Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PE:n ja syvän laskimotukoksen avohoito päivystyspoliklinikalla

tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Christopher Kabrhel, Massachusetts General Hospital

Keuhkoembolian ja syvän laskimotukoksen avohoito: uuden pöytäkirjan vaikutus ensiapuosaston tehokkuuteen ja potilasturvallisuuteen

Standardoi keuhkoembolian (PE) ja syvän laskimotromboosin (DVT) avohoidon lähestymistapa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisessä protokollassa tutkimme tuloksia, jotka todennäköisimmin vaikuttavat päivystyslääkärin käyttäytymiseen, kuten ensiapuosaston (ED) suorituskyvyn parantuminen ja päivystyksen ja ensiapuosaston tarkkailuyksikön (EDOU) lyhentynyt oleskeluaika. Mittarit, kuten vähentynyt vastaanotto, ovat myös erittäin tärkeitä sairaaloiden hallinnoijille, joten tuloksillamme on vaikutusta myös ED-alueen ulkopuolella. Tämän tutkimuksen lopussa osoitamme, että huolellisesti suunniteltu ja tietoihin perustuva lähestymistapa keuhkoembolian (PE) avohoitoon on turvallista, parantaa operatiivisia mittareita ja alentaa kustannuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on monen keskuksen prospektiivinen havainnointitutkimus MGH- tai BWH-potilaista, joilla on PE tai DVT sekä historialliset ja nykyaikaiset kontrollit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on ilmoittautumishetkellä vähintään 18-vuotias.
  • Koehenkilöllä on diagnosoitu akuutti laskimotromboembolia (DVT tai PE) MGH- tai BWH-ED:ssä tai siirretään MGH- tai BWH-ED:lle (esim. klinikalta tai sairaalan ulkopuolelta) akuutin VTE-diagnoosin kanssa.
  • Potilasta hoidetaan avohoidossa (esim. kotiutettu) suoraan päivystävältä tai otettu ED-havaintoyksikköön / ED Short Stay Unit -osastolle avohoidon protokollan mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • ED:ltä laitoshoitoon otettuja koehenkilöitä ei oteta opiskelijoihin, vaan niitä käytetään nykyaikaisina kontrolleina.
  • Kohteet, jotka eivät pysty ymmärtämään tai antamaan tietoista suostumusta.
  • Kohteet, jotka eivät pysty tai eivät todennäköisesti pysty seuraamaan (esim. vangit).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MGH ED/EDOU -potilaat

Koehenkilöt, jotka saapuvat Massachusetts General Hospital (MGH) ED:lle tai EDOU:lle, jotka täyttävät kaikki sisällyttämis- ja ei poissulkemiskriteerit.

Interventio: Puhelinseuranta klo 7 ja 30 päivää.
Muut: Puhelinseuranta
Mahdollisille ilmoittautuneille on 7 ja 30 päivän puhelinsoitto.
BWH ED/EDOU -potilaat

Brigham and Women's Hospital (BWH) ED- tai EDOU:lle saapuvat koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki sisällyttämis- ja ei poissulkemiskriteerit.

Interventio: Puhelinseuranta klo 7 ja 30 päivää.
Muut: Puhelinseuranta
Mahdollisille ilmoittautuneille on 7 ja 30 päivän puhelinsoitto.
Kontrollikohteet
  1. Nykyiset kontrollit: henkilöt, joilla on diagnosoitu laskimotromboembolia (VTE) ED:ssä ja jotka eivät ole oikeutettuja avohoitoon

  2. Historialliset hallintalaitteet:

    1. Koehenkilöt, jotka osallistuivat prospektiiviseen ja retrospektiiviseen SPEED-D-tutkimukseen (PI: Kabrhel) ja joilla diagnosoitiin PE vuosina 2006-2012.
    2. Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu VTE MGH- ja BWH-ED:ssä 18 kuukauden aikana ennen PE-protokollan kliinistä avohoitohoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen protokollan tehokkuus ja kustannukset
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää

Vertailla potilaita, joilla on diagnosoitu laskimotromboembolia protokollan käyttöönoton jälkeen, potilaisiin, joilla on diagnosoitu laskimotromboembolia ennen protokollan käyttöönottoa neljän tehokkuusmittarin suhteen:

A) ED-oleskelun pituus - määritellään ajaksi ED-rekisteröimisestä EDOU:lle lähtöön (joko osastolle tai EDOU:hun).

B) ED-käsittelyaika - määritelty aika ED-rekisteröimisestä nukkumaanmenopyyntöön.

C) Sairaalassa oleskelun kesto - määritelty aika ED-rekisteröimisestä sairaalasta lähtöön.

D) Kustannukset – määritellään arvioiduiksi hoidon kustannuksiksi, mukaan lukien diagnostiset testaukset, kuvantaminen, sairaalan potilas-/havainnointiyksikössä oleskelu, lääke-/apteekkikulut.
Jopa 30 päivää
Kliinisen protokollan turvallisuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää

Arvioidakseen avohoidossa suoritetun laskimotromboembolian turvallisuutta, erityisesti mitä tulee:

A) toistuva laskimotromboembolia;

B) verenvuoto (suuri tai vähäinen);

C) suunnittelematon paluu sairaalaan mistä tahansa syystä;

D) kuolema mistä tahansa syystä: tapahtuu enintään 30 päivää kotiuttamisen jälkeen.
Jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Kabrhel, MD MPH, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015P000877

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa