Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Амбулаторное лечение ТЭЛА и ТГВ в отделении неотложной помощи

5 марта 2019 г. обновлено: Christopher Kabrhel, Massachusetts General Hospital

Амбулаторное лечение легочной эмболии и тромбоза глубоких вен: влияние нового протокола на эффективность отделения неотложной помощи и безопасность пациентов

Стандартизировать подход к амбулаторному лечению легочной эмболии (ТЭЛА) и тромбоза глубоких вен (ТГВ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В текущем протоколе мы изучим результаты, которые, скорее всего, повлияют на поведение врачей скорой помощи, такие как повышение пропускной способности отделения неотложной помощи (ED) и сокращение продолжительности пребывания в отделении неотложной помощи и отделении наблюдения за неотложной помощью (EDOU). Такие показатели, как снижение числа госпитализаций, также очень важны для администраторов больниц, поэтому наши результаты будут иметь значение и за пределами отделения неотложной помощи. В конце этого исследования мы продемонстрируем, что тщательно спланированный и основанный на данных подход к амбулаторному лечению легочной эмболии (ТЭЛА) безопасен, улучшает операционные показатели и снижает затраты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это многоцентровое проспективное обсервационное исследование пациентов с MGH или BWH с ТЭЛА или ТГВ с историческим и современным контролем.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекту исполнилось 18 лет или больше на момент регистрации.
  • Субъекту диагностируют острую ВТЭ (ТГВ или ТЭЛА) в отделении неотложной помощи MGH или BWH или переводят в отделение неотложной помощи MGH или BWH (например, из клиники или вне больницы) с диагнозом острой ВТЭ.
  • Субъект лечится амбулаторно (т. выписан) непосредственно из отделения неотложной помощи или госпитализирован в отделение наблюдения за отделением неотложной помощи/отделение кратковременного пребывания в отделении неотложной помощи по протоколу амбулаторного лечения.

Критерий исключения:

  • Субъекты, поступившие из отделения неотложной помощи в стационарную службу, не будут зачислены в качестве субъектов исследования, а будут использоваться в качестве современного контроля.
  • Субъекты, которые не могут понять или дать информированное согласие.
  • Субъекты, которые не могут или вряд ли будут следить (например, заключенные).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты MGH ED/EDOU

Субъекты, которые обращаются в ED или EDOU Массачусетской больницы общего профиля (MGH), которые соответствуют всем критериям включения и отсутствия исключения.

Вмешательство: последующее наблюдение по телефону через 7 и 30 дней.
Другой: Телефонное сопровождение
Потенциально зачисленные субъекты будут иметь телефонный звонок в течение 7 и 30 дней.
Пациенты с BWH ED/EDOU

Субъекты, поступающие в отделение неотложной помощи или EDOU Brigham and Women's Hospital (BWH) и отвечающие всем критериям включения и отсутствия исключений.

Вмешательство: последующее наблюдение по телефону через 7 и 30 дней.
Другой: Телефонное сопровождение
Потенциально зачисленные субъекты будут иметь телефонный звонок в течение 7 и 30 дней.
Субъекты управления
  1. Современный контроль: субъекты с диагнозом венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в отделении неотложной помощи, которые не имеют права на амбулаторное лечение.

  2. Исторический контроль:

    1. Субъекты, включенные в проспективное и ретроспективное исследование SPEED-D (PI: Kabrhel) с диагнозом ТЭЛА в период с 2006 по 2012 год.
    2. Субъекты с диагнозом ВТЭ в MGH и BWH ED за 18 месяцев до использования клинического амбулаторного лечения по протоколу PE.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность и стоимость клинического протокола
Временное ограничение: До 30 дней

Сравнить пациентов с диагнозом ВТЭ после внедрения протокола с пациентами с диагнозом ВТЭ до внедрения протокола с точки зрения четырех показателей эффективности:

А) Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи – определяется как время от регистрации в отделении неотложной помощи до отъезда из отделения неотложной помощи (либо на стационарный этаж, либо в EDOU).

B) Время размещения ED - определяется как время от регистрации ED до запроса кровати.

C) Продолжительность пребывания в больнице – определяется как время от регистрации в отделении неотложной помощи до выписки из больницы.

D) Стоимость - определяется как расчетная стоимость лечения, включая диагностическое тестирование, визуализацию, пребывание в стационаре/обсервации в больнице, расходы на лекарства/аптеки.
До 30 дней
Безопасность клинического протокола
Временное ограничение: До 30 дней

Оценить безопасность амбулаторного лечения ВТЭ, особенно в отношении:

А) рецидивирующая венозная тромбоэмболия;

Б) кровотечение (большое или незначительное);

в) внеплановое обращение в стационар по любой причине;

D) смерть по любой причине: до 30 дней после выписки.
До 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Kabrhel, MD MPH, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015P000877

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глубокие венозные тромбы

Клинические исследования Телефонное сопровождение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться