牛樟芝の菌糸体の降圧効果
2015年8月23日 更新者：You-Cheng Shen、Chung Shan Medical University
二重盲式無作為化試験における軽度の高血圧患者における牛樟茸の発酵菌糸体の降圧効果
これは、経口ガンマアミノ酪酸 (GABA)、アデノシン、およびアントロステロールを含む AC 菌糸体の補給が、軽度の高血圧患者の血圧に及ぼす影響を評価するために行われた最初の報告です。
全体として、AC 菌糸体を 8 週間摂取すると、アンギオテンシン II 形成の下流の抑制に関連する PRA の抑制により、平均拡張期血圧および収縮期血圧を首尾よく下げることができ、高血圧につながる交感神経の流出がさらに減少します。
血圧を下げる特性に加えて、AC 菌糸体は酸化ストレスを大幅に軽減する有益な効果もあります。
有害事象は認められず、AC 菌糸体は従来の降圧薬に代わる安全な代替治療の候補として検討に値することが示唆されました。
調査の概要
詳細な説明
これは、経口ガンマアミノ酪酸 (GABA)、アデノシン、およびアントロステロールを含む AC 菌糸体の補給が、軽度の高血圧患者の血圧に及ぼす影響を評価するために行われた最初の報告です。
収縮期血圧 (SBP) が 130 ～ 179 mm Hg および/または拡張期血圧 (DBP) が 85 ～ 109 mm Hg の 41 人の被験者が無作為に割り付けられ、AC 菌糸体またはデンプン プラセボのいずれかを 8 週間投与されました。さらに2週間の観察。
GABA、アデノシン、およびアントロステロールが豊富な AC 菌糸体を投与された被験者の SBP は、プラセボを投与された被験者と比較して有意に減少しました (p<0.05)。
DBP も AC 菌糸体の摂取後に減少した。
プラセボと比較して、AC 菌糸体は血漿レニン活性を 8 週目に最大 25% および 36% 大幅に低下させました。
この抑制は、AC菌糸体がレニンの強力な阻害剤であり、そのバイオアベイラビリティーが短期間の経口投与後に血圧低下を引き起こすのに十分であることを示唆しました。
有害事象も異常な検査所見も研究期間を通して認められず、GABA、アデノシン、およびアントロステロールに富むAC菌糸体が境界性高血圧を有意に減少させたことを示唆しており、従来の降圧薬と比較して安全な代替治療としての検討を支持する可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 適格な被験者は、座位で測定した SBP が 130 から 179 mmHg の間、および/または DBP が 85 から 109 mmHg の間の 20 歳から 80 歳までの未治療の高血圧の男性または女性でした。
除外基準:
- 主要な心血管疾患、重度の肝機能障害、インスリン依存性糖尿病または脳卒中の病歴がある場合、被験者は除外されました。 また、日常的にアルコールを摂取している、妊娠している、または研究の指示を理解できない場合も除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：AC菌糸体
被験者は、420 mg の AC 菌糸体を含む 1 日 3 つのカプセルを受け取ります。
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2 週間のフォローアップ期間を設けた 8 週間の二重盲検無作為化プラセボ対照並行試験が、軽度の高血圧患者で実施されました。
同意した適格な被験者は、同様の外観の AC 菌糸体 420 mg を含む 1 日 3 カプセルを 8 週間摂取しました。
被験者は、ベースライン時、介入期間中 (8 週間) は 2 週間ごと、治療終了後 2 週間のフォローアップ時に訪問する必要がありました。
各研究訪問中に、収縮期血圧と拡張期血圧が記録され、空腹時血液サンプルが収集され、人体測定が行われました。
コンプライアンスは食事日誌を使用して評価され、隔週の電話で監視されました。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
被験者は、同様の外観の澱粉プラセボを含む 1 日 3 カプセルを受け取ります。
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2 週間のフォローアップ期間を設けた 8 週間の二重盲検無作為化プラセボ対照並行試験が、軽度の高血圧患者で実施されました。
同意する適格な被験者は、同様の外観の 420 mg のデンプン プラセボを含む 1 日あたり 3 つのカプセルを 8 週間受け取りました。
被験者は、ベースライン時、介入期間中 (8 週間) は 2 週間ごと、治療終了後 2 週間のフォローアップ時に訪問する必要がありました。
各研究訪問中に、収縮期血圧と拡張期血圧が記録され、空腹時血液サンプルが収集され、人体測定が行われました。
コンプライアンスは食事日誌を使用して評価され、隔週の電話で監視されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AC降圧薬測定血圧（SBPおよびDBP）
時間枠：10週間
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「血圧」から「SBPとDBPで血圧の数値、
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液生化学値（肝機能）
時間枠：10週間
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ASTおよびALTによる肝機能の値
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- 1. Geethangili, M.; Tzeng, Y.M. Review of pharmacological effects of antrodia camphorata and its bioactive compounds. Evidence-based complementary and alternative medicine : eCAM 2011, 2011, 212641. 2. Liu, D.Z.; Liang, Y.C.; Lin, S.Y.; Lin, Y.S.; Wu, W.C.; Hou, W.C.; Su, C.H. Antihypertensive activities of a solid-state culture of taiwanofungus camphoratus (chang-chih) in spontaneously hypertensive rats. Bioscience, biotechnology, and biochemistry 2007, 71, 23-30. 3. Jong-Wook Shin, S.-I.L.; Kim, S.-D. Effect of acetic acid fermented juice prepared using submerged culture media of antrodia camphorata mycelium on blood glucose and lipid profiles of rats in which diabetes was induced with streptozotocin. Korean J. Food Preserv. 2008, 15, 725-730.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月23日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。