Efeito anti-hipertensivo de Mycelia de Antrodia Cinnamomea
23 de agosto de 2015 atualizado por: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Efeito anti-hipertensivo de micélio fermentado de Antrodia Cinnamomea entre indivíduos hipertensos leves em um estudo randomizado duplo-cego
Este é o primeiro relatório realizado para avaliar o efeito da suplementação oral com ácido gama-aminobutírico (GABA), adenosina e micélio AC contendo antrosterol na pressão arterial entre pessoas com hipertensão leve.
No geral, o consumo de micélio AC por 8 semanas pode reduzir com sucesso a PA média diastólica e sistólica através da supressão de PRA que está ligada à supressão a jusante da formação de angiotensina II, o que diminui ainda mais o fluxo simpático que leva à hipertensão.
Além das propriedades de redução da pressão arterial, o micélio AC também tem efeito benéfico na redução significativa do estresse oxidativo.
Nenhum evento adverso foi observado, sugerindo que os micélios AC merecem ser considerados como candidatos a um tratamento alternativo seguro aos medicamentos anti-hipertensivos convencionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é o primeiro relatório realizado para avaliar o efeito da suplementação oral com ácido gama-aminobutírico (GABA), adenosina e micélio AC contendo antrosterol na pressão arterial entre pessoas com hipertensão leve.
Quarenta e um indivíduos com pressão arterial sistólica (PAS) entre 130 e 179 mm Hg e/ou pressão arterial diastólica (PAD) entre 85 e 109 mm Hg foram randomizados para receber micélio AC ou placebo de amido por 8 semanas e tiveram acompanhamento observação por mais 2 semanas.
A PAS nos indivíduos que receberam GABA, adenosina e micélio AC rico em antrosterol diminuiu significativamente em comparação com aqueles que receberam o placebo (p <0,05).
A PAD também diminuiu após a ingestão de micélio AC.
Em comparação com o placebo, os micélios AC reduziram significativamente a atividade da renina plasmática em um máximo de 25% e 36% na semana 8.
Essa supressão sugere que o micélio AC é um potente inibidor da renina, e sua biodisponibilidade é suficiente para produzir redução da PA após um curto período de administração oral.
Nem eventos adversos nem achados laboratoriais anormais foram observados durante todo o período do estudo, sugerindo que os micélios AC ricos em GABA, adenosina e antrosterol diminuíram significativamente a hipertensão limítrofe, o que pode apoiar sua consideração como um tratamento alternativo seguro em comparação com os medicamentos anti-hipertensivos convencionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos elegíveis eram homens ou mulheres hipertensos não tratados com idade entre 20 e 80 anos com PAS entre 130 e 179 mmHg e/ou PAD entre 85 e 109 mmHg medida na posição sentada
Critério de exclusão:
- Os indivíduos foram excluídos se tivessem um histórico de doença cardiovascular grave, disfunção hepática grave, diabetes mellitus dependente de insulina ou acidente vascular cerebral. Eles também foram excluídos se consumissem álcool rotineiramente, estivessem grávidas ou incapazes de compreender as instruções do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: AC micélio
Os indivíduos recebem três cápsulas por dia contendo 420 mg de micélio AC.
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Um estudo paralelo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com duração de 8 semanas e período de acompanhamento de 2 semanas, foi realizado em indivíduos com hipertensão leve.
Os indivíduos elegíveis que consentiram receberam três cápsulas por dia contendo 420 mg de micélio AC de aparência semelhante durante 8 semanas.
Os indivíduos foram solicitados a visitar no início, a cada duas semanas durante o período de intervenção (8 semanas) e no acompanhamento 2 semanas após o término do tratamento.
Durante cada visita do estudo, as PAs sistólica e diastólica foram registradas, amostras de sangue em jejum foram coletadas e medidas antropométricas foram realizadas.
A adesão foi avaliada por meio de um diário alimentar e monitorada com telefonemas quinzenais.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Os indivíduos recebem três cápsulas por dia contendo placebo de amido de aparência semelhante.
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Um estudo paralelo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com duração de 8 semanas e período de acompanhamento de 2 semanas, foi realizado em indivíduos com hipertensão leve.
Os indivíduos elegíveis que consentiram receberam três cápsulas por dia contendo 420 mg de placebo de amido de aparência semelhante por 8 semanas.
Os indivíduos foram solicitados a visitar no início, a cada duas semanas durante o período de intervenção (8 semanas) e no acompanhamento 2 semanas após o término do tratamento.
Durante cada visita do estudo, as PAs sistólica e diastólica foram registradas, amostras de sangue em jejum foram coletadas e medidas antropométricas foram realizadas.
A adesão foi avaliada por meio de um diário alimentar e monitorada com telefonemas quinzenais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AC anti-hipertensivo medir pressão arterial (PAS e PAD )
Prazo: 10 semanas
|
"Pressão arterial" para "Número de pressão com PAS e PAD,
|
10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores bioquímicos do sangue (função hepática)
Prazo: 10 semanas
|
valores da função hepática com AST e ALT
|
10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- 1. Geethangili, M.; Tzeng, Y.M. Review of pharmacological effects of antrodia camphorata and its bioactive compounds. Evidence-based complementary and alternative medicine : eCAM 2011, 2011, 212641. 2. Liu, D.Z.; Liang, Y.C.; Lin, S.Y.; Lin, Y.S.; Wu, W.C.; Hou, W.C.; Su, C.H. Antihypertensive activities of a solid-state culture of taiwanofungus camphoratus (chang-chih) in spontaneously hypertensive rats. Bioscience, biotechnology, and biochemistry 2007, 71, 23-30. 3. Jong-Wook Shin, S.-I.L.; Kim, S.-D. Effect of acetic acid fermented juice prepared using submerged culture media of antrodia camphorata mycelium on blood glucose and lipid profiles of rats in which diabetes was induced with streptozotocin. Korean J. Food Preserv. 2008, 15, 725-730.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS11043
- E099N0115-MY2 (Número de outro subsídio/financiamento: Grape King Bio Ltd)
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