Антигипертензивный эффект мицелия Antrodia Cinnamomea
23 августа 2015 г. обновлено: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Антигипертензивный эффект ферментированного мицелия Antrodia Cinnamomea у субъектов с легкой гипертензией в двойном слепом рандомизированном исследовании
Это первый отчет, предпринятый для оценки влияния перорального приема гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), аденозина и антростеролосодержащего мицелия AC на кровяное давление у людей с легкой гипертонией.
В целом, потребление мицелия AC в течение 8 недель может успешно снизить среднее диастолическое и систолическое АД за счет подавления PRA, что связано с последующим подавлением образования ангиотензина II, что еще больше снижает симпатический отток, что приводит к гипертонии.
В дополнение к свойствам, снижающим кровяное давление, мицелий AC также оказывает благотворное влияние на значительное снижение окислительного стресса.
Нежелательных явлений отмечено не было, что позволяет предположить, что мицелий AC заслуживает рассмотрения в качестве кандидата на безопасную альтернативу традиционным антигипертензивным препаратам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это первый отчет, предпринятый для оценки влияния перорального приема гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), аденозина и антростеролосодержащего мицелия AC на кровяное давление у людей с легкой гипертонией.
Сорок один субъект с систолическим артериальным давлением (САД) от 130 до 179 мм рт. ст. и/или диастолическим артериальным давлением (ДАД) от 85 до 109 мм рт. ст. был рандомизирован для получения либо мицелия АЦ, либо крахмального плацебо в течение 8 недель. наблюдение в течение дополнительных 2 недель.
САД у субъектов, получавших ГАМК, богатый аденозином и антростеролом мицелий АЦ, значительно снизился по сравнению с теми, кто получал плацебо (p<0,05).
ДАД также снижалось после приема мицелия АЦ.
По сравнению с плацебо мицелий AC значительно снижал активность ренина в плазме максимум на 25% и 36% на 8 неделе.
Это подавление предполагает, что мицелий AC является мощным ингибитором ренина, и его биодоступность достаточна для снижения АД после короткого периода перорального приема.
В течение всего периода исследования не было отмечено ни нежелательных явлений, ни аномальных результатов лабораторных исследований, что позволяет предположить, что богатый ГАМК, аденозином и антростеролом мицелий АЦ значительно снижал пограничную гипертензию, что может служить основанием для рассмотрения его в качестве безопасного альтернативного лечения по сравнению с обычными антигипертензивными препаратами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подходящими субъектами были мужчины или женщины с гипертензией, не получавшие лечения, в возрасте от 20 до 80 лет с САД от 130 до 179 мм рт.ст. и/или ДАД от 85 до 109 мм рт.ст. при измерении в положении сидя.
Критерий исключения:
- Субъекты были исключены, если у них в анамнезе были серьезные сердечно-сосудистые заболевания, тяжелая дисфункция печени, инсулинозависимый сахарный диабет или инсульт. Они также были исключены, если они регулярно употребляли алкоголь, были беременны или не могли понять инструкции исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мицелий переменного тока
Субъекты получают три капсулы в день, содержащие либо 420 мг мицелия AC.
|
Было проведено 8-недельное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое параллельное исследование с 2-недельным периодом наблюдения у пациентов с легкой гипертензией.
Подходящие субъекты, давшие согласие, получали по три капсулы в день, содержащие либо 420 мг мицелия AC аналогичного внешнего вида, в течение 8 недель.
Субъекты должны были посещать на исходном уровне, каждые две недели в течение периода вмешательства (8 недель) и при последующем наблюдении через 2 недели после окончания лечения.
Во время каждого исследовательского визита регистрировали систолическое и диастолическое АД, собирали образцы крови натощак и проводили антропометрические измерения.
Соблюдение режима питания оценивали с помощью пищевого дневника и контролировали с помощью телефонных звонков раз в две недели.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Субъекты получают три капсулы в день, содержащие крахмал плацебо аналогичного внешнего вида.
|
Было проведено 8-недельное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое параллельное исследование с 2-недельным периодом наблюдения у пациентов с легкой гипертензией.
Подходящие субъекты, давшие согласие, получали по три капсулы в день, содержащие 420 мг крахмала плацебо аналогичного внешнего вида, в течение 8 недель.
Субъекты должны были посещать на исходном уровне, каждые две недели в течение периода вмешательства (8 недель) и при последующем наблюдении через 2 недели после окончания лечения.
Во время каждого исследовательского визита регистрировали систолическое и диастолическое АД, собирали образцы крови натощак и проводили антропометрические измерения.
Соблюдение режима питания оценивали с помощью пищевого дневника и контролировали с помощью телефонных звонков раз в две недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AC антигипертензивное измерение артериального давления (САД и ДАД)
Временное ограничение: 10 недель
|
«Артериальное давление» на «Количество давлений с САД и ДАД,
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимические показатели крови (функция печени)
Временное ограничение: 10 недель
|
показатели функции печени с АСТ и АЛТ
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- 1. Geethangili, M.; Tzeng, Y.M. Review of pharmacological effects of antrodia camphorata and its bioactive compounds. Evidence-based complementary and alternative medicine : eCAM 2011, 2011, 212641. 2. Liu, D.Z.; Liang, Y.C.; Lin, S.Y.; Lin, Y.S.; Wu, W.C.; Hou, W.C.; Su, C.H. Antihypertensive activities of a solid-state culture of taiwanofungus camphoratus (chang-chih) in spontaneously hypertensive rats. Bioscience, biotechnology, and biochemistry 2007, 71, 23-30. 3. Jong-Wook Shin, S.-I.L.; Kim, S.-D. Effect of acetic acid fermented juice prepared using submerged culture media of antrodia camphorata mycelium on blood glucose and lipid profiles of rats in which diabetes was induced with streptozotocin. Korean J. Food Preserv. 2008, 15, 725-730.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CS11043
- E099N0115-MY2 (Другой номер гранта/финансирования: Grape King Bio Ltd)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .