Antihypertensiv effekt av Mycelia of Antrodia Cinnamomea
23. august 2015 oppdatert av: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Antihypertensiv effekt av fermentert mycel av Antrodia Cinnamomea blant milde hypertensive forsøkspersoner i en dobbeltblindet randomisert studie
Dette er den første rapporten som ble utført for å vurdere effekten av tilskudd med oral gamma-aminosmørsyre (GABA), adenosin og antrosterolholdige AC-mycelier på blodtrykket blant personer med mild hypertensjon.
Totalt sett kan forbruk av AC-mycel i 8 uker med hell redusere gjennomsnittlig diastolisk og systolisk BP gjennom undertrykkelse av PRA som er knyttet til nedstrøms suppresjon av angiotensin II-dannelse, noe som ytterligere reduserer den sympatiske utstrømningen som fører til hypertensjon.
I tillegg til blodtrykkssenkende egenskaper, har AC-myceli også gunstig effekt for å redusere oksidativt stress, betydelig.
Ingen uønskede hendelser ble notert, noe som tyder på at AC-mycelia fortjener å bli vurdert som en kandidat for sikker alternativ behandling til konvensjonelle antihypertensive medisiner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er den første rapporten som ble utført for å vurdere effekten av tilskudd med oral gamma-aminosmørsyre (GABA), adenosin og antrosterolholdige AC-mycelier på blodtrykket blant personer med mild hypertensjon.
41 forsøkspersoner med systolisk blodtrykk (SBP) mellom 130 og 179 mm Hg og/eller diastolisk blodtrykk (DBP) mellom 85 og 109 mm Hg ble randomisert til å motta enten AC-mycelia eller stivelsesplacebo i 8 uker, og hadde følgende- opp observasjon i ytterligere 2 uker.
SBP hos forsøkspersonene som fikk GABA, adenosin og antrosterolrike AC-mycelier reduserte signifikant sammenlignet med de som fikk placebo (p<0,05).
DBP sank også etter inntak av AC mycelia.
Sammenlignet med placebo, reduserte AC-mycelier signifikant plasmareninaktiviteten med maksimalt 25 % og 36 % i uke 8.
Denne undertrykkelsen antydet at AC-mycelia er en potent hemmer av renin, og dens biotilgjengelighet er tilstrekkelig til å produsere BP-reduksjon etter en kortvarig oral administrering.
Verken uønskede hendelser eller unormale laboratoriefunn ble notert i løpet av studieperioden, noe som tyder på at GABA, adenosin og antrosterolrike AC-mycelier reduserte borderline hypertensjon signifikant, noe som kan støtte vurderingen som en sikker alternativ behandling sammenlignet med konvensjonelle antihypertensive medisiner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte personer var ubehandlede hypertensive menn eller kvinner i alderen mellom 20 og 80 år med SBP mellom 130 og 179 mmHg og/eller DBP mellom 85 og 109 mmHg målt i sittende stilling
Ekskluderingskriterier:
- Personer ble ekskludert hvis de hadde en historie med alvorlig kardiovaskulær sykdom, alvorlig leverdysfunksjon, insulinavhengig diabetes mellitus eller hjerneslag. De ble også ekskludert hvis de rutinemessig konsumerte alkohol, var gravide eller ikke var i stand til å forstå studieinstruksjonene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: AC mycelia
Forsøkspersonene får tre kapsler per dag som inneholder enten 420 mg AC-mycel.
|
En 8 ukers dobbeltblindet randomisert placebokontrollert parallellstudie med 2 ukers oppfølgingsperiode ble utført hos personer med mild hypertensjon.
Kvalifiserte personer som samtykket fikk tre kapsler per dag inneholdende enten 420 mg AC-mycel med lignende utseende i 8 uker.
Forsøkspersonene ble pålagt å besøke ved baseline, annenhver uke i intervensjonsperioden (8 uker), og ved oppfølging 2 uker etter avsluttet behandling.
Under hvert studiebesøk ble systoliske og diastoliske blodtrykk registrert, fastende blodprøver ble samlet og antropometriske målinger ble utført.
Overholdelse ble evaluert ved hjelp av en matdagbok og overvåket med telefonsamtaler annenhver uke.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Forsøkspersonene får tre kapsler per dag som inneholder stivelse placebo med lignende utseende.
|
En 8 ukers dobbeltblindet randomisert placebokontrollert parallellstudie med 2 ukers oppfølgingsperiode ble utført hos personer med mild hypertensjon.
Kvalifiserte personer som samtykket, fikk tre kapsler per dag inneholdende 420 mg stivelse placebo med lignende utseende i 8 uker.
Forsøkspersonene ble pålagt å besøke ved baseline, annenhver uke i intervensjonsperioden (8 uker), og ved oppfølging 2 uker etter avsluttet behandling.
Under hvert studiebesøk ble systoliske og diastoliske blodtrykk registrert, fastende blodprøver ble samlet og antropometriske målinger ble utført.
Overholdelse ble evaluert ved hjelp av en matdagbok og overvåket med telefonsamtaler annenhver uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AC antihypertensiv måler blodtrykket (SBP og DBP)
Tidsramme: 10 uker
|
"Blodtrykk" til "Antall trykk med SBP og DBP,
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodbiokjemiske verdier (leverfunksjon)
Tidsramme: 10 uker
|
verdier for leverfunksjon med ASAT og ALAT
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- 1. Geethangili, M.; Tzeng, Y.M. Review of pharmacological effects of antrodia camphorata and its bioactive compounds. Evidence-based complementary and alternative medicine : eCAM 2011, 2011, 212641. 2. Liu, D.Z.; Liang, Y.C.; Lin, S.Y.; Lin, Y.S.; Wu, W.C.; Hou, W.C.; Su, C.H. Antihypertensive activities of a solid-state culture of taiwanofungus camphoratus (chang-chih) in spontaneously hypertensive rats. Bioscience, biotechnology, and biochemistry 2007, 71, 23-30. 3. Jong-Wook Shin, S.-I.L.; Kim, S.-D. Effect of acetic acid fermented juice prepared using submerged culture media of antrodia camphorata mycelium on blood glucose and lipid profiles of rats in which diabetes was induced with streptozotocin. Korean J. Food Preserv. 2008, 15, 725-730.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
26. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CS11043
- E099N0115-MY2 (Annet stipend/finansieringsnummer: Grape King Bio Ltd)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .