Antrodia Cinnamomean mycelian verenpainetta alentava vaikutus
sunnuntai 23. elokuuta 2015 päivittänyt: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Antrodia Cinnamomean fermentoituneen rihmaston verenpainetta alentava vaikutus lievillä verenpainepotilailla kaksoissokkoutetussa satunnaistutkimuksessa
Tämä on ensimmäinen raportti, jonka tarkoituksena on arvioida oraalisen gamma-aminovoihapon (GABA), adenosiinin ja antrosterolia sisältävän AC-rihmaston lisäyksen vaikutusta verenpaineeseen potilailla, joilla on lievä verenpaine.
Kaiken kaikkiaan AC-rihmastokäyttö 8 viikon ajan voisi onnistuneesti alentaa keskimääräistä diastolista ja systolista verenpainetta estämällä PRA:ta, joka liittyy angiotensiini II:n muodostumisen myötävirtaan, mikä edelleen vähentää sympaattista ulosvirtausta, joka johtaa verenpaineeseen.
Verenpainetta alentavien ominaisuuksien lisäksi AC-rihmastot vähentävät merkittävästi myös oksidatiivista stressiä.
Mitään haittatapahtumia ei havaittu, mikä viittaa siihen, että AC-rihmastot ansaitsevat sen harkitsemisen ehdokkaana turvalliseen vaihtoehtoiseen hoitoon tavanomaisille verenpainelääkkeille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ensimmäinen raportti, jonka tarkoituksena on arvioida oraalisen gamma-aminovoihapon (GABA), adenosiinin ja antrosterolia sisältävän AC-rihmaston lisäyksen vaikutusta verenpaineeseen potilailla, joilla on lievä verenpaine.
Neljäkymmentäyksi koehenkilöä, joiden systolinen verenpaine (SBP) oli 130–179 mm Hg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) 85–109 mm Hg, satunnaistettiin saamaan joko AC-rihmastoa tai tärkkelysplaseboa 8 viikon ajan. tarkkailussa vielä 2 viikkoa.
Koehenkilöillä, jotka saivat GABA:ta, adenosiinia ja runsaasti antrosterolia sisältäviä AC-rihmastoa, verenpaine laski merkitsevästi verrattuna lumelääkettä saaneisiin (p<0,05).
DBP laski myös AC-rihmaston saannin jälkeen.
Lumeryhmään verrattuna AC-rihmasto vähensi merkittävästi plasman reniiniaktiivisuutta enintään 25 % ja 36 % viikolla 8.
Tämä suppressio viittasi siihen, että AC-rihmasto on voimakas reniinin estäjä ja sen biologinen hyötyosuus on riittävä tuottamaan verenpaineen laskun lyhyen suun kautta antamisen jälkeen.
Haittavaikutuksia tai poikkeavia laboratoriolöydöksiä ei havaittu koko tutkimusjakson aikana, mikä viittaa siihen, että GABA-, adenosiini- ja antrosterolirikkaat AC-rihmastot vähensivät merkittävästi rajahypertensiota, mikä saattaa tukea sitä turvallisena vaihtoehtoisena hoitona verrattuna perinteisiin verenpainelääkkeisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisia koehenkilöitä olivat 20–80-vuotiaat hoitamattomat hypertensiiviset miehet tai naiset, joiden verenpaine oli 130–179 mmHg ja/tai verenpainetauti 85–109 mmHg istuma-asennossa mitattuna.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljettiin pois, jos heillä oli ollut vakava sydän- ja verisuonitauti, vaikea maksan toimintahäiriö, insuliinista riippuvainen diabetes mellitus tai aivohalvaus. Heidät suljettiin pois myös, jos he käyttivät rutiininomaisesti alkoholia, olivat raskaana tai eivät kyenneet ymmärtämään opiskeluohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: AC myseeli
Koehenkilöt saavat kolme kapselia päivässä, jotka sisältävät joko 420 mg AC-rihmastoa.
|
8 viikon kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu rinnakkaistutkimus, jossa oli 2 viikon seurantajakso, suoritettiin lievää verenpainetautia sairastaville henkilöille.
Suostumuskelpoiset koehenkilöt saivat kolme kapselia päivässä, jotka sisälsivät joko 420 mg samankaltaisia AC-rihmastoa 8 viikon ajan.
Koehenkilöitä vaadittiin käymään lähtötilanteessa, kahden viikon välein interventiojakson aikana (8 viikkoa) ja seurannassa 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Jokaisen tutkimuskäynnin aikana kirjattiin systoliset ja diastoliset verenpaineet, otettiin paastoverinäytteet ja suoritettiin antropometrisiä mittauksia.
Vaatimustenmukaisuutta arvioitiin ruokapäiväkirjan avulla ja sitä seurattiin puhelimitse joka toinen viikko.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt saavat kolme kapselia päivässä, jotka sisältävät samannäköistä tärkkelysplaseboa.
|
8 viikon kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu rinnakkaistutkimus, jossa oli 2 viikon seurantajakso, suoritettiin lievää verenpainetautia sairastaville henkilöille.
Suostumuskelpoiset koehenkilöt saivat kolme kapselia päivässä, jotka sisälsivät 420 mg tärkkelystä, samannäköistä lumelääkettä 8 viikon ajan.
Koehenkilöitä vaadittiin käymään lähtötilanteessa, kahden viikon välein interventiojakson aikana (8 viikkoa) ja seurannassa 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Jokaisen tutkimuskäynnin aikana kirjattiin systoliset ja diastoliset verenpaineet, otettiin paastoverinäytteet ja suoritettiin antropometrisiä mittauksia.
Vaatimustenmukaisuutta arvioitiin ruokapäiväkirjan avulla ja sitä seurattiin puhelimitse joka toinen viikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AC verenpainetta alentava mittaa verenpainetta (SBP ja DBP)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
"Verenpaine" - "Paineen määrä SBP:n ja DBP:n kanssa,
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren biokemialliset arvot (maksan toiminta)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
maksan toiminnan arvot AST:lla ja ALT:lla
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- 1. Geethangili, M.; Tzeng, Y.M. Review of pharmacological effects of antrodia camphorata and its bioactive compounds. Evidence-based complementary and alternative medicine : eCAM 2011, 2011, 212641. 2. Liu, D.Z.; Liang, Y.C.; Lin, S.Y.; Lin, Y.S.; Wu, W.C.; Hou, W.C.; Su, C.H. Antihypertensive activities of a solid-state culture of taiwanofungus camphoratus (chang-chih) in spontaneously hypertensive rats. Bioscience, biotechnology, and biochemistry 2007, 71, 23-30. 3. Jong-Wook Shin, S.-I.L.; Kim, S.-D. Effect of acetic acid fermented juice prepared using submerged culture media of antrodia camphorata mycelium on blood glucose and lipid profiles of rats in which diabetes was induced with streptozotocin. Korean J. Food Preserv. 2008, 15, 725-730.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS11043
- E099N0115-MY2 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Grape King Bio Ltd)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .