Antihypertenzní účinek mycelia Antrodia Cinnamomea
23. srpna 2015 aktualizováno: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Antihypertenzní účinek fermentovaného mycelia Antrodia Cinnamomea mezi subjekty s mírnou hypertenzí ve dvojitě zaslepené randomizované studii
Jedná se o první zprávu vypracovanou k posouzení účinku suplementace perorální kyselinou gama-aminomáselnou (GABA), adenosinem a AC myceliem obsahujícím antrosterol na krevní tlak u lidí s mírnou hypertenzí.
Celkově by spotřeba AC mycelia po dobu 8 týdnů mohla úspěšně snížit průměrný diastolický a systolický TK prostřednictvím suprese PRA, která je spojena s downstream supresí tvorby angiotenzinu II, což dále snižuje odtok sympatiku, který vede k hypertenzi.
Kromě vlastností snižujících krevní tlak má AC mycelia také příznivý účinek při snižování oxidačního stresu, a to významně.
Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky, což naznačuje, že AC mycelia si zaslouží pozornost jako kandidáta na bezpečnou alternativní léčbu ke konvenčním antihypertenzním lékům.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o první zprávu vypracovanou k posouzení účinku suplementace perorální kyselinou gama-aminomáselnou (GABA), adenosinem a AC myceliem obsahujícím antrosterol na krevní tlak u lidí s mírnou hypertenzí.
Čtyřicet jedna subjektů se systolickým krevním tlakem (SBP) mezi 130 a 179 mm Hg a/nebo diastolickým krevním tlakem (DBP) mezi 85 a 109 mm Hg bylo randomizováno k podávání buď AC mycelia nebo škrobového placeba po dobu 8 týdnů a následně pozorování po dobu dalších 2 týdnů.
SBP u subjektů, kterým byla podávána GABA, adenosin a mycelia AC bohatá na anrosterol, se významně snížila ve srovnání s těmi, kteří dostávali placebo (p<0,05).
DBP se také snížil po příjmu AC mycelia.
Ve srovnání s placebem AC mycelia významně snížila aktivitu plazmatického reninu maximálně o 25 % a 36 % v 8. týdnu.
Tato suprese naznačuje, že AC mycelia je silným inhibitorem reninu a jeho biologická dostupnost je dostatečná pro snížení TK po krátkodobém perorálním podávání.
Během období studie nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky ani abnormální laboratorní nálezy, což naznačuje, že GABA, adenosin a mycelia AC bohaté na anrosterol významně snížily hraniční hypertenzi, což může podpořit jeho zvažování jako bezpečné alternativní léčby ve srovnání s konvenčními antihypertenzivy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilými subjekty byli neléčení muži nebo ženy s hypertenzí ve věku 20 až 80 let s SBP mezi 130 a 179 mmHg a/nebo DBP mezi 85 a 109 mmHg, měřeno v sedě.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty byly vyloučeny, pokud měly v anamnéze závažné kardiovaskulární onemocnění, závažnou jaterní dysfunkci, inzulín-dependentní diabetes mellitus nebo mrtvici. Byli také vyloučeni, pokud běžně konzumovali alkohol, byli těhotní nebo nebyli schopni porozumět pokynům studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: AC mycelia
Subjekty dostávají tři tobolky denně obsahující buď 420 mg AC mycelia.
|
U subjektů s mírnou hypertenzí byla provedena 8týdenní dvojitě zaslepená randomizovaná placebem kontrolovaná paralelní studie s 2týdenním obdobím sledování.
Souhlasící vhodní jedinci dostávali tři tobolky denně obsahující buď 420 mg AC mycelia podobného vzhledu po dobu 8 týdnů.
Subjekty musely navštěvovat na začátku, každé dva týdny během období intervence (8 týdnů) a při sledování 2 týdny po ukončení léčby.
Během každé studijní návštěvy byly zaznamenávány systolické a diastolické TK, byly odebrány vzorky krve nalačno a byla provedena antropometrická měření.
Shoda byla hodnocena pomocí jídelního deníku a monitorována telefonickými hovory jednou za dva týdny.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Subjekty dostávají tři tobolky denně obsahující škrobové placebo podobného vzhledu.
|
U subjektů s mírnou hypertenzí byla provedena 8týdenní dvojitě zaslepená randomizovaná placebem kontrolovaná paralelní studie s 2týdenním obdobím sledování.
Souhlasící vhodní jedinci dostávali tři tobolky denně obsahující 420 mg škrobového placeba podobného vzhledu po dobu 8 týdnů.
Subjekty musely navštěvovat na začátku, každé dva týdny během období intervence (8 týdnů) a při sledování 2 týdny po ukončení léčby.
Během každé studijní návštěvy byly zaznamenávány systolické a diastolické TK, byly odebrány vzorky krve nalačno a byla provedena antropometrická měření.
Shoda byla hodnocena pomocí jídelního deníku a monitorována telefonickými hovory jednou za dva týdny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AC antihypertenzní měření krevního tlaku (SBP a DBP)
Časové okno: 10 týdnů
|
"Krevní tlak" na "Číslo tlaku s SBP a DBP,
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemické hodnoty krve (funkce jater)
Časové okno: 10 týdnů
|
hodnoty jaterních funkcí s AST a ALT
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- 1. Geethangili, M.; Tzeng, Y.M. Review of pharmacological effects of antrodia camphorata and its bioactive compounds. Evidence-based complementary and alternative medicine : eCAM 2011, 2011, 212641. 2. Liu, D.Z.; Liang, Y.C.; Lin, S.Y.; Lin, Y.S.; Wu, W.C.; Hou, W.C.; Su, C.H. Antihypertensive activities of a solid-state culture of taiwanofungus camphoratus (chang-chih) in spontaneously hypertensive rats. Bioscience, biotechnology, and biochemistry 2007, 71, 23-30. 3. Jong-Wook Shin, S.-I.L.; Kim, S.-D. Effect of acetic acid fermented juice prepared using submerged culture media of antrodia camphorata mycelium on blood glucose and lipid profiles of rats in which diabetes was induced with streptozotocin. Korean J. Food Preserv. 2008, 15, 725-730.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
26. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CS11043
- E099N0115-MY2 (Jiné číslo grantu/financování: Grape King Bio Ltd)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .