Przeciwnadciśnieniowe działanie grzybni Antrodia Cinnamomea
23 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Przeciwnadciśnieniowe działanie sfermentowanej grzybni Antrodia Cinnamomea wśród pacjentów z łagodnym nadciśnieniem w podwójnie ślepej próbie randomizowanej
Jest to pierwsze doniesienie podjęte w celu oceny wpływu suplementacji doustnym kwasem gamma-aminomasłowym (GABA), grzybnią AC zawierającą adenozynę i antrosterol na ciśnienie krwi u osób z łagodnym nadciśnieniem.
Ogólnie rzecz biorąc, konsumpcja grzybni AC przez 8 tygodni może z powodzeniem obniżyć średnie rozkurczowe i skurczowe ciśnienie krwi poprzez zahamowanie PRA, które jest związane z dalszym tłumieniem tworzenia się angiotensyny II, co dodatkowo zmniejsza odpływ współczulny, który prowadzi do nadciśnienia.
Oprócz właściwości obniżających ciśnienie krwi, grzybnia AC ma również korzystny wpływ na znaczne zmniejszenie stresu oksydacyjnego.
Nie odnotowano żadnych działań niepożądanych, co sugeruje, że grzybnia AC zasługuje na jej rozważenie jako kandydata do bezpiecznego alternatywnego leczenia konwencjonalnych leków przeciwnadciśnieniowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to pierwsze doniesienie podjęte w celu oceny wpływu suplementacji doustnym kwasem gamma-aminomasłowym (GABA), grzybnią AC zawierającą adenozynę i antrosterol na ciśnienie krwi u osób z łagodnym nadciśnieniem.
Czterdziestu jeden osób ze skurczowym ciśnieniem krwi (SBP) między 130 a 179 mm Hg i/lub rozkurczowym ciśnieniem krwi (DBP) między 85 a 109 mm Hg zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej albo grzybnię AC, albo skrobiowe placebo przez 8 tygodni, a następnie obserwacja przez dodatkowe 2 tygodnie.
SBP u osób otrzymujących GABA, bogatą w adenozynę i antrosterol grzybnię AC istotnie spadło w porównaniu z tymi, którym podano placebo (p<0,05).
DBP również zmniejszyło się po spożyciu grzybni AC.
W porównaniu z placebo grzybnia AC znacznie zmniejszyła aktywność reninową osocza o maksymalnie 25% i 36% w 8. tygodniu.
Ta supresja sugerowała, że grzybnia AC jest silnym inhibitorem reniny, a jej biodostępność jest wystarczająca do obniżenia BP po krótkim okresie podawania doustnego.
W całym okresie badania nie odnotowano żadnych zdarzeń niepożądanych ani nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych, co sugeruje, że grzybnia AC bogata w GABA, adenozynę i antrosterol znacznie zmniejszyła nadciśnienie graniczne, co może uzasadniać rozważenie jej jako bezpiecznej alternatywnej terapii w porównaniu z konwencjonalnymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikującymi się uczestnikami byli nieleczeni mężczyźni lub kobiety z nadciśnieniem w wieku od 20 do 80 lat z SBP między 130 a 179 mmHg i/lub DBP między 85 a 109 mmHg mierzonymi w pozycji siedzącej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli historię poważnej choroby sercowo-naczyniowej, ciężką dysfunkcję wątroby, cukrzycę insulinozależną lub udar. Zostali również wykluczeni, jeśli rutynowo spożywali alkohol, byli w ciąży lub nie byli w stanie zrozumieć instrukcji badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grzybnia AC
Osobnicy otrzymują trzy kapsułki dziennie zawierające albo 420 mg grzybni AC.
|
8-tygodniowe, podwójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane placebo badanie równoległe z 2-tygodniowym okresem obserwacji przeprowadzono u pacjentów z łagodnym nadciśnieniem.
Kwalifikujący się pacjenci, którzy wyrazili zgodę, otrzymywali trzy kapsułki dziennie zawierające albo 420 mg grzybni AC o podobnym wyglądzie przez 8 tygodni.
Pacjenci byli zobowiązani do wizyt na początku badania, co dwa tygodnie w okresie interwencji (8 tygodni) oraz podczas wizyty kontrolnej 2 tygodnie po zakończeniu leczenia.
Podczas każdej wizyty badawczej rejestrowano skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, pobierano próbki krwi na czczo i wykonywano pomiary antropometryczne.
Zgodność oceniano za pomocą dziennika żywności i monitorowano za pomocą rozmów telefonicznych odbywających się co dwa tygodnie.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci otrzymują dziennie trzy kapsułki zawierające skrobiowe placebo o podobnym wyglądzie.
|
8-tygodniowe, podwójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane placebo badanie równoległe z 2-tygodniowym okresem obserwacji przeprowadzono u pacjentów z łagodnym nadciśnieniem.
Kwalifikujący się pacjenci, którzy wyrazili zgodę, otrzymywali trzy kapsułki dziennie zawierające 420 mg skrobiowego placebo o podobnym wyglądzie przez 8 tygodni.
Pacjenci byli zobowiązani do wizyt na początku badania, co dwa tygodnie w okresie interwencji (8 tygodni) oraz podczas wizyty kontrolnej 2 tygodnie po zakończeniu leczenia.
Podczas każdej wizyty badawczej rejestrowano skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, pobierano próbki krwi na czczo i wykonywano pomiary antropometryczne.
Zgodność oceniano za pomocą dziennika żywności i monitorowano za pomocą rozmów telefonicznych odbywających się co dwa tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AC przeciwnadciśnieniowy mierzy ciśnienie krwi (SBP i DBP)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
„Ciśnienie krwi” na „Liczbę ciśnienia z SBP i DBP,
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości biochemiczne krwi (funkcja wątroby)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
wartości funkcji wątroby z AST i ALT
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- 1. Geethangili, M.; Tzeng, Y.M. Review of pharmacological effects of antrodia camphorata and its bioactive compounds. Evidence-based complementary and alternative medicine : eCAM 2011, 2011, 212641. 2. Liu, D.Z.; Liang, Y.C.; Lin, S.Y.; Lin, Y.S.; Wu, W.C.; Hou, W.C.; Su, C.H. Antihypertensive activities of a solid-state culture of taiwanofungus camphoratus (chang-chih) in spontaneously hypertensive rats. Bioscience, biotechnology, and biochemistry 2007, 71, 23-30. 3. Jong-Wook Shin, S.-I.L.; Kim, S.-D. Effect of acetic acid fermented juice prepared using submerged culture media of antrodia camphorata mycelium on blood glucose and lipid profiles of rats in which diabetes was induced with streptozotocin. Korean J. Food Preserv. 2008, 15, 725-730.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS11043
- E099N0115-MY2 (Inny numer grantu/finansowania: Grape King Bio Ltd)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .