Effet anti-hypertenseur du mycélium d'Antrodia Cinnamomea
23 août 2015 mis à jour par: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Effet antihypertenseur du mycélium fermenté d'Antrodia Cinnamomea chez des sujets légèrement hypertendus dans un essai randomisé en double aveugle
Il s'agit du premier rapport entrepris pour évaluer l'effet de la supplémentation en acide gamma-aminobutyrique (GABA) oral, en adénosine et en mycélium AC contenant de l'antrostérol sur la tension artérielle chez les personnes souffrant d'hypertension légère.
Dans l'ensemble, la consommation de mycélium AC pendant 8 semaines pourrait réduire avec succès la pression artérielle diastolique et systolique moyenne grâce à la suppression de l'ARP qui est liée à la suppression en aval de la formation d'angiotensine II, ce qui diminue encore le flux sympathique qui conduit à l'hypertension.
En plus des propriétés d'abaissement de la pression artérielle, le mycélium AC a également un effet bénéfique sur la réduction significative du stress oxydatif.
Aucun événement indésirable n'a été noté, ce qui suggère que le mycélium AC mérite d'être considéré comme un candidat pour un traitement alternatif sûr aux médicaments antihypertenseurs conventionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit du premier rapport entrepris pour évaluer l'effet de la supplémentation en acide gamma-aminobutyrique (GABA) oral, en adénosine et en mycélium AC contenant de l'antrostérol sur la tension artérielle chez les personnes souffrant d'hypertension légère.
Quarante et un sujets avec une pression artérielle systolique (PAS) entre 130 et 179 mm Hg et/ou une pression artérielle diastolique (PAD) entre 85 et 109 mm Hg ont été randomisés pour recevoir soit du mycélium AC soit un placebo d'amidon pendant 8 semaines, et ont suivi- en observation pendant 2 semaines supplémentaires.
La PAS chez les sujets ayant reçu du GABA, de l'adénosine et des mycéliums AC riches en antrostérol a diminué de manière significative par rapport à ceux ayant reçu le placebo (p<0,05).
Le DBP a également diminué après l'ingestion de mycélium AC.
Par rapport au placebo, les mycéliums AC ont significativement réduit l'activité de la rénine plasmatique d'un maximum de 25 % et 36 % à la semaine 8.
Cette suppression suggère que le mycélium AC est un puissant inhibiteur de la rénine et que sa biodisponibilité est suffisante pour produire une réduction de la pression artérielle après une courte période d'administration orale.
Aucun événement indésirable ni résultats de laboratoire anormaux n'ont été notés tout au long de la période d'étude, ce qui suggère que le GABA, l'adénosine et le mycélium AC riche en antrostérols ont significativement diminué l'hypertension limite, ce qui peut justifier sa considération comme traitement alternatif sûr par rapport aux médicaments antihypertenseurs conventionnels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets éligibles étaient des hommes ou des femmes hypertendus non traités âgés de 20 à 80 ans avec une PAS entre 130 et 179 mmHg et/ou une PAD entre 85 et 109 mmHg mesurée en position assise
Critère d'exclusion:
- Les sujets ont été exclus s'ils avaient des antécédents de maladie cardiovasculaire majeure, de dysfonctionnement hépatique sévère, de diabète sucré insulino-dépendant ou d'accident vasculaire cérébral. Elles ont également été exclues si elles consommaient régulièrement de l'alcool, étaient enceintes ou incapables de comprendre les instructions de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Mycélium AC
Les sujets reçoivent trois gélules par jour contenant soit 420 mg de mycélium AC.
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Une étude parallèle randomisée en double aveugle contrôlée par placebo de 8 semaines avec une période de suivi de 2 semaines a été réalisée chez des sujets souffrant d'hypertension légère.
Les sujets éligibles consentants ont reçu trois gélules par jour contenant soit 420 mg de mycélium AC d'apparence similaire pendant 8 semaines.
Les sujets devaient se rendre au départ, toutes les deux semaines pendant la période d'intervention (8 semaines) et lors du suivi 2 semaines après la fin du traitement.
Au cours de chaque visite d'étude, les TA systolique et diastolique ont été enregistrées, des échantillons de sang à jeun ont été prélevés et des mesures anthropométriques ont été effectuées.
La conformité a été évaluée à l'aide d'un journal alimentaire et surveillée par des appels téléphoniques bihebdomadaires.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Les sujets reçoivent trois gélules par jour contenant un placebo d'amidon d'apparence similaire.
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Une étude parallèle randomisée en double aveugle contrôlée par placebo de 8 semaines avec une période de suivi de 2 semaines a été réalisée chez des sujets souffrant d'hypertension légère.
Les sujets éligibles consentants ont reçu trois gélules par jour contenant 420 mg de placebo d'amidon d'apparence similaire pendant 8 semaines.
Les sujets devaient se rendre au départ, toutes les deux semaines pendant la période d'intervention (8 semaines) et lors du suivi 2 semaines après la fin du traitement.
Au cours de chaque visite d'étude, les TA systolique et diastolique ont été enregistrées, des échantillons de sang à jeun ont été prélevés et des mesures anthropométriques ont été effectuées.
La conformité a été évaluée à l'aide d'un journal alimentaire et surveillée par des appels téléphoniques bihebdomadaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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AC anti-hypertenseur mesurer la tension artérielle (SBP et DBP)
Délai: 10 semaines
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"Tension artérielle" à "Nombre de pression avec SBP et DBP,
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs biochimiques du sang (Fonction hépatique)
Délai: 10 semaines
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valeurs de la fonction hépatique avec AST et ALT
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
- 1. Geethangili, M.; Tzeng, Y.M. Review of pharmacological effects of antrodia camphorata and its bioactive compounds. Evidence-based complementary and alternative medicine : eCAM 2011, 2011, 212641. 2. Liu, D.Z.; Liang, Y.C.; Lin, S.Y.; Lin, Y.S.; Wu, W.C.; Hou, W.C.; Su, C.H. Antihypertensive activities of a solid-state culture of taiwanofungus camphoratus (chang-chih) in spontaneously hypertensive rats. Bioscience, biotechnology, and biochemistry 2007, 71, 23-30. 3. Jong-Wook Shin, S.-I.L.; Kim, S.-D. Effect of acetic acid fermented juice prepared using submerged culture media of antrodia camphorata mycelium on blood glucose and lipid profiles of rats in which diabetes was induced with streptozotocin. Korean J. Food Preserv. 2008, 15, 725-730.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2015
Première publication (Estimation)
26 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CS11043
- E099N0115-MY2 (Autre subvention/numéro de financement: Grape King Bio Ltd)
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