Anti-hypertensiv effekt af mycelia af Antrodia Cinnamomea
23. august 2015 opdateret af: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Antihypertensiv virkning af fermenteret mycelia af Antrodia Cinnamomea blandt milde hypertensive forsøgspersoner i et dobbeltblindet randomiseret forsøg
Dette er den første rapport, der er foretaget for at vurdere effekten af tilskud med oral gamma-aminosmørsyre (GABA), adenosin og antrosterolholdige AC-mycelier på blodtrykket blandt mennesker med mild hypertension.
Samlet set kunne AC-mycelieforbrug i 8 uger med succes reducere den gennemsnitlige diastoliske og systoliske BP gennem suppression af PRA, der er forbundet med nedstrøms suppression af angiotensin II-dannelse, hvilket yderligere reducerer den sympatiske udstrømning, der fører til hypertension.
Udover blodtrykssænkende egenskaber har AC mycelia også en gavnlig effekt til at reducere oxidativt stress, markant.
Ingen uønskede hændelser blev noteret, hvilket tyder på, at AC-myceli fortjener dets overvejelse som en kandidat til sikker alternativ behandling til konventionel antihypertensiv medicin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er den første rapport, der er foretaget for at vurdere effekten af tilskud med oral gamma-aminosmørsyre (GABA), adenosin og antrosterolholdige AC-mycelier på blodtrykket blandt mennesker med mild hypertension.
41 forsøgspersoner med systolisk blodtryk (SBP) mellem 130 og 179 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk (DBP) mellem 85 og 109 mm Hg blev randomiseret til at modtage enten AC-mycelia eller stivelsesplacebo i 8 uger og havde følgende- op observation i yderligere 2 uger.
SBP hos forsøgspersonerne, der fik GABA, adenosin og antrosterolrige AC-mycelier, faldt signifikant sammenlignet med dem, der fik placebo (p<0,05).
DBP faldt også efter indtagelse af AC-mycelier.
Sammenlignet med placebo reducerede AC-mycelier signifikant plasmareninaktiviteten med maksimalt 25 % og 36 % i uge 8.
Denne undertrykkelse antydede, at AC-myceli er en potent inhibitor af renin, og dens biotilgængelighed er tilstrækkelig til at producere BP-reduktion efter en kortvarig oral administration.
Hverken uønskede hændelser eller unormale laboratoriefund blev noteret i hele undersøgelsesperioden, hvilket tyder på, at GABA, adenosin og antrosterolrige AC-mycelier signifikant reducerede grænseoverskridende hypertension, hvilket kan understøtte dets overvejelse som en sikker alternativ behandling sammenlignet med konventionel antihypertensiv medicin.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalificerede forsøgspersoner var ubehandlede hypertensive mænd eller kvinder i alderen mellem 20 og 80 år med SBP mellem 130 og 179 mmHg og/eller DBP mellem 85 og 109 mmHg målt i siddende stilling
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner blev udelukket, hvis de havde en historie med alvorlig kardiovaskulær sygdom, alvorlig leverdysfunktion, insulinafhængig diabetes mellitus eller slagtilfælde. De blev også udelukket, hvis de rutinemæssigt indtog alkohol, var gravide eller ude af stand til at forstå undersøgelsesinstruktionerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: AC mycelia
Forsøgspersonerne modtager tre kapsler om dagen indeholdende enten 420 mg AC mycelia.
|
Et 8 ugers dobbeltblindet randomiseret, placebokontrolleret parallelt studie med 2 ugers opfølgningsperiode blev udført i patienter med mild hypertension.
Godkendte forsøgspersoner fik tre kapsler pr. dag indeholdende enten 420 mg AC-mycelier med lignende udseende i 8 uger.
Forsøgspersonerne skulle besøges ved baseline, hver anden uge i interventionsperioden (8 uger) og ved opfølgning 2 uger efter behandlingen var afsluttet.
Under hvert studiebesøg blev systoliske og diastoliske blodtryk registreret, fastende blodprøver blev indsamlet og antropometriske målinger blev udført.
Overholdelse blev evalueret ved hjælp af en maddagbog og overvåget med telefonopkald hver anden uge.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersonerne modtager tre kapsler om dagen indeholdende stivelsesplacebo med lignende udseende.
|
Et 8 ugers dobbeltblindet randomiseret, placebokontrolleret parallelt studie med 2 ugers opfølgningsperiode blev udført i patienter med mild hypertension.
Samtykke kvalificerede forsøgspersoner fik tre kapsler om dagen indeholdende 420 mg stivelse placebo med lignende udseende i 8 uger.
Forsøgspersonerne skulle besøges ved baseline, hver anden uge i interventionsperioden (8 uger) og ved opfølgning 2 uger efter behandlingen var afsluttet.
Under hvert studiebesøg blev systoliske og diastoliske blodtryk registreret, fastende blodprøver blev indsamlet og antropometriske målinger blev udført.
Overholdelse blev evalueret ved hjælp af en maddagbog og overvåget med telefonopkald hver anden uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AC anti-hypertensive måler blodtryk (SBP og DBP)
Tidsramme: 10 uger
|
"Blodtryk" til "Antal tryk med SBP og DBP,
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemiske værdier i blodet (leverfunktion)
Tidsramme: 10 uger
|
værdier af leverfunktion med ASAT og ALAT
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- 1. Geethangili, M.; Tzeng, Y.M. Review of pharmacological effects of antrodia camphorata and its bioactive compounds. Evidence-based complementary and alternative medicine : eCAM 2011, 2011, 212641. 2. Liu, D.Z.; Liang, Y.C.; Lin, S.Y.; Lin, Y.S.; Wu, W.C.; Hou, W.C.; Su, C.H. Antihypertensive activities of a solid-state culture of taiwanofungus camphoratus (chang-chih) in spontaneously hypertensive rats. Bioscience, biotechnology, and biochemistry 2007, 71, 23-30. 3. Jong-Wook Shin, S.-I.L.; Kim, S.-D. Effect of acetic acid fermented juice prepared using submerged culture media of antrodia camphorata mycelium on blood glucose and lipid profiles of rats in which diabetes was induced with streptozotocin. Korean J. Food Preserv. 2008, 15, 725-730.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2015
Først opslået (Skøn)
26. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CS11043
- E099N0115-MY2 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Grape King Bio Ltd)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .