Antihypertensive Wirkung von Myzelien von Antrodia Cinnamomea
23. August 2015 aktualisiert von: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Antihypertensive Wirkung von fermentierten Mycelien von Antrodia Cinnamomea bei Patienten mit leichtem Bluthochdruck in einer doppelblinden, randomisierten Studie
Dies ist der erste Bericht, der unternommen wurde, um die Wirkung einer Nahrungsergänzung mit oraler Gamma-Aminobuttersäure (GABA), Adenosin und Antrosterol-enthaltenden AC-Mycelien auf den Blutdruck bei Menschen mit leichtem Bluthochdruck zu bewerten.
Insgesamt könnte der Verzehr von AC-Myzelien über 8 Wochen den mittleren diastolischen und systolischen Blutdruck durch die Unterdrückung von PRA, die mit der nachgeschalteten Unterdrückung der Angiotensin-II-Bildung verbunden ist, erfolgreich senken, was den sympathischen Abfluss, der zu Bluthochdruck führt, weiter verringert.
Zusätzlich zu den blutdrucksenkenden Eigenschaften hat AC-Myzel auch eine positive Wirkung bei der deutlichen Reduzierung von oxidativem Stress.
Es wurden keine unerwünschten Ereignisse festgestellt, was darauf hindeutet, dass AC-Mycelien als Kandidat für eine sichere alternative Behandlung zu herkömmlichen blutdrucksenkenden Medikamenten in Betracht gezogen werden sollten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist der erste Bericht, der unternommen wurde, um die Wirkung einer Nahrungsergänzung mit oraler Gamma-Aminobuttersäure (GABA), Adenosin und Antrosterol-enthaltenden AC-Mycelien auf den Blutdruck bei Menschen mit leichtem Bluthochdruck zu bewerten.
Einundvierzig Probanden mit einem systolischen Blutdruck (SBP) zwischen 130 und 179 mm Hg und/oder einem diastolischen Blutdruck (DBP) zwischen 85 und 109 mm Hg wurden randomisiert, um 8 Wochen lang entweder AC-Myzel oder Stärke-Placebo zu erhalten, und hatten folgende Beobachtung für weitere 2 Wochen.
SBP bei den Probanden, denen GABA, Adenosin und Antrosterol-reiche AC-Mycelien verabreicht wurden, nahm im Vergleich zu denen, die das Placebo erhielten, signifikant ab (p < 0,05).
DBP nahm auch nach der Einnahme von AC-Myzelien ab.
Im Vergleich zum Placebo reduzierte AC-Myzel signifikant die Plasma-Renin-Aktivität um maximal 25 % und 36 % in Woche 8.
Diese Unterdrückung legt nahe, dass AC-Myzel ein potenter Inhibitor von Renin ist und seine Bioverfügbarkeit ausreicht, um nach kurzer oraler Verabreichung eine Blutdrucksenkung zu bewirken.
Während des gesamten Studienzeitraums wurden weder unerwünschte Ereignisse noch abnormale Laborbefunde festgestellt, was darauf hindeutet, dass GABA, Adenosin und Antrosterol-reiches AC-Myzel die Borderline-Hypertonie signifikant verringerten, was seine Erwägung als sichere alternative Behandlung im Vergleich zu herkömmlichen blutdrucksenkenden Medikamenten unterstützen könnte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geeignete Probanden waren unbehandelte hypertensive Männer oder Frauen im Alter zwischen 20 und 80 Jahren mit SBD zwischen 130 und 179 mmHg und/oder DBP zwischen 85 und 109 mmHg, gemessen in sitzender Position
Ausschlusskriterien:
- Probanden wurden ausgeschlossen, wenn sie in der Vorgeschichte schwere kardiovaskuläre Erkrankungen, schwere Leberfunktionsstörungen, insulinabhängigen Diabetes mellitus oder Schlaganfall hatten. Sie wurden auch ausgeschlossen, wenn sie regelmäßig Alkohol konsumierten, schwanger waren oder die Studienanweisungen nicht verstehen konnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: AC-Myzel
Die Probanden erhalten drei Kapseln pro Tag, die entweder 420 mg AC-Myzel enthalten.
|
Eine 8-wöchige, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Parallelstudie mit 2-wöchiger Nachbeobachtungszeit wurde bei Patienten mit leichtem Bluthochdruck durchgeführt.
Zustimmende berechtigte Probanden erhielten 8 Wochen lang drei Kapseln pro Tag, die entweder 420 mg AC-Myzelien mit ähnlichem Aussehen enthielten.
Die Probanden mussten zu Beginn, alle zwei Wochen während des Interventionszeitraums (8 Wochen) und bei der Nachuntersuchung 2 Wochen nach Beendigung der Behandlung einen Besuch abstatten.
Bei jedem Studienbesuch wurden systolische und diastolische BPs aufgezeichnet, Nüchternblutproben wurden entnommen und anthropometrische Messungen durchgeführt.
Die Einhaltung wurde anhand eines Ernährungstagebuchs bewertet und durch zweiwöchentliche Telefonanrufe überwacht.
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Die Probanden erhalten drei Kapseln pro Tag, die ein Stärke-Placebo mit ähnlichem Aussehen enthalten.
|
Eine 8-wöchige, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Parallelstudie mit 2-wöchiger Nachbeobachtungszeit wurde bei Patienten mit leichtem Bluthochdruck durchgeführt.
Zustimmende berechtigte Probanden erhielten 8 Wochen lang täglich drei Kapseln mit 420 mg Stärke-Placebo mit ähnlichem Aussehen.
Die Probanden mussten zu Beginn, alle zwei Wochen während des Interventionszeitraums (8 Wochen) und bei der Nachuntersuchung 2 Wochen nach Beendigung der Behandlung einen Besuch abstatten.
Bei jedem Studienbesuch wurden systolische und diastolische BPs aufgezeichnet, Nüchternblutproben wurden entnommen und anthropometrische Messungen durchgeführt.
Die Einhaltung wurde anhand eines Ernährungstagebuchs bewertet und durch zweiwöchentliche Telefonanrufe überwacht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
AC blutdrucksenkende Maßnahme Blutdruck (SBP und DBP)
Zeitfenster: 10 Wochen
|
"Blutdruck" zu "Anzahl Druck mit SBP und DBP,
|
10 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Biochemische Blutwerte (Leberfunktion)
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Werte der Leberfunktion mit AST und ALT
|
10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1. Geethangili, M.; Tzeng, Y.M. Review of pharmacological effects of antrodia camphorata and its bioactive compounds. Evidence-based complementary and alternative medicine : eCAM 2011, 2011, 212641. 2. Liu, D.Z.; Liang, Y.C.; Lin, S.Y.; Lin, Y.S.; Wu, W.C.; Hou, W.C.; Su, C.H. Antihypertensive activities of a solid-state culture of taiwanofungus camphoratus (chang-chih) in spontaneously hypertensive rats. Bioscience, biotechnology, and biochemistry 2007, 71, 23-30. 3. Jong-Wook Shin, S.-I.L.; Kim, S.-D. Effect of acetic acid fermented juice prepared using submerged culture media of antrodia camphorata mycelium on blood glucose and lipid profiles of rats in which diabetes was induced with streptozotocin. Korean J. Food Preserv. 2008, 15, 725-730.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CS11043
- E099N0115-MY2 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Grape King Bio Ltd)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .