Efecto antihipertensivo del micelio de Antrodia Cinnamomea
23 de agosto de 2015 actualizado por: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Efecto antihipertensivo del micelio fermentado de Antrodia cinnamomea entre sujetos con hipertensión leve en un ensayo aleatorizado doble ciego
Este es el primer informe realizado para evaluar el efecto de la suplementación con ácido gamma-aminobutírico oral (GABA), adenosina y micelios de CA que contienen antrosterol sobre la presión arterial en personas con hipertensión leve.
En general, el consumo de micelio AC durante 8 semanas podría reducir con éxito la PA diastólica y sistólica media a través de la supresión de PRA que está relacionada con la supresión aguas abajo de la formación de angiotensina II, lo que reduce aún más el flujo de salida simpático que conduce a la hipertensión.
Además de las propiedades reductoras de la presión arterial, el micelio AC también tiene un efecto beneficioso en la reducción significativa del estrés oxidativo.
No se observaron eventos adversos, lo que sugiere que el micelio AC merece su consideración como candidato para un tratamiento alternativo seguro a los medicamentos antihipertensivos convencionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es el primer informe realizado para evaluar el efecto de la suplementación con ácido gamma-aminobutírico oral (GABA), adenosina y micelios de CA que contienen antrosterol sobre la presión arterial en personas con hipertensión leve.
Cuarenta y un sujetos con presión arterial sistólica (PAS) entre 130 y 179 mm Hg y/o presión arterial diastólica (PAD) entre 85 y 109 mm Hg se aleatorizaron para recibir micelio AC o placebo de almidón durante 8 semanas, y tuvieron seguimiento. observación durante 2 semanas adicionales.
La PAS en los sujetos que recibieron GABA, adenosina y micelio AC rico en antrosterol disminuyó significativamente en comparación con los que recibieron el placebo (p<0,05).
La PAD también disminuyó después de la ingesta de micelios de AC.
En comparación con el placebo, el micelio de AC redujo significativamente la actividad de la renina plasmática en un máximo de 25 % y 36 % en la semana 8.
Esta supresión sugirió que el micelio de AC es un potente inhibidor de la renina y su biodisponibilidad es suficiente para producir una reducción de la PA después de un corto período de administración oral.
No se observaron eventos adversos ni hallazgos de laboratorio anormales durante todo el período de estudio, lo que sugiere que el micelio AC rico en GABA, adenosina y antrosterol redujo significativamente la hipertensión limítrofe, lo que puede respaldar su consideración como un tratamiento alternativo seguro en comparación con los medicamentos antihipertensivos convencionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos elegibles fueron hombres o mujeres hipertensos no tratados con edades entre 20 y 80 años con PAS entre 130 y 179 mmHg y/o PAD entre 85 y 109 mmHg medidos en una posición sentada
Criterio de exclusión:
- Los sujetos fueron excluidos si tenían antecedentes de enfermedad cardiovascular importante, disfunción hepática grave, diabetes mellitus insulinodependiente o accidente cerebrovascular. También fueron excluidos si consumían alcohol de forma habitual, estaban embarazadas o no podían comprender las instrucciones del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Micelio AC
Los sujetos reciben tres cápsulas por día que contienen 420 mg de micelio AC.
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Se realizó un estudio paralelo controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego, de 8 semanas con un período de seguimiento de 2 semanas en sujetos con hipertensión leve.
Los sujetos elegibles que dieron su consentimiento recibieron tres cápsulas por día que contenían 420 mg de micelio AC de apariencia similar durante 8 semanas.
Los sujetos debían visitar al inicio, cada dos semanas durante el período de intervención (8 semanas) y en el seguimiento 2 semanas después de que finalizó el tratamiento.
Durante cada visita de estudio, se registraron las PA sistólica y diastólica, se recolectaron muestras de sangre en ayunas y se realizaron mediciones antropométricas.
El cumplimiento se evaluó mediante un diario de alimentos y se controló con llamadas telefónicas quincenales.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Los sujetos reciben tres cápsulas por día que contienen un placebo de almidón de apariencia similar.
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Se realizó un estudio paralelo controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego, de 8 semanas con un período de seguimiento de 2 semanas en sujetos con hipertensión leve.
Los sujetos elegibles que dieron su consentimiento recibieron tres cápsulas por día que contenían 420 mg de placebo de almidón de apariencia similar durante 8 semanas.
Los sujetos debían visitar al inicio, cada dos semanas durante el período de intervención (8 semanas) y en el seguimiento 2 semanas después de que finalizó el tratamiento.
Durante cada visita de estudio, se registraron las PA sistólica y diastólica, se recolectaron muestras de sangre en ayunas y se realizaron mediciones antropométricas.
El cumplimiento se evaluó mediante un diario de alimentos y se controló con llamadas telefónicas quincenales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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AC antihipertensivo medir la presión arterial (PAS y PAD)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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"Presión arterial" a "Número de presión con PAS y PAD,
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores bioquímicos de la sangre (Función hepática)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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valores de la función hepática con AST y ALT
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- 1. Geethangili, M.; Tzeng, Y.M. Review of pharmacological effects of antrodia camphorata and its bioactive compounds. Evidence-based complementary and alternative medicine : eCAM 2011, 2011, 212641. 2. Liu, D.Z.; Liang, Y.C.; Lin, S.Y.; Lin, Y.S.; Wu, W.C.; Hou, W.C.; Su, C.H. Antihypertensive activities of a solid-state culture of taiwanofungus camphoratus (chang-chih) in spontaneously hypertensive rats. Bioscience, biotechnology, and biochemistry 2007, 71, 23-30. 3. Jong-Wook Shin, S.-I.L.; Kim, S.-D. Effect of acetic acid fermented juice prepared using submerged culture media of antrodia camphorata mycelium on blood glucose and lipid profiles of rats in which diabetes was induced with streptozotocin. Korean J. Food Preserv. 2008, 15, 725-730.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CS11043
- E099N0115-MY2 (Otro número de subvención/financiamiento: Grape King Bio Ltd)
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