Antihypertensief effect van Mycelia van Antrodia Cinnamomea
23 augustus 2015 bijgewerkt door: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Antihypertensief effect van gefermenteerde mycelia van Antrodia Cinnamomea bij proefpersonen met milde hypertensie in een dubbelblind gerandomiseerd onderzoek
Dit is het eerste rapport dat is uitgevoerd om het effect te beoordelen van suppletie met oraal gamma-aminoboterzuur (GABA), adenosine en antrosterolbevattende AC-mycelia op de bloeddruk bij mensen met milde hypertensie.
Over het algemeen zou AC-mycelia-consumptie gedurende 8 weken met succes de gemiddelde diastolische en systolische bloeddruk kunnen verlagen door de onderdrukking van PRA die is gekoppeld aan stroomafwaartse onderdrukking van de vorming van angiotensine II, wat de sympathische uitstroom die leidt tot hypertensie verder vermindert.
Naast bloeddrukverlagende eigenschappen heeft AC-mycelia ook een gunstig effect bij het aanzienlijk verminderen van oxidatieve stress.
Er werden geen bijwerkingen opgemerkt, wat suggereert dat AC-mycelia in overweging moet worden genomen als een kandidaat voor een veilige alternatieve behandeling voor conventionele antihypertensiva.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is het eerste rapport dat is uitgevoerd om het effect te beoordelen van suppletie met oraal gamma-aminoboterzuur (GABA), adenosine en antrosterolbevattende AC-mycelia op de bloeddruk bij mensen met milde hypertensie.
Eenenveertig proefpersonen met systolische bloeddruk (SBP) tussen 130 en 179 mm Hg en/of diastolische bloeddruk (DBP) tussen 85 en 109 mm Hg werden gerandomiseerd om ofwel AC mycelia ofwel zetmeel-placebo te krijgen gedurende 8 weken, en hadden follow-up observatie voor nog eens 2 weken.
SBP bij de proefpersonen die GABA, adenosine en antrosterol-rijke AC-mycelia kregen, nam significant af in vergelijking met degenen die de placebo kregen (p<0,05).
DBP nam ook af na inname van AC mycelia.
Vergeleken met de placebo verminderde AC mycelia de plasmarenine-activiteit significant met maximaal 25% en 36% in week 8.
Deze onderdrukking suggereerde dat AC-mycelia een krachtige remmer van renine is en dat de biologische beschikbaarheid ervan voldoende is om BP-verlaging te veroorzaken na een korte periode van orale toediening.
Tijdens de onderzoeksperiode werden geen bijwerkingen of abnormale laboratoriumbevindingen opgemerkt, wat suggereert dat GABA, adenosine en antrosterol-rijke AC-mycelia de borderline-hypertensie significant verminderden, wat de overweging ervan als een veilige alternatieve behandeling in vergelijking met conventionele antihypertensiva kan ondersteunen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende proefpersonen waren onbehandelde hypertensieve mannen of vrouwen tussen 20 en 80 jaar oud met SBP tussen 130 en 179 mmHg en/of DBP tussen 85 en 109 mmHg, gemeten in zittende positie
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen werden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis hadden van ernstige hart- en vaatziekten, ernstige leverdisfunctie, insulineafhankelijke diabetes mellitus of beroerte. Ze werden ook uitgesloten als ze routinematig alcohol gebruikten, zwanger waren of studie-instructies niet konden begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: AC mycelium
Proefpersonen krijgen drie capsules per dag die ofwel 420 mg AC mycelia bevatten.
|
Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd parallel onderzoek van 8 weken met een follow-upperiode van 2 weken werd uitgevoerd bij proefpersonen met lichte hypertensie.
In aanmerking komende proefpersonen kregen gedurende 8 weken drie capsules per dag die ofwel 420 mg AC-mycelia met een vergelijkbaar uiterlijk bevatten.
De proefpersonen moesten bij baseline, elke twee weken tijdens de interventieperiode (8 weken) en bij de follow-up 2 weken nadat de behandeling was beëindigd, langskomen.
Tijdens elk studiebezoek werden de systolische en diastolische bloeddruk geregistreerd, nuchtere bloedmonsters verzameld en antropometrische metingen uitgevoerd.
De naleving werd geëvalueerd met behulp van een voedingsdagboek en gecontroleerd met tweewekelijkse telefoontjes.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Proefpersonen krijgen drie capsules per dag met zetmeel-placebo met een vergelijkbaar uiterlijk.
|
Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd parallel onderzoek van 8 weken met een follow-upperiode van 2 weken werd uitgevoerd bij proefpersonen met lichte hypertensie.
Instemmende in aanmerking komende proefpersonen kregen gedurende 8 weken drie capsules per dag met 420 mg zetmeelplacebo met een vergelijkbaar uiterlijk.
De proefpersonen moesten bij baseline, elke twee weken tijdens de interventieperiode (8 weken) en bij de follow-up 2 weken nadat de behandeling was beëindigd, langskomen.
Tijdens elk studiebezoek werden de systolische en diastolische bloeddruk geregistreerd, nuchtere bloedmonsters verzameld en antropometrische metingen uitgevoerd.
De naleving werd geëvalueerd met behulp van een voedingsdagboek en gecontroleerd met tweewekelijkse telefoontjes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AC bloeddrukverlagende maatregel bloeddruk (SBP en DBP)
Tijdsspanne: 10 weken
|
"Bloeddruk" naar "Aantal drukken met SBP en DBP,
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemische bloedwaarden (leverfunctie)
Tijdsspanne: 10 weken
|
waarden van de leverfunctie met ASAT en ALAT
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- 1. Geethangili, M.; Tzeng, Y.M. Review of pharmacological effects of antrodia camphorata and its bioactive compounds. Evidence-based complementary and alternative medicine : eCAM 2011, 2011, 212641. 2. Liu, D.Z.; Liang, Y.C.; Lin, S.Y.; Lin, Y.S.; Wu, W.C.; Hou, W.C.; Su, C.H. Antihypertensive activities of a solid-state culture of taiwanofungus camphoratus (chang-chih) in spontaneously hypertensive rats. Bioscience, biotechnology, and biochemistry 2007, 71, 23-30. 3. Jong-Wook Shin, S.-I.L.; Kim, S.-D. Effect of acetic acid fermented juice prepared using submerged culture media of antrodia camphorata mycelium on blood glucose and lipid profiles of rats in which diabetes was induced with streptozotocin. Korean J. Food Preserv. 2008, 15, 725-730.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
26 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CS11043
- E099N0115-MY2 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Grape King Bio Ltd)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .