Antrodia Cinnamomea 균사체의 항고혈압 효과
2015년 8월 23일 업데이트: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
이중 맹검 무작위 시험에서 경증 고혈압 환자에서 계피발효균사의 항고혈압 효과
이 보고서는 경증 고혈압 환자의 혈압에 대한 경구용 감마-아미노부티르산(GABA), 아데노신 및 안트로스테롤 함유 AC 균사체 보충의 효과를 평가하기 위해 수행된 첫 번째 보고서입니다.
전반적으로, 8주간의 AC 균사체 소비는 안지오텐신 II 형성의 하류 억제와 연결된 PRA의 억제를 통해 평균 확장기 및 수축기 혈압을 성공적으로 감소시킬 수 있으며, 이는 고혈압으로 이어지는 교감신경 유출을 더욱 감소시킵니다.
혈압 강하 특성 외에도 AC 균사체는 산화 스트레스를 줄이는 데 유익한 효과가 있습니다.
어떠한 부작용도 관찰되지 않았으며, 이는 AC 균사체가 기존의 항고혈압 약물에 대한 안전한 대체 치료 후보로 고려할 가치가 있음을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 보고서는 경증 고혈압 환자의 혈압에 대한 경구용 감마-아미노부티르산(GABA), 아데노신 및 안트로스테롤 함유 AC 균사체 보충의 효과를 평가하기 위해 수행된 첫 번째 보고서입니다.
수축기 혈압(SBP)이 130~179mmHg이고/또는 이완기 혈압(DBP)이 85~109mmHg인 41명의 피험자가 8주 동안 AC 균사체 또는 전분 위약을 받도록 무작위 배정되었고 다음과 같은 결과를 얻었습니다. 추가로 2주간 관찰합니다.
GABA, 아데노신 및 안트로스테롤이 풍부한 AC 균사체를 투여한 피험자의 SBP는 위약을 투여받은 피험자에 비해 유의하게 감소했습니다(p<0.05).
DBP도 AC 균사체 섭취 후 감소했습니다.
위약과 비교하여 AC 균사체는 8주차에 혈장 레닌 활성을 최대 25% 및 36% 크게 감소시켰습니다.
이 억제는 AC 균사체가 레닌의 강력한 억제제이며 생체 이용률이 단기간 경구 투여 후 BP 감소를 일으키기에 충분하다는 것을 시사했습니다.
연구 기간 내내 부작용이나 비정상적인 실험실 소견이 발견되지 않았으며, 이는 GABA, 아데노신 및 안트로스테롤이 풍부한 AC 균사체가 경계성 고혈압을 유의하게 감소시켰으며, 이는 기존의 항고혈압제에 비해 안전한 대체 치료법으로 고려할 수 있음을 시사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적격 피험자는 앉은 자세에서 측정했을 때 SBP가 130~179 mmHg 및/또는 DBP가 85~109 mmHg인 치료를 받지 않은 20~80세의 고혈압 남성 또는 여성이었습니다.
제외 기준:
- 주요 심혈관 질환, 심각한 간 기능 장애, 인슐린 의존성 진성 당뇨병 또는 뇌졸중의 병력이 있는 대상자는 제외되었습니다. 일상적으로 술을 마시거나 임신 중이거나 연구 지침을 이해할 수 없는 경우에도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: AC 균사체
피험자는 AC 균사체 420mg이 들어 있는 캡슐 3개를 하루에 받습니다.
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경미한 고혈압 환자를 대상으로 2주간의 추적 관찰 기간을 포함하는 8주간의 이중 맹검 무작위 위약 대조 병행 연구가 수행되었습니다.
동의한 적격 피험자는 8주 동안 유사한 모양의 AC 균사체 420mg을 포함하는 하루 3개의 캡슐을 받았습니다.
피험자들은 기준선에서, 개입 기간(8주) 동안 2주마다, 그리고 치료가 끝난 후 2주 후에 추적 관찰해야 했습니다.
각 연구 방문 동안 수축기 및 이완기 혈압을 기록하고 공복 혈액 샘플을 수집하고 인체 측정을 수행했습니다.
음식 일기를 사용하여 순응도를 평가하고 격주 전화 통화로 모니터링했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
피험자는 비슷한 모양의 전분 위약을 포함하는 하루 세 개의 캡슐을 받습니다.
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경미한 고혈압 환자를 대상으로 2주간의 추적 관찰 기간을 포함하는 8주간의 이중 맹검 무작위 위약 대조 병행 연구가 수행되었습니다.
동의한 적격 피험자는 8주 동안 유사한 모양의 420mg 전분 위약을 포함하는 하루 3개의 캡슐을 받았습니다.
피험자들은 기준선에서, 개입 기간(8주) 동안 2주마다, 그리고 치료가 끝난 후 2주 후에 추적 관찰해야 했습니다.
각 연구 방문 동안 수축기 및 이완기 혈압을 기록하고 공복 혈액 샘플을 수집하고 인체 측정을 수행했습니다.
음식 일기를 사용하여 순응도를 평가하고 격주 전화 통화로 모니터링했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AC 항고혈압 측정 혈압(SBP 및 DBP)
기간: 10주
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"혈압"에서 "SBP 및 DBP의 압력 수,
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액생화학적 수치(간기능)
기간: 10주
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AST 및 ALT를 통한 간 기능 값
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1. Geethangili, M.; Tzeng, Y.M. Review of pharmacological effects of antrodia camphorata and its bioactive compounds. Evidence-based complementary and alternative medicine : eCAM 2011, 2011, 212641. 2. Liu, D.Z.; Liang, Y.C.; Lin, S.Y.; Lin, Y.S.; Wu, W.C.; Hou, W.C.; Su, C.H. Antihypertensive activities of a solid-state culture of taiwanofungus camphoratus (chang-chih) in spontaneously hypertensive rats. Bioscience, biotechnology, and biochemistry 2007, 71, 23-30. 3. Jong-Wook Shin, S.-I.L.; Kim, S.-D. Effect of acetic acid fermented juice prepared using submerged culture media of antrodia camphorata mycelium on blood glucose and lipid profiles of rats in which diabetes was induced with streptozotocin. Korean J. Food Preserv. 2008, 15, 725-730.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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