Effetto antiipertensivo dei miceli di Antrodia Cinnamomea
23 agosto 2015 aggiornato da: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Effetto antiipertensivo del micelio fermentato di Antrodia Cinnamomea tra soggetti con ipertensione lieve in uno studio randomizzato in doppio cieco
Questo è il primo rapporto intrapreso per valutare l'effetto dell'integrazione con acido gamma-aminobutirrico orale (GABA), adenosina e micelio AC contenente antrosterolo sulla pressione sanguigna tra le persone con ipertensione lieve.
Complessivamente, il consumo di micelio AC per 8 settimane potrebbe ridurre con successo la pressione arteriosa diastolica e sistolica media attraverso la soppressione del PRA che è collegata alla soppressione a valle della formazione di angiotensina II, che riduce ulteriormente il deflusso simpatico che porta all'ipertensione.
Oltre alle proprietà di abbassamento della pressione sanguigna, il micelio AC ha anche un effetto benefico nel ridurre significativamente lo stress ossidativo.
Non sono stati osservati eventi avversi, suggerendo che il micelio AC merita la sua considerazione come candidato per un trattamento alternativo sicuro ai farmaci antipertensivi convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è il primo rapporto intrapreso per valutare l'effetto dell'integrazione con acido gamma-aminobutirrico orale (GABA), adenosina e micelio AC contenente antrosterolo sulla pressione sanguigna tra le persone con ipertensione lieve.
Quarantuno soggetti con pressione arteriosa sistolica (SBP) compresa tra 130 e 179 mm Hg e/o pressione arteriosa diastolica (DBP) tra 85 e 109 mm Hg sono stati randomizzati a ricevere micelio AC o placebo di amido per 8 settimane e sono stati sottoposti a follow- osservazione per ulteriori 2 settimane.
SBP nei soggetti trattati con GABA, adenosina e micelio AC ricco di antrosterolo è diminuito significativamente rispetto a quelli che hanno ricevuto il placebo (p <0,05).
DBP è diminuito anche dopo l'assunzione di micelio AC.
Rispetto al placebo, il micelio AC ha ridotto significativamente l'attività della renina plasmatica di un massimo del 25% e del 36% alla settimana 8.
Questa soppressione ha suggerito che il micelio AC è un potente inibitore della renina e la sua biodisponibilità è sufficiente a produrre una riduzione della pressione arteriosa dopo un breve periodo di somministrazione orale.
Durante il periodo di studio non sono stati osservati né eventi avversi né risultati di laboratorio anormali, suggerendo che il micelio AC ricco di GABA, adenosina e antrosterolo ha ridotto significativamente l'ipertensione borderline, il che può supportare la sua considerazione come trattamento alternativo sicuro rispetto ai farmaci antipertensivi convenzionali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti eleggibili erano uomini o donne ipertesi non trattati di età compresa tra 20 e 80 anni con SBP tra 130 e 179 mmHg e/o DBP tra 85 e 109 mmHg misurati in posizione seduta
Criteri di esclusione:
- I soggetti sono stati esclusi se avevano una storia di malattie cardiovascolari maggiori, grave disfunzione epatica, diabete mellito insulino-dipendente o ictus. Sono stati inoltre esclusi se consumavano abitualmente alcol, erano in gravidanza o non erano in grado di comprendere le istruzioni dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Micelio AC
I soggetti ricevono tre capsule al giorno contenenti 420 mg di micelio AC.
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È stato condotto uno studio parallelo in doppio cieco randomizzato controllato con placebo della durata di 8 settimane con un periodo di follow-up di 2 settimane in soggetti con ipertensione lieve.
I soggetti idonei consenzienti ricevevano tre capsule al giorno contenenti 420 mg di micelio AC di aspetto simile per 8 settimane.
I soggetti dovevano visitare al basale, ogni due settimane durante il periodo di intervento (8 settimane) e al follow-up 2 settimane dopo la fine del trattamento.
Durante ogni visita di studio, sono stati registrati i BP sistolici e diastolici, sono stati raccolti campioni di sangue a digiuno e sono state eseguite misurazioni antropometriche.
La conformità è stata valutata utilizzando un diario alimentare e monitorata con telefonate bisettimanali.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
I soggetti ricevono tre capsule al giorno contenenti placebo di amido di aspetto simile.
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È stato condotto uno studio parallelo in doppio cieco randomizzato controllato con placebo della durata di 8 settimane con un periodo di follow-up di 2 settimane in soggetti con ipertensione lieve.
I soggetti ammissibili consenzienti hanno ricevuto tre capsule al giorno contenenti 420 mg di placebo di amido di aspetto simile per 8 settimane.
I soggetti dovevano visitare al basale, ogni due settimane durante il periodo di intervento (8 settimane) e al follow-up 2 settimane dopo la fine del trattamento.
Durante ogni visita di studio, sono stati registrati i BP sistolici e diastolici, sono stati raccolti campioni di sangue a digiuno e sono state eseguite misurazioni antropometriche.
La conformità è stata valutata utilizzando un diario alimentare e monitorata con telefonate bisettimanali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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AC antipertensivo misura la pressione arteriosa (PAS e PAD)
Lasso di tempo: 10 settimane
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"Pressione sanguigna" a "Numero di pressione con SBP e DBP,
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valori biochimici del sangue (funzione epatica)
Lasso di tempo: 10 settimane
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valori della funzionalità epatica con AST e ALT
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- 1. Geethangili, M.; Tzeng, Y.M. Review of pharmacological effects of antrodia camphorata and its bioactive compounds. Evidence-based complementary and alternative medicine : eCAM 2011, 2011, 212641. 2. Liu, D.Z.; Liang, Y.C.; Lin, S.Y.; Lin, Y.S.; Wu, W.C.; Hou, W.C.; Su, C.H. Antihypertensive activities of a solid-state culture of taiwanofungus camphoratus (chang-chih) in spontaneously hypertensive rats. Bioscience, biotechnology, and biochemistry 2007, 71, 23-30. 3. Jong-Wook Shin, S.-I.L.; Kim, S.-D. Effect of acetic acid fermented juice prepared using submerged culture media of antrodia camphorata mycelium on blood glucose and lipid profiles of rats in which diabetes was induced with streptozotocin. Korean J. Food Preserv. 2008, 15, 725-730.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
26 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS11043
- E099N0115-MY2 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Grape King Bio Ltd)
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