Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Antrodia Cinnamomea micéliumának vérnyomáscsökkentő hatása

2015. augusztus 23. frissítette: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University

Az Antrodia Cinnamomea fermentált micéliumának vérnyomáscsökkentő hatása enyhe hipertóniás betegek körében egy kettős vak, randomizált vizsgálatban

Ez az első olyan jelentés, amely az orális gamma-amino-vajsav (GABA), az adenozin és az antroszterol tartalmú AC micéliummal történő kiegészítésnek a vérnyomásra gyakorolt ​​hatását vizsgálta enyhe magas vérnyomásban szenvedők körében. Összességében az AC micélium 8 hetes fogyasztása sikeresen csökkentheti az átlagos diasztolés és szisztolés vérnyomást a PRA gátlásán keresztül, amely az angiotenzin II képződésének downstream gátlásához kapcsolódik, ami tovább csökkenti a magas vérnyomáshoz vezető szimpatikus kiáramlást. Az AC micélium vérnyomáscsökkentő tulajdonságai mellett az oxidatív stressz csökkentésében is jótékony hatással van, jelentős mértékben. Nem észleltek nemkívánatos eseményeket, ami arra utal, hogy az AC micéliumot érdemes figyelembe venni, mint a hagyományos vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel szembeni biztonságos alternatív kezelés jelöltjeként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez az első olyan jelentés, amely az orális gamma-amino-vajsav (GABA), az adenozin és az antroszterol tartalmú AC micéliummal történő kiegészítésnek a vérnyomásra gyakorolt ​​hatását vizsgálta enyhe magas vérnyomásban szenvedők körében. Negyvenegy, 130 és 179 Hgmm közötti szisztolés vérnyomású (SBP) és/vagy 85 és 109 Hgmm közötti diasztolés vérnyomású alanyt randomizáltak arra, hogy 8 hétig kapjanak AC micéliumot vagy keményítő placebót. megfigyelés további 2 hétig. A GABA-t, adenozint és antroszterolban gazdag AC micéliumot kapott alanyok SBP-je szignifikánsan csökkent a placebót kapókhoz képest (p<0,05). A DBP is csökkent az AC micélium bevitele után. A placebóhoz képest az AC micélium jelentősen csökkentette a plazma renin aktivitását, maximum 25%-kal és 36%-kal a 8. héten. Ez a szuppresszió arra utalt, hogy az AC micélium a renin erős inhibitora, és biológiai hozzáférhetősége elegendő ahhoz, hogy rövid ideig orális adagolás után csökkentse a vérnyomást. Sem nemkívánatos eseményeket, sem kóros laboratóriumi eredményeket nem észleltek a vizsgálati időszak alatt, ami arra utal, hogy a GABA, az adenozin és az antroszterolban gazdag AC micélium jelentősen csökkentette a borderline magas vérnyomást, ami alátámaszthatja a hagyományos vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel összehasonlítva biztonságos alternatív kezelésként való megfontolást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jogosultak 20 és 80 év közötti, nem kezelt, magas vérnyomásban szenvedő férfiak vagy nők voltak, akiknek vérnyomása 130 és 179 Hgmm között volt és/vagy 85 és 109 Hgmm közötti vérnyomású ülő helyzetben mérve.

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyokat kizártuk, ha kórelőzményükben súlyos szív- és érrendszeri betegség, súlyos májműködési zavar, inzulinfüggő diabetes mellitus vagy stroke szerepelt. Kizárták őket akkor is, ha rendszeresen fogyasztottak alkoholt, terhesek voltak vagy nem tudták megérteni a tanulmányi utasításokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: AC micélium
Az alanyok napi három kapszulát kapnak, amelyek 420 mg AC micéliumot tartalmaznak.
Étrend-kiegészítő: AC micélium
Egy 8 hetes, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, párhuzamos vizsgálatot végeztek 2 hetes követési időszakkal enyhe magas vérnyomású betegeken. A beleegyező alanyok napi három kapszulát kaptak, amelyek 420 mg hasonló megjelenésű AC micéliumot tartalmaztak 8 héten keresztül. Az alanyoknak a kiinduláskor, a beavatkozási időszak alatt (8 hét) kéthetente, valamint a kezelés befejezése után 2 héttel az utánkövetés során meg kellett látogatniuk. Minden vizsgálati látogatás során feljegyezték a szisztolés és diasztolés vérnyomásértékeket, éhgyomri vérmintákat vettek, és antropometriai méréseket végeztek. A megfelelőséget étkezési napló segítségével értékelték, és kéthetente telefonhívásokkal ellenőrizték.
Más nevek:
  • niu-chang-chih
Placebo Comparator: Placebo
Az alanyok naponta három kapszulát kapnak, amelyek hasonló megjelenésű keményítő-placebót tartalmaznak.
Étrend-kiegészítő: Placebo
Egy 8 hetes, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, párhuzamos vizsgálatot végeztek 2 hetes követési időszakkal enyhe magas vérnyomású betegeken. A beleegyező alanyok napi három kapszulát kaptak, amely 420 mg keményítő-placebót tartalmazott, hasonló megjelenésű 8 héten keresztül. Az alanyoknak a kiinduláskor, a beavatkozási időszak alatt (8 hét) kéthetente, valamint a kezelés befejezése után 2 héttel az utánkövetés során meg kellett látogatniuk. Minden vizsgálati látogatás során feljegyezték a szisztolés és diasztolés vérnyomásértékeket, éhgyomri vérmintákat vettek, és antropometriai méréseket végeztek. A megfelelőséget étkezési napló segítségével értékelték, és kéthetente telefonhívásokkal ellenőrizték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AC vérnyomáscsökkentő vérnyomásmérés (SBP és DBP)
Időkeret: 10 hét
"Vérnyomás" - "Nyomás SBP-vel és DBP-vel,
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vér biokémiai értékek (májfunkció)
Időkeret: 10 hét
a májfunkció értékei AST és ALT mellett
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chung Shan Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • 1. Geethangili, M.; Tzeng, Y.M. Review of pharmacological effects of antrodia camphorata and its bioactive compounds. Evidence-based complementary and alternative medicine : eCAM 2011, 2011, 212641. 2. Liu, D.Z.; Liang, Y.C.; Lin, S.Y.; Lin, Y.S.; Wu, W.C.; Hou, W.C.; Su, C.H. Antihypertensive activities of a solid-state culture of taiwanofungus camphoratus (chang-chih) in spontaneously hypertensive rats. Bioscience, biotechnology, and biochemistry 2007, 71, 23-30. 3. Jong-Wook Shin, S.-I.L.; Kim, S.-D. Effect of acetic acid fermented juice prepared using submerged culture media of antrodia camphorata mycelium on blood glucose and lipid profiles of rats in which diabetes was induced with streptozotocin. Korean J. Food Preserv. 2008, 15, 725-730.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CS11043
  • E099N0115-MY2 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Grape King Bio Ltd)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a AC micélium

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel