通常のケアと比較してケアの移行を強化した救急外来退院の試み (ETOC)
2016年10月19日 更新者：Thomas Jefferson University
通常のケアと比較してケアの移行を強化した救急外来退院のランダム化対照試験
これは、救急科 (ED) からの退院後の患者の転帰を改善するために強化された治療移行 (ETOC) を提供することの相対的な有効性を評価するためのランダム化比較試験です。
ED から退院し、過去 90 日以内にトーマス・ジェファーソン病院システム (TJUH またはメソジスト) 内で以前に ED を受診または入院した患者は、この試験に登録する資格があります。
登録に同意した患者は、通常の治療による退院か、BoardRounds 社が提供する ETOC による退院に無作為に割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
316
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人（18歳以上）の患者
- 現在の救急外来（トーマス・ジェファーソン大学病院またはメソジスト病院）の90日前に以前に救急外来を受診または入院したことがある。
- トーマス・ジェファーソン大学病院の救急部門で問題がないか診断を終えたところです。
- トーマス ジェファーソン大学病院 ED からの退院の準備ができている、および
- インフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- 英語を話さない患者さん
- デトックスセンターの医療許可を受けている患者、または非自発的な裁判所または治安判事の命令を受けている患者
- フィラデルフィア地域外に住んでいる患者（フィラデルフィアでフォローアップケアを求めることができない）、またはフォローアップが不可能であることが知られているその他の状態（電話に確実にアクセスできないなど）の患者
- 警察に拘留されている患者または現在収監されている患者
- 臨床医の最善の判断により、書面によるインフォームド・コンセントを与える能力を損なう視覚障害、聴覚障害、または認知症などの重大なコミュニケーション障壁を抱えている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：普段のお手入れ
通常の治療により救急外来から退院
|
|
|
実験的：ETOC
ED 退院後、BoardRounds が提供するサポート サービスを強化して救急部門から退院
|
予約の調整、新しい医師の検索、薬の入手、保険適用の問題への対処など、救急科退院後に患者が必要な医療サービスにアクセスできるように支援するために提供されるサービス。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
医療記録の検討と患者の報告書によって決定された救急外来受診、入院、および外来受診の合計数
時間枠：30日
|
30 日間の医療利用は、研究登録後 30 日間の ED の治療と解除の来院、入院、および外来診療の合計数を評価することによって測定されます。利用の種類ごとに集計され、個別に報告されます ( ED、入院、来院）。
カウントは、医療システム内で発生した訪問の医療記録のレビューによって決定され、医療システム外での利用を決定するために 30 日間の調査の患者報告によって補足されます。
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
医療記録の検討と患者の報告書によって決定された救急外来受診、入院、および外来受診の合計数
時間枠：9日間
|
9 日間の医療利用は、研究登録後 30 日間の ED の治療と解除の来院、入院、および外来診療の合計数を評価することによって測定されます。利用の種類ごとに集計され、個別に報告されます ( ED、入院、来院）。
カウントは、医療システム内で発生した訪問の医療記録のレビューによって決定され、医療システム外での利用を決定するために 30 日間の調査の患者報告によって補足されます。
|
9日間
|
|
患者調査によって評価された、必要な医療サービスにアクセスする際に患者が受けた援助の種類と回数（種類ごと）の説明
時間枠：30日
|
患者は30日後に調査を受け、救急病院から退院してから必要な医療サービスを受ける際に受けた援助の種類と、各種類の援助を受けた頻度を決定する。
|
30日
|
|
患者調査によって評価された、必要な医療サービスにアクセスする際に患者が受けた援助の種類と回数（種類ごと）の説明
時間枠：9日間
|
患者は30日後に調査を受け、救急病院から退院してから必要な医療サービスを受ける際に受けた援助の種類と、各種類の援助を受けた頻度を決定する。
|
9日間
|
|
患者調査によって決定される、必要な医療サービスにアクセスする際に患者が満たされていないニーズを抱えているかどうかの評価
時間枠：30日
|
退院後 30 日目に実施された調査で患者が特定した、ED 退院後 30 日間に必要な医療サービスにアクセスする際に患者が満たされていないニーズがあるかどうか (はい/いいえ) を判定します。
|
30日
|
|
患者調査によって決定される、必要な医療サービスにアクセスする際に患者が満たされていないニーズを抱えているかどうかの評価
時間枠：9日間
|
退院後 9 日目に実施された調査で患者が特定した、ED 退院後 9 日間に必要な医療サービスにアクセスする際に、患者が満たされていないニーズがあるかどうか (はい/いいえ) を判定します。
|
9日間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者調査で評価された、必要な医療サービスにアクセスする際に満たされていないニーズの説明
時間枠：30日
|
これは、ED 退院後 30 日間に患者によって特定された満たされていないニーズの種類と数を説明する記述的な結果であり、退院後 30 日に実施された調査で評価されます。
この結果に関して統計的分析は行われません。むしろ、ED 退院後の患者の初期の葛藤に関する記述的かつ探索的な分析となります。
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月19日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。