- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02533856
Zkouška propuštění na pohotovosti s vylepšenými přechody péče ve srovnání s běžnou péčí (ETOC)
19. října 2016 aktualizováno: Thomas Jefferson University
Randomizovaná kontrolní zkouška propuštění z pohotovostního oddělení s lepšími přechody péče ve srovnání s obvyklou péčí
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii k posouzení relativní účinnosti poskytování Enhanced Transitions of Care (ETOC) ke zlepšení výsledků pacientů po propuštění z oddělení urgentního příjmu (ED).
Pacienti, kteří jsou propuštěni z ED a měli předchozí návštěvu ED nebo byli přijati do nemocnice v rámci Thomas Jefferson Hospital System (TJUH nebo Methodist) během posledních 90 dnů, budou způsobilí pro zařazení do této studie.
Pacienti, kteří souhlasí se zařazením, budou randomizováni k propuštění obvyklou péčí nebo k propuštění pomocí ETOC, jak poskytuje společnost BoardRounds.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
316
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (18 let a starší).
- Absolvoval(a) předchozí návštěvu na pohotovosti nebo byl(a) přijat(a) do nemocnice během 90 dnů před aktuální návštěvou na pohotovosti (ve fakultní nemocnici Thomase Jeffersona nebo metodistické nemocnici)
- Právě jste dokončili hodnocení na pohotovostním oddělení Fakultní nemocnice Thomase Jeffersona pro jakýkoli problém,
- Jsou připraveni k propuštění z Thomas Jefferson University Hospital ED, a
- Poskytněte informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící pacienti
- Pacienti podstupující lékařskou prověrku pro detoxikační centrum nebo jakýkoli nedobrovolný soudní nebo smírčí příkaz
- Pacienti, kteří žijí mimo oblast Philadelphie (nemohou vyhledat následnou péči ve Philadelphii) nebo jiný stav, o kterém je známo, že znemožňuje další sledování (například žádný spolehlivý přístup k telefonu)
- Pacienti v policejní vazbě nebo aktuálně věznění jednotlivci
- Pacienti, kteří mají podle nejlepšího úsudku svého lékaře velké komunikační překážky, jako je poškození zraku nebo sluchu nebo demence, které by ohrozily jejich schopnost dát písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Propuštění z pohotovosti běžnou péčí
|
|
|
Experimentální: ETOC
Propuštění z pohotovostního oddělení se zvýšenou podporou poskytovanou BoardRounds po propuštění z ED
|
Služby poskytované za účelem pomoci pacientům získat potřebné zdravotnické služby po propuštění z pohotovostního oddělení, jako je plánování schůzek, hledání nových lékařů, získávání léků nebo řešení problémů s pojistným krytím.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet návštěv na pohotovosti, přijetí do nemocnice a návštěv v ambulantních ordinacích, jak je stanoveno na základě kontroly lékařské dokumentace a zprávy pacienta
Časové okno: 30 dní
|
30denní využití zdravotní péče bude měřeno posouzením celkového počtu návštěv po ošetření a propuštění ED, přijetí do nemocnice a návštěv ambulantní péče během 30 dnů po zařazení do studie – bude vykazováno souhrnně a samostatně pro každý typ využití ( ED, pobyt v nemocnici, návštěva v ordinaci).
Počty budou stanoveny na základě kontroly lékařských záznamů pro návštěvy v rámci zdravotnického systému a budou doplněny zprávou pacienta v rámci 30denního průzkumu, který určí využití mimo zdravotnický systém.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet návštěv na pohotovosti, přijetí do nemocnice a návštěv v ambulantních ordinacích, jak je stanoveno na základě kontroly lékařské dokumentace a zprávy pacienta
Časové okno: 9 dní
|
9denní využití zdravotní péče bude měřeno vyhodnocením celkového počtu návštěv po ošetření a propuštění ED, přijetí do nemocnice a návštěv ambulantní péče během 30 dnů po zařazení do studie – bude vykazováno souhrnně a samostatně pro každý typ využití ( ED, pobyt v nemocnici, návštěva v ordinaci).
Počty budou stanoveny na základě kontroly lékařských záznamů pro návštěvy v rámci zdravotnického systému a budou doplněny zprávou pacienta v rámci 30denního průzkumu, který určí využití mimo zdravotnický systém.
|
9 dní
|
|
Popis typů a počtu (podle typu) pomoci, kterou pacienti obdrželi při přístupu k potřebným zdravotnickým službám, jak bylo hodnoceno průzkumem mezi pacienty
Časové okno: 30 dní
|
U pacientů bude po 30 dnech proveden průzkum, aby se zjistilo, jaké typy pomoci a jak často byly jednotlivé typy přijímány, pokud jde o přístup k potřebným zdravotnickým službám od jejich propuštění z ED.
|
30 dní
|
|
Popis typů a počtu (podle typu) pomoci, kterou pacienti obdrželi při přístupu k potřebným zdravotnickým službám, jak bylo hodnoceno průzkumem mezi pacienty
Časové okno: 9 dní
|
U pacientů bude po 30 dnech proveden průzkum, aby se zjistilo, jaké typy pomoci a jak často byly jednotlivé typy přijímány, pokud jde o přístup k potřebným zdravotnickým službám od jejich propuštění z ED.
|
9 dní
|
|
Posouzení, zda pacient měl neuspokojené potřeby v přístupu k potřebným zdravotnickým službám, jak bylo zjištěno v průzkumu mezi pacienty
Časové okno: 30 dní
|
Určení toho, zda měl pacient neuspokojené potřeby (ano/ne) v přístupu k potřebným zdravotnickým službám během 30 dnů po propuštění z ED, jak bylo zjištěno pacientem v průzkumu provedeném 30 dní po propuštění.
|
30 dní
|
|
Posouzení, zda pacient měl neuspokojené potřeby v přístupu k potřebným zdravotnickým službám, jak bylo zjištěno v průzkumu mezi pacienty
Časové okno: 9 dní
|
Určení toho, zda pacient měl neuspokojené potřeby (ano/ne) v přístupu k potřebným zdravotnickým službám během 9 dnů po propuštění z ED, jak bylo zjištěno pacientem v průzkumu provedeném 9 dní po propuštění.
|
9 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis nenaplněných potřeb v přístupu k potřebným zdravotnickým službám, jak byly hodnoceny v průzkumu mezi pacienty
Časové okno: 30 dní
|
Bude to popisný výsledek popisující typy a počty neuspokojených potřeb, které jsou identifikovány pacienty do 30 dnů po propuštění ED, jak bylo hodnoceno v průzkumu provedeném 30 dnů po propuštění.
U tohoto výsledku nebude prováděna statistická analýza, bude spíše popisná a průzkumná ohledně primárních problémů pacientů po propuštění z ED.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
27. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15G.242
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Propuštění pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy