- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02533856
Kokeilu päivystyspoliklinikalta kotiutuksen parantamisesta tavalliseen hoitoon verrattuna (ETOC)
keskiviikko 19. lokakuuta 2016 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Satunnaistettu kontrollikoe päivystyspoliklinikalta poistettaessa hoitoon parannetut siirtymät tavalliseen hoitoon verrattuna
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan tehostetun hoidon (ETOC) tarjoamisen suhteellista tehokkuutta potilaiden hoitotuloksen parantamiseksi päivystysosastolta kotiutuksen jälkeen.
Potilaat, jotka kotiutetaan ED-hoidosta ja jotka ovat aiemmin käyneet ED-käynnillä tai olleet sairaalahoidossa Thomas Jeffersonin sairaalajärjestelmässä (TJUH tai metodisti) viimeisten 90 päivän aikana, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Potilaat, jotka suostuvat ilmoittautumiseen, satunnaistetaan kotiutettavaksi tavallisella hoidolla tai ETOC:n kanssa BoardRounds-yhtiön ohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
316
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18 vuotta ja vanhemmat) potilaat
- Sinulla on ollut aiempi ED-käynti tai sairaalahoito 90 päivää ennen nykyistä ED-käyntiä (Thomas Jefferson University Hospitalissa tai Methodist Hospitalissa)
- Olet juuri suorittanut arvioinnin Thomas Jeffersonin yliopistollisen sairaalan päivystysosastolla mahdollisten ongelmien varalta,
- Ovat valmiita kotiutumaan Thomas Jefferson University Hospital ED:stä ja
- Anna tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
- Potilaat, joille tehdään lääkärintarkastus detox-keskukseen tai mihin tahansa tahattomaan tuomioistuimen tai tuomarin määräukseen
- Potilaat, jotka asuvat Philadelphian alueen ulkopuolella (eivät voi hakea jatkohoitoon Philadelphiassa) tai muu tila, jonka tiedetään estävän seurantaa (kuten ei luotettavaa puhelinmahdollisuutta)
- Potilaat poliisin huostassa tai tällä hetkellä vangittuna olevat henkilöt
- Potilaat, joilla on kliinikon parhaan harkinnan mukaan merkittäviä kommunikaatioesteitä, kuten näkö- tai kuulovaurio tai dementia, jotka heikentävät heidän kykyään antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Poisto päivystysosastolta tavanomaisella hoidolla
|
|
|
Kokeellinen: ETOC
Vapautus päivystysosastolta BoardRoundsin tarjoamilla lisätuilla ED-purkauksen jälkeen
|
Palvelut, jotka auttavat potilaita saamaan tarvittavia terveydenhuoltopalveluja ensiapupoliklinikalta poistumisen jälkeen, kuten ajanvarauksen, uusien lääkäreiden löytämisen, lääkkeiden hankkimisen tai vakuutusturvaongelmien ratkaisemisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyskäyntien, sairaalahoitojen ja poliklinikalla käyntien kokonaismäärä sairauskertomustarkistuksen ja potilasraportin perusteella
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivän terveydenhuollon käyttöastetta mitataan arvioimalla ED-hoitokäyntien, sairaalahoitoon ja avohoitokäyntien kokonaismäärä 30 päivän aikana tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen - raportoidaan koottuna ja erikseen kunkin käyttötyypin osalta ( ED, sairaalahoito, toimistokäynti).
Lukumäärät määritetään terveydenhuoltojärjestelmän sisällä tapahtuvien käyntien potilastietojen tarkastelulla, ja niitä täydennetään potilasraportilla 30 päivän tutkimuksessa, jolla määritetään käyttö terveydenhuoltojärjestelmän ulkopuolella.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyskäyntien, sairaalahoitojen ja poliklinikalla käyntien kokonaismäärä sairauskertomustarkistuksen ja potilasraportin perusteella
Aikaikkuna: 9 päivää
|
9 päivän terveydenhuollon käyttöastetta mitataan arvioimalla ED-hoito- ja vapautumiskäyntien, sairaalahoitoon ja avohoitokäyntien kokonaismäärä 30 päivän aikana tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen - raportoidaan koottuna ja erikseen kunkin käyttötyypin osalta ( ED, sairaalahoito, toimistokäynti).
Lukumäärät määritetään terveydenhuoltojärjestelmän sisällä tapahtuvien käyntien potilastietojen tarkastelulla, ja niitä täydennetään potilasraportilla 30 päivän tutkimuksessa, jolla määritetään käyttö terveydenhuoltojärjestelmän ulkopuolella.
|
9 päivää
|
|
Kuvaus avun tyypeistä ja määrästä (tyyppikohtaisesti), joita potilaat ovat saaneet tarvitsemaansa terveydenhuoltopalveluun potilaskyselyn perusteella
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaita tutkitaan 30 päivän kuluttua saadakseen avun tyypit ja kunkin tyypin saamistiheyden, kun he ovat saaneet tarvittavia terveydenhuoltopalveluja päivystyksen jälkeen.
|
30 päivää
|
|
Kuvaus avun tyypeistä ja määrästä (tyyppikohtaisesti), joita potilaat ovat saaneet tarvitsemaansa terveydenhuoltopalveluun potilaskyselyn perusteella
Aikaikkuna: 9 päivää
|
Potilaita tutkitaan 30 päivän kuluttua saadakseen avun tyypit ja kunkin tyypin saamistiheyden, kun he ovat saaneet tarvittavia terveydenhuoltopalveluja päivystyksen jälkeen.
|
9 päivää
|
|
Arvio siitä, oliko potilaalla tyydyttämättömiä tarpeita saada tarvittavia terveydenhuoltopalveluja potilaskyselyn perusteella
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sen määrittäminen, oliko potilaalla tyydyttämättömiä tarpeita (kyllä/ei) saada tarvittavia terveydenhuoltopalveluita 30 päivän aikana ED- kotiutuksen jälkeen, kuten potilas havaitsi tutkimuksessa, joka suoritettiin 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
30 päivää
|
|
Arvio siitä, oliko potilaalla tyydyttämättömiä tarpeita saada tarvittavia terveydenhuoltopalveluja potilaskyselyn perusteella
Aikaikkuna: 9 päivää
|
Sen määrittäminen, oliko potilaalla tyydyttämättömiä tarpeita (kyllä/ei) saada tarvittavia terveydenhuoltopalveluita 9 päivän aikana ED- kotiutuksen jälkeen, kuten potilas havaitsi kyselyssä, joka suoritettiin 9 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
9 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus tyydyttämättömistä tarpeista tarvittavien terveydenhuoltopalvelujen saamisessa potilastutkimuksessa arvioituna
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tämä on kuvaava tulos, joka kuvaa tyydyttämättömien tarpeiden tyyppejä ja määriä, jotka potilaat ovat tunnistaneet 30 päivän aikana ED- kotiutuksen jälkeen, arvioituna kyselyssä, joka annettiin 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
Tälle tulokselle ei tehdä tilastollista analyysiä, vaan se on kuvaava ja tutkiva potilaan primaaristen kamppailujen suhteen ED- kotiutuksen jälkeen.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15G.242
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .