- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02533856
Prueba de alta del departamento de emergencias con transiciones mejoradas de la atención en comparación con la atención habitual (ETOC)
19 de octubre de 2016 actualizado por: Thomas Jefferson University
Ensayo de control aleatorizado del alta del departamento de emergencias con transiciones mejoradas de la atención en comparación con la atención habitual
Este es un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la eficacia relativa de proporcionar transiciones de atención mejoradas (ETOC) para mejorar los resultados de los pacientes después del alta del Departamento de Emergencias (ED).
Los pacientes que reciben el alta del servicio de urgencias y han tenido una visita previa al servicio de urgencias o un ingreso hospitalario dentro del Sistema Hospitalario Thomas Jefferson (TJUH o Methodist) en los últimos 90 días serán elegibles para inscribirse en este ensayo.
Los pacientes que den su consentimiento para la inscripción serán asignados al azar para recibir el alta con atención habitual o alta con ETOC según lo dispuesto por la empresa BoardRounds.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
316
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (18 años y mayores)
- Haber tenido una visita previa al servicio de urgencias o una admisión hospitalaria en los 90 días anteriores a la visita actual al servicio de urgencias (en el Hospital Universitario Thomas Jefferson o en el Hospital Metodista)
- Acabo de completar una evaluación en el Departamento de Emergencias del Hospital de la Universidad Thomas Jefferson por cualquier problema,
- Están listos para ser dados de alta del Departamento de Emergencias del Hospital de la Universidad Thomas Jefferson, y
- Dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hablan inglés
- Pacientes sometidos a autorización médica para un centro de desintoxicación o cualquier orden involuntaria de un tribunal o magistrado
- Pacientes que viven fuera del área de Filadelfia (que no pueden buscar atención de seguimiento en Filadelfia) u otra afección conocida que impide el seguimiento (como la falta de acceso confiable a un teléfono)
- Pacientes bajo custodia policial o personas actualmente encarceladas
- Pacientes que tienen, a juicio de su médico, barreras de comunicación importantes, como discapacidad visual o auditiva o demencia, que comprometerían su capacidad para dar su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Cuidado usual
Alta del servicio de urgencias por atención habitual
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Experimental: ETOC
Alta del departamento de emergencias con mayores servicios de apoyo provistos por BoardRounds después del alta del ED
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Servicios brindados para ayudar a los pacientes a acceder a los servicios de atención médica necesarios después del alta del departamento de emergencias, como programar citas, encontrar nuevos médicos, obtener medicamentos o abordar problemas con la cobertura del seguro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de visitas al servicio de urgencias, admisiones hospitalarias y visitas al consultorio ambulatorio según lo determinado por la revisión del historial médico y el informe del paciente
Periodo de tiempo: 30 dias
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La utilización de atención médica de 30 días se medirá mediante la evaluación del número total de visitas de tratamiento y alta en el SU, ingresos hospitalarios y visitas de atención ambulatoria en los 30 días posteriores a la inscripción en el estudio; se informará en conjunto y por separado para cada tipo de utilización ( urgencias, hospitalización, visita al consultorio).
Los conteos se determinarán mediante la revisión de registros médicos para las visitas que ocurran dentro del sistema de salud y se complementarán con el informe del paciente en una encuesta de 30 días para determinar la utilización fuera del sistema de salud.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de visitas al servicio de urgencias, admisiones hospitalarias y visitas al consultorio ambulatorio según lo determinado por la revisión del historial médico y el informe del paciente
Periodo de tiempo: 9 días
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La utilización de atención médica de 9 días se medirá mediante la evaluación del número total de visitas de tratamiento y alta en el SU, ingresos hospitalarios y visitas de atención ambulatoria en los 30 días posteriores a la inscripción en el estudio; se informará en conjunto y por separado para cada tipo de utilización ( urgencias, hospitalización, visita al consultorio).
Los conteos se determinarán mediante la revisión de registros médicos para las visitas que ocurran dentro del sistema de salud y se complementarán con el informe del paciente en una encuesta de 30 días para determinar la utilización fuera del sistema de salud.
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9 días
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Descripción de los tipos y recuento (por tipo) de asistencia recibida por los pacientes para acceder a los servicios de atención médica necesarios según la evaluación de la encuesta de pacientes
Periodo de tiempo: 30 dias
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Se encuestará a los pacientes a los 30 días para determinar los tipos de asistencia recibida y la frecuencia con la que se recibió cada tipo para acceder a los servicios de atención médica necesarios desde su alta del servicio de urgencias.
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30 dias
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Descripción de los tipos y recuento (por tipo) de asistencia recibida por los pacientes para acceder a los servicios de atención médica necesarios según la evaluación de la encuesta de pacientes
Periodo de tiempo: 9 días
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Se encuestará a los pacientes a los 30 días para determinar los tipos de asistencia recibida y la frecuencia con la que se recibió cada tipo para acceder a los servicios de atención médica necesarios desde su alta del servicio de urgencias.
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9 días
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Evaluación de si el paciente tenía necesidades insatisfechas para acceder a los servicios de atención médica necesarios, según lo determinado por la encuesta del paciente
Periodo de tiempo: 30 dias
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Determinación de si el paciente tenía necesidades insatisfechas (sí/no) para acceder a los servicios de atención médica necesarios en los 30 días posteriores al alta del ED según lo identificado por el paciente en una encuesta administrada a los 30 días posteriores al alta.
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30 dias
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Evaluación de si el paciente tenía necesidades insatisfechas para acceder a los servicios de atención médica necesarios, según lo determinado por la encuesta del paciente
Periodo de tiempo: 9 días
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Determinación de si el paciente tenía necesidades insatisfechas (sí/no) para acceder a los servicios de atención médica necesarios en los 9 días posteriores al alta del ED según lo identificado por el paciente en una encuesta administrada a los 9 días posteriores al alta.
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9 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de las necesidades insatisfechas en el acceso a los servicios de atención médica necesarios según lo evaluado en una encuesta de pacientes
Periodo de tiempo: 30 dias
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Este será un resultado descriptivo para describir los tipos y recuentos de necesidades insatisfechas que identifican los pacientes en los 30 días posteriores al alta del servicio de urgencias, según lo evaluado en una encuesta administrada 30 días después del alta.
No se realizará un análisis estadístico sobre este resultado, sino que será descriptivo y exploratorio con respecto a las luchas principales del paciente después del alta del SU.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15G.242
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