Proef van ontslag op de spoedeisende hulp met verbeterde zorgtransities in vergelijking met gebruikelijke zorg (ETOC)
19 oktober 2016 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University
Gerandomiseerde controlestudie van ontslag op de spoedeisende hulp met verbeterde zorgtransities in vergelijking met gebruikelijke zorg
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de relatieve effectiviteit te beoordelen van het bieden van Enhanced Transitions of Care (ETOC) om de patiëntresultaten te verbeteren na ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp (SEH).
Patiënten die worden ontslagen van de SEH en die in de afgelopen 90 dagen eerder een SEH-bezoek of ziekenhuisopname hebben gehad binnen het Thomas Jefferson Hospital System (TJUH of Methodist), komen in aanmerking voor deelname aan deze studie.
Patiënten die instemmen met inschrijving zullen worden gerandomiseerd naar ontslag door gebruikelijke zorg of ontslag met ETOC zoals verstrekt door het bedrijf BoardRounds.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
316
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen (18 jaar en ouder) patiënten
- Een eerder SEH-bezoek of ziekenhuisopname hebben gehad in de 90 dagen voorafgaand aan het huidige SEH-bezoek (in het Thomas Jefferson University Hospital of Methodist Hospital)
- Heb zojuist een evaluatie afgerond op de afdeling Spoedeisende Hulp van het Thomas Jefferson University Hospital voor een probleem,
- Zijn klaar voor ontslag uit het Thomas Jefferson University Hospital ED, en
- Geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekende patiënten
- Patiënten die medische goedkeuring ondergaan voor een detoxcentrum of een onvrijwillig bevel van de rechtbank of magistraat
- Patiënten die buiten de regio van Philadelphia wonen (niet in staat om nazorg te zoeken in Philadelphia) of een andere aandoening waarvan bekend is dat ze follow-up in de weg staan (zoals geen betrouwbare toegang tot een telefoon)
- Patiënten in politiehechtenis of momenteel gedetineerde personen
- Patiënten die, naar het beste oordeel van hun arts, grote communicatiebarrières hebben, zoals visuele of auditieve beperkingen of dementie, die hun vermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven in gevaar zouden brengen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Ontslag uit de spoedeisende hulp volgens de gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: ETOC
Ontslag van de afdeling spoedeisende hulp met meer ondersteunende diensten geleverd door BoardRounds na ontslag op de SEH
|
Diensten die worden verleend om patiënten te helpen toegang te krijgen tot de benodigde gezondheidszorg nadat de afdeling spoedeisende hulp is ontslagen, zoals het plannen van afspraken, het vinden van nieuwe artsen, het krijgen van medicijnen of het oplossen van problemen met verzekeringsdekking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal SEH-bezoeken, ziekenhuisopnames en polikliniekbezoeken zoals bepaald door beoordeling van het medisch dossier en patiëntrapport
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het gebruik van gezondheidszorg gedurende 30 dagen zal worden gemeten door het totale aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames en poliklinische zorgbezoeken in de 30 dagen na inschrijving voor het onderzoek te beoordelen - zal in totaal en afzonderlijk worden gerapporteerd voor elk type gebruik ( ED, ziekenhuisverblijf, kantoorbezoek).
Tellingen zullen worden bepaald aan de hand van een beoordeling van het medisch dossier voor bezoeken die plaatsvinden binnen het gezondheidssysteem, en zullen worden aangevuld met patiëntrapporten in een 30 dagen durend onderzoek om het gebruik buiten het gezondheidssysteem te bepalen.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal SEH-bezoeken, ziekenhuisopnames en polikliniekbezoeken zoals bepaald door beoordeling van het medisch dossier en patiëntrapport
Tijdsspanne: 9 dagen
|
Het 9-daagse zorggebruik zal worden gemeten door het totale aantal bezoeken aan SEH-behandelingen en vrijlating, ziekenhuisopnames en poliklinische zorgbezoeken in de 30 dagen na inschrijving voor het onderzoek te beoordelen - zal in totaal en afzonderlijk worden gerapporteerd voor elk type gebruik ( ED, ziekenhuisverblijf, kantoorbezoek).
Tellingen zullen worden bepaald aan de hand van een beoordeling van het medisch dossier voor bezoeken die plaatsvinden binnen het gezondheidssysteem, en zullen worden aangevuld met patiëntrapporten in een 30 dagen durend onderzoek om het gebruik buiten het gezondheidssysteem te bepalen.
|
9 dagen
|
|
Beschrijving van soorten en aantal (per type) hulp die patiënten hebben ontvangen bij het verkrijgen van toegang tot de benodigde gezondheidszorg, zoals beoordeeld door middel van een patiëntenenquête
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Patiënten zullen na 30 dagen worden ondervraagd om de soorten hulp te bepalen die ze hebben ontvangen, en de frequentie waarmee elk type is ontvangen, bij het verkrijgen van toegang tot de benodigde gezondheidszorg sinds hun ontslag uit de SEH.
|
30 dagen
|
|
Beschrijving van soorten en aantal (per type) hulp die patiënten hebben ontvangen bij het verkrijgen van toegang tot de benodigde gezondheidszorg, zoals beoordeeld door middel van een patiëntenenquête
Tijdsspanne: 9 dagen
|
Patiënten zullen na 30 dagen worden ondervraagd om de soorten hulp te bepalen die ze hebben ontvangen, en de frequentie waarmee elk type is ontvangen, bij het verkrijgen van toegang tot de benodigde gezondheidszorg sinds hun ontslag uit de SEH.
|
9 dagen
|
|
Beoordeling van de vraag of de patiënt onvervulde behoeften had bij de toegang tot de benodigde gezondheidszorg, zoals bepaald door patiëntenenquête
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Bepaling of de patiënt onvervulde behoeften had (ja/nee) bij het verkrijgen van toegang tot de benodigde gezondheidszorg in de 30 dagen na ontslag uit de SEH, zoals vastgesteld door de patiënt in een enquête die 30 dagen na ontslag werd afgenomen.
|
30 dagen
|
|
Beoordeling van de vraag of de patiënt onvervulde behoeften had bij de toegang tot de benodigde gezondheidszorg, zoals bepaald door patiëntenenquête
Tijdsspanne: 9 dagen
|
Bepaling of de patiënt onvervulde behoeften had (ja/nee) bij het verkrijgen van toegang tot de benodigde gezondheidszorg in de 9 dagen na ontslag uit de SEH, zoals vastgesteld door de patiënt in een enquête die 9 dagen na ontslag werd afgenomen.
|
9 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van onvervulde behoeften bij toegang tot benodigde gezondheidszorgdiensten zoals beoordeeld in een patiëntenenquête
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Dit zal een beschrijvend resultaat zijn om de soorten en aantallen onvervulde behoeften te beschrijven die door patiënten worden geïdentificeerd in de 30 dagen na ontslag uit de SEH, zoals beoordeeld in een onderzoek dat 30 dagen na ontslag wordt afgenomen.
Er zal geen statistische analyse worden uitgevoerd op deze uitkomst, het zal eerder beschrijvend en verkennend zijn met betrekking tot de primaire worstelingen van de patiënt na ontslag uit de SEH.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15G.242
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .