- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02533856
Próba a sürgősségi osztályon történő elbocsátásra a szokásos ellátáshoz képest jobb átmenetekkel (ETOC)
2016. október 19. frissítette: Thomas Jefferson University
Véletlenszerű kontrollvizsgálat a sürgősségi osztályon történő elbocsátásra a szokásos ellátáshoz képest jobb átmenetekkel
Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelynek célja az Enhanced Transitions of Care (ETOC) relatív hatékonyságának felmérése a sürgősségi osztályról való elbocsátás utáni betegek kimenetelének javítása érdekében.
Azok a betegek, akiket elbocsátanak az ED-ről, és az elmúlt 90 napban korábban ED-látogatáson vagy kórházi felvételen estek át a Thomas Jefferson Kórházrendszeren (TJUH vagy Methodist) belül, jogosultak a vizsgálatra.
Azokat a betegeket, akik beleegyeznek a felvételbe, véletlenszerűen a szokásos ellátással vagy az ETOC-val bocsátják el a BoardRounds cég által biztosított módon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
316
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (18 éves és idősebb) betegek
- Volt már korábban ED-látogatás vagy kórházi felvétel a jelenlegi ED-látogatás előtti 90 napon belül (Thomas Jefferson Egyetemi Kórházban vagy Metodista Kórházban)
- Éppen most fejezte be a Thomas Jefferson Egyetemi Kórház sürgősségi osztályának értékelését bármilyen probléma miatt,
- Készen állnak az elbocsátásra a Thomas Jefferson Egyetemi Kórház ED-ből, és
- Adjon tájékozott hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő betegek
- Olyan betegek, akik orvosi vizsgálaton vesznek részt a méregtelenítő központban vagy bármely kényszerítő bírósági vagy bírói végzésben
- Olyan betegek, akik Philadelphia területén kívül élnek (nem tudnak utókezelést kérni Philadelphiában), vagy más olyan állapot, amelyről ismert, hogy kizárja a nyomon követést (például nincs megbízható telefon hozzáférés)
- Rendőrségi őrizetben lévő vagy jelenleg bebörtönzött személyek
- Olyan betegek, akiknek klinikusuk legjobb belátása szerint jelentős kommunikációs akadályok, például látás- vagy halláskárosodás vagy demencia állnak fenn, amelyek veszélyeztetik írásbeli beleegyezésüket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Elbocsátás a sürgősségi osztályról a szokásos ellátással
|
|
|
Kísérleti: ETOC
Elbocsátás a sürgősségi osztályról a BoardRounds által nyújtott fokozott támogatási szolgáltatásokkal az ED-kibocsátás után
|
Olyan szolgáltatások, amelyek segítik a betegeket a szükséges egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférésben a sürgősségi osztály elbocsátása után, például időpont egyeztetés, új orvosok keresése, gyógyszerek beszerzése vagy a biztosítási fedezettel kapcsolatos problémák megoldása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orvosi feljegyzések áttekintése és a betegjelentés alapján megállapított ED-látogatás, kórházi felvételek és járóbeteg rendelői látogatások teljes száma
Időkeret: 30 nap
|
A 30 napos egészségügyi igénybevétel mérése az ED kezelési és kiadási vizitek, kórházi felvételek és járóbeteg-ellátási vizitek teljes számának felmérésével történik a vizsgálatba való beiratkozást követő 30 napon belül – összesítve és külön-külön jelentik az egyes igénybevételi típusokra vonatkozóan ( ED, fekvőbeteg kórházi tartózkodás, irodalátogatás).
A számokat az egészségügyi rendszeren belüli látogatások kórlap-ellenőrzésével határozzák meg, és a betegjelentéssel egészítik ki egy 30 napos felmérésben az egészségügyi rendszeren kívüli felhasználás meghatározására.
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orvosi feljegyzések áttekintése és a betegjelentés alapján megállapított ED-látogatás, kórházi felvételek és járóbeteg rendelői látogatások teljes száma
Időkeret: 9 nap
|
A 9 napos egészségügyi igénybevétel mérése az ED kezelési és kiadási vizitek, kórházi felvételek és járóbeteg-ellátási vizitek teljes számának felmérésével történik a vizsgálatba való beiratkozást követő 30 napon belül – összesítve és külön-külön jelentik az egyes igénybevételi típusokra ( ED, fekvőbeteg kórházi tartózkodás, irodalátogatás).
A számokat az egészségügyi rendszeren belüli látogatások kórlap-ellenőrzésével határozzák meg, és a betegjelentéssel egészítik ki egy 30 napos felmérésben az egészségügyi rendszeren kívüli felhasználás meghatározására.
|
9 nap
|
|
A betegek által a szükséges egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés során kapott segítség típusának és számának (típusonkénti) leírása, a betegfelmérés alapján
Időkeret: 30 nap
|
A betegeket 30 nap elteltével megvizsgálják, hogy meghatározzák, milyen típusú segítséget kaptak, és milyen gyakorisággal fordultak hozzá a szükséges egészségügyi szolgáltatásokhoz az ED-ből való elbocsátásuk óta.
|
30 nap
|
|
A betegek által a szükséges egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés során kapott segítség típusának és számának (típusonkénti) leírása, a betegfelmérés alapján
Időkeret: 9 nap
|
A betegeket 30 nap elteltével megvizsgálják, hogy meghatározzák, milyen típusú segítséget kaptak, és milyen gyakorisággal fordultak hozzá a szükséges egészségügyi szolgáltatásokhoz az ED-ből való elbocsátásuk óta.
|
9 nap
|
|
Annak felmérése, hogy a betegnek voltak-e kielégítetlen igényei a szükséges egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáféréssel kapcsolatban, a betegfelmérés alapján
Időkeret: 30 nap
|
Annak meghatározása, hogy a betegnek volt-e kielégítetlen szükséglete (igen/nem) a szükséges egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférést illetően az ED-elbocsátást követő 30 napon belül, amint azt a páciens az elbocsátást követő 30. napon végzett felmérés során azonosította.
|
30 nap
|
|
Annak felmérése, hogy a betegnek voltak-e kielégítetlen igényei a szükséges egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáféréssel kapcsolatban, a betegfelmérés alapján
Időkeret: 9 nap
|
Annak meghatározása, hogy a betegnek volt-e kielégítetlen szükséglete (igen/nem) a szükséges egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférést illetően az ED-elbocsátást követő 9 napon belül, amint azt a páciens az elbocsátást követő 9. napon végzett felmérés során azonosította.
|
9 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szükséges egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés terén fennálló kielégítetlen igények leírása, a betegek felmérése alapján
Időkeret: 30 nap
|
Ez egy leíró eredmény a kielégítetlen szükségletek típusainak és számának leírására, amelyeket a betegek az ED-elbocsátást követő 30 napon belül azonosítottak, amint azt egy 30 nappal az elbocsátás után végzett felmérésben értékelték.
Erről az eredményről nem készülnek statisztikai elemzések, inkább leíró és feltáró jellegűek lesznek a betegek ED-elbocsátása utáni elsődleges küzdelmeire vonatkozóan.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 24.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15G.242
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .