- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02533856
Forsøg på udskrivelse af akutafdelingen med forbedrede plejeovergange sammenlignet med sædvanlig pleje (ETOC)
19. oktober 2016 opdateret af: Thomas Jefferson University
Randomiseret kontrolforsøg med udskrivelse af akutafdelingen med forbedrede plejeovergange sammenlignet med sædvanlig pleje
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg til at vurdere den relative effektivitet af at give Enhanced Transitions of Care (ETOC) for at forbedre patientresultater efter udskrivelse fra akutafdelingen (ED).
Patienter, der udskrives fra ED og har haft et tidligere ED-besøg eller hospitalsindlæggelse i Thomas Jefferson Hospital System (TJUH eller Methodist) inden for de seneste 90 dage, vil være berettiget til at blive tilmeldt dette forsøg.
Patienter, der giver samtykke til tilmelding, vil blive randomiseret til udskrivning ved sædvanlig pleje eller udskrivning med ETOC som leveret af virksomheden BoardRounds.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
316
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (18 år og ældre) patienter
- Har haft et tidligere ED-besøg eller hospitalsindlæggelse i de 90 dage forud for det aktuelle ED-besøg (på Thomas Jefferson University Hospital eller Methodist Hospital)
- Har lige afsluttet en evaluering på Thomas Jefferson University Hospitals akutafdeling for ethvert problem,
- Er klar til udskrivning fra Thomas Jefferson University Hospital ED, og
- Giv informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende patienter
- Patienter, der gennemgår lægegodkendelse til et detox-center eller enhver ufrivillig domstols- eller magistratkendelse
- Patienter, der bor uden for Philadelphia-området (ude af stand til at søge opfølgende behandling i Philadelphia) eller anden tilstand, der vides at udelukke opfølgning (såsom ingen pålidelig adgang til en telefon)
- Patienter i politiets varetægt eller i øjeblikket fængslede personer
- Patienter, der efter deres læges bedste skøn har store kommunikationsbarrierer såsom syns- eller hørenedsættelse eller demens, der ville kompromittere deres evne til at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Udskrivelse fra akutmodtagelse ved sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: ETOC
Udskrivelse fra akutmodtagelse med øget støtteydelser leveret af BoardRounds efter ED-udskrivning
|
Tjenester, der ydes for at hjælpe patienter med at få adgang til nødvendige sundhedsydelser efter udskrivning på akutafdelingen, såsom at planlægge aftaler, finde nye læger, få medicin eller løse problemer med forsikringsdækning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal ED-besøg, hospitalsindlæggelser og ambulante kontorbesøg som bestemt af journalgennemgang og patientrapport
Tidsramme: 30 dage
|
30-dages sundhedsudnyttelse vil blive målt ved at vurdere det samlede antal ED-behandle-og-frigivelsesbesøg, hospitalsindlæggelser og ambulante plejebesøg i de 30 dage efter studieindskrivning - vil blive rapporteret samlet og separat for hver type udnyttelse ( ED, indlagt hospitalsophold, kontorbesøg).
Optællinger vil blive fastlagt ved journalgennemgang for besøg, der sker inden for sundhedssystemet, og vil blive suppleret med patientrapport i en 30-dages undersøgelse for at fastslå udnyttelse uden for sundhedssystemet.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal ED-besøg, hospitalsindlæggelser og ambulante kontorbesøg som bestemt af journalgennemgang og patientrapport
Tidsramme: 9 dage
|
9-dages sundhedsudnyttelse vil blive målt ved at vurdere det samlede antal ED-behandle-og-frigivelsesbesøg, hospitalsindlæggelser og ambulante plejebesøg i de 30 dage efter studieindskrivning - vil blive rapporteret samlet og separat for hver type udnyttelse ( ED, indlagt hospitalsophold, kontorbesøg).
Optællinger vil blive fastlagt ved journalgennemgang for besøg, der sker inden for sundhedssystemet, og vil blive suppleret med patientrapport i en 30-dages undersøgelse for at fastslå udnyttelse uden for sundhedssystemet.
|
9 dage
|
|
Beskrivelse af typer og antal (pr. type) af assistance modtaget af patienter med at få adgang til nødvendige sundhedsydelser som vurderet ved patientundersøgelse
Tidsramme: 30 dage
|
Patienter vil blive undersøgt efter 30 dage for at bestemme, hvilke typer af hjælp, der er modtaget, og hvor ofte hver type blev modtaget, for at få adgang til de nødvendige sundhedsydelser, siden de blev udskrevet fra akutmodtagelsen.
|
30 dage
|
|
Beskrivelse af typer og antal (pr. type) af assistance modtaget af patienter med at få adgang til nødvendige sundhedsydelser som vurderet ved patientundersøgelse
Tidsramme: 9 dage
|
Patienter vil blive undersøgt efter 30 dage for at bestemme, hvilke typer af hjælp, der er modtaget, og hvor ofte hver type blev modtaget, for at få adgang til de nødvendige sundhedsydelser, siden de blev udskrevet fra akutmodtagelsen.
|
9 dage
|
|
Vurdering af, om patienten havde udækkede behov for at få adgang til nødvendige sundhedsydelser, som bestemt ved patientundersøgelse
Tidsramme: 30 dage
|
Bestemmelse af, om patienten havde udækkede behov (ja/nej) for at få adgang til nødvendige sundhedsydelser i de 30 dage efter ED-udskrivning, som identificeret af patienten i en undersøgelse administreret 30 dage efter udskrivelsen.
|
30 dage
|
|
Vurdering af, om patienten havde udækkede behov for at få adgang til nødvendige sundhedsydelser, som bestemt ved patientundersøgelse
Tidsramme: 9 dage
|
Bestemmelse af, om patienten havde udækkede behov (ja/nej) for at få adgang til nødvendige sundhedsydelser i de 9 dage efter ED-udskrivning, som identificeret af patienten i en undersøgelse administreret 9 dage efter udskrivelsen.
|
9 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af udækkede behov for at få adgang til nødvendige sundhedsydelser som vurderet i en patientundersøgelse
Tidsramme: 30 dage
|
Dette vil være et beskrivende resultat for at beskrive typerne og antallet af udækkede behov, som er identificeret af patienter i de 30 dage efter ED-udskrivning, som vurderet i en undersøgelse administreret 30 dage efter udskrivelse.
Der vil ikke blive udført statistisk analyse af dette resultat, det vil snarere være beskrivende og undersøgende vedrørende patientens primære kampe efter ED-udskrivning.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2015
Først opslået (Skøn)
27. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15G.242
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientudskrivning
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet
Kliniske forsøg med ETOC
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndromFrankrig