- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02533856
Próba wypisu z oddziału ratunkowego z ulepszonymi przejściami opieki w porównaniu ze zwykłą opieką (ETOC)
19 października 2016 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University
Randomizowana próba kontrolna wypisu z oddziału ratunkowego z ulepszonymi przejściami opieki w porównaniu ze zwykłą opieką
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę względnej skuteczności zapewnienia rozszerzonej opieki przejściowej (ETOC) w celu poprawy wyników pacjentów po wypisie z oddziału ratunkowego (SOR).
Pacjenci wypisywani z SOR, którzy w ciągu ostatnich 90 dni byli na oddziale ratunkowym lub byli hospitalizowani w systemie Thomas Jefferson Hospital System (TJUH lub Methodist) będą kwalifikować się do udziału w tym badaniu.
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na włączenie do badania, zostaną losowo przydzieleni do wypisu w ramach zwykłej opieki lub wypisu z ETOC zgodnie z zaleceniami firmy BoardRounds.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
316
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli (w wieku 18 lat i starsi).
- Mieli poprzednią wizytę na ostrym dyżurze lub hospitalizację w ciągu 90 dni przed obecną wizytą na ostrym dyżurze (w Thomas Jefferson University Hospital lub Methodist Hospital)
- Właśnie ukończyli ocenę w Oddziale Ratunkowym Szpitala Uniwersyteckiego im. Thomasa Jeffersona pod kątem jakiegokolwiek problemu,
- Są gotowi do wypisu ze szpitala Thomas Jefferson University Hospital ED i
- Wyraź świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nieanglojęzyczni
- Pacjenci przechodzący odprawę lekarską do centrum detoksykacji lub jakiekolwiek przymusowe orzeczenie sądu lub pokoju
- Pacjenci mieszkający poza obszarem Filadelfii (niezdolni do szukania dalszej opieki w Filadelfii) lub inne warunki, o których wiadomo, że wykluczają obserwację (takie jak brak niezawodnego dostępu do telefonu)
- Pacjenci w areszcie policyjnym lub osoby obecnie przebywające w więzieniach
- Pacjenci, którzy według najlepszej oceny ich klinicysty mają poważne bariery komunikacyjne, takie jak upośledzenie wzroku lub słuchu lub demencja, które mogłyby zagrozić ich zdolności do wyrażenia świadomej pisemnej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Wypisać z oddziału ratunkowego przy zachowaniu zwykłej opieki
|
|
Eksperymentalny: ETOC
Wypisanie z oddziału ratunkowego ze zwiększonymi usługami wsparcia świadczonymi przez BoardRounds po wypisaniu z ED
|
Usługi świadczone w celu pomocy pacjentom w dostępie do potrzebnych świadczeń zdrowotnych po wypisaniu ze szpitala na oddziale ratunkowym, takie jak planowanie wizyt, znajdowanie nowych lekarzy, uzyskiwanie leków lub rozwiązywanie problemów z ubezpieczeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowita liczba wizyt na SOR, przyjęć do szpitala i wizyt w gabinecie ambulatoryjnym, określona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej i raportu pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej w ciągu 30 dni będzie mierzone poprzez ocenę całkowitej liczby wizyt na ostrym dyżurze, przyjęć do szpitala i wizyt w opiece ambulatoryjnej w ciągu 30 dni po włączeniu do badania – zostanie zgłoszone zbiorczo i osobno dla każdego rodzaju wykorzystania ( SOR, pobyt w szpitalu stacjonarnym, wizyta w gabinecie).
Liczby zostaną określone na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej dotyczącej wizyt w ramach systemu opieki zdrowotnej i zostaną uzupełnione raportem pacjenta w 30-dniowej ankiecie w celu określenia wykorzystania poza systemem opieki zdrowotnej.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowita liczba wizyt na SOR, przyjęć do szpitala i wizyt w gabinecie ambulatoryjnym, określona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej i raportu pacjenta
Ramy czasowe: 9 dni
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej w ciągu 9 dni będzie mierzone poprzez ocenę całkowitej liczby wizyt na ostrym dyżurze, przyjęć do szpitala i wizyt w opiece ambulatoryjnej w ciągu 30 dni po włączeniu do badania – zostanie zgłoszone zbiorczo i osobno dla każdego rodzaju wykorzystania ( SOR, pobyt w szpitalu stacjonarnym, wizyta w gabinecie).
Liczby zostaną określone na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej dotyczącej wizyt w ramach systemu opieki zdrowotnej i zostaną uzupełnione raportem pacjenta w 30-dniowej ankiecie w celu określenia wykorzystania poza systemem opieki zdrowotnej.
|
9 dni
|
Opis rodzajów i liczebność (w podziale na rodzaje) pomocy otrzymanej przez pacjentów w dostępie do potrzebnych świadczeń zdrowotnych na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród pacjentów
Ramy czasowe: 30 dni
|
Pacjenci zostaną przebadani po 30 dniach w celu określenia rodzajów otrzymanej pomocy i częstotliwości, z jaką otrzymywali każdy rodzaj, w dostępie do potrzebnych usług opieki zdrowotnej od momentu wypisu z SOR.
|
30 dni
|
Opis rodzajów i liczebność (w podziale na rodzaje) pomocy otrzymanej przez pacjentów w dostępie do potrzebnych świadczeń zdrowotnych na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród pacjentów
Ramy czasowe: 9 dni
|
Pacjenci zostaną przebadani po 30 dniach w celu określenia rodzajów otrzymanej pomocy i częstotliwości, z jaką otrzymywali każdy rodzaj, w dostępie do potrzebnych usług opieki zdrowotnej od momentu wypisu z SOR.
|
9 dni
|
Ocena, czy pacjent ma niezaspokojone potrzeby w zakresie dostępu do potrzebnych świadczeń zdrowotnych, zgodnie z ankietą przeprowadzoną wśród pacjentów
Ramy czasowe: 30 dni
|
Określenie, czy pacjent miał niezaspokojone potrzeby (tak/nie) w dostępie do potrzebnych świadczeń zdrowotnych w ciągu 30 dni po wypisaniu ze SOR, jak zidentyfikował pacjent w ankiecie przeprowadzonej 30 dni po wypisie.
|
30 dni
|
Ocena, czy pacjent ma niezaspokojone potrzeby w zakresie dostępu do potrzebnych świadczeń zdrowotnych, zgodnie z ankietą przeprowadzoną wśród pacjentów
Ramy czasowe: 9 dni
|
Określenie, czy pacjent miał niezaspokojone potrzeby (tak/nie) w dostępie do potrzebnych świadczeń zdrowotnych w ciągu 9 dni po wypisaniu ze SOR, jak zidentyfikował pacjent w ankiecie przeprowadzonej 9 dni po wypisie.
|
9 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opis niezaspokojonych potrzeb w zakresie dostępu do potrzebnych świadczeń zdrowotnych, ocenionych w ankiecie przeprowadzonej wśród pacjentów
Ramy czasowe: 30 dni
|
Będzie to opisowy wynik opisujący rodzaje i liczbę niezaspokojonych potrzeb, które są identyfikowane przez pacjentów w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala na ostry dyżur, jak oceniono w ankiecie przeprowadzonej 30 dni po wypisie.
Nie będzie przeprowadzana analiza statystyczna tego wyniku, będzie raczej opisowa i eksploracyjna w odniesieniu do pierwotnych zmagań pacjenta po wypisaniu ze szpitala.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15G.242
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .