- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02533856
Prövning av utskrivning från akutmottagning med förbättrade vårdövergångar jämfört med vanlig vård (ETOC)
19 oktober 2016 uppdaterad av: Thomas Jefferson University
Randomiserat kontrollförsök med utskrivning från akutmottagning med förbättrade vårdövergångar jämfört med vanlig vård
Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att bedöma den relativa effektiviteten av att tillhandahålla Enhanced Transitions of Care (ETOC) för att förbättra patientresultaten efter utskrivning från akutmottagningen (ED).
Patienter som skrivs ut från akutmottagningen och har haft ett tidigare akutbesök eller sjukhusinläggning inom Thomas Jefferson Hospital System (TJUH eller Methodist) inom de senaste 90 dagarna kommer att vara berättigade till registrering i denna studie.
Patienter som samtycker till inskrivning kommer att randomiseras till utskrivning genom vanlig vård eller utskrivning med ETOC som tillhandahålls av företaget BoardRounds.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
316
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18 år och äldre) patienter
- Har haft ett tidigare akutbesök eller sjukhusinläggning under de 90 dagarna före det aktuella akutbesöket (på Thomas Jefferson University Hospital eller Methodist Hospital)
- Har precis genomfört en utvärdering på Thomas Jefferson University Hospitals akutavdelning för eventuella problem,
- Är redo för utskrivning från Thomas Jefferson University Hospital ED, och
- Ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande patienter
- Patienter som genomgår medicinskt godkännande för ett detoxcenter eller någon ofrivillig domstols- eller domarebeslut
- Patienter som bor utanför Philadelphia-området (som inte kan söka uppföljningsvård i Philadelphia) eller annat tillstånd som är känt för att förhindra uppföljning (som ingen tillförlitlig tillgång till en telefon)
- Patienter i polishäkte eller för närvarande fängslade individer
- Patienter som, enligt sin läkares bästa bedömning, har stora kommunikationshinder såsom syn- eller hörselnedsättning eller demens som skulle äventyra deras förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Vanlig vård
Utskrivning från akutmottagning genom sedvanlig vård
|
|
Experimentell: ETOC
Utskrivning från akutmottagning med utökade stödtjänster som tillhandahålls av BoardRounds efter ED-utskrivning
|
Tjänster som tillhandahålls för att hjälpa patienter att få tillgång till nödvändig sjukvård efter utskrivning från akutmottagningen, som att boka tider, hitta nya läkare, få mediciner eller åtgärda problem med försäkringsskydd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Totalt antal akuta akutmottagningsbesök, sjukhusinläggningar och öppenvårdsbesök enligt undersökningen av journalen och patientrapporten
Tidsram: 30 dagar
|
30-dagars sjukvårdsanvändning kommer att mätas genom att bedöma det totala antalet ED-besök och släppbesök, sjukhusinläggningar och öppenvårdsbesök under de 30 dagarna efter studieregistreringen - kommer att rapporteras sammantaget och separat för varje typ av användning ( ED, sluten sjukhusvistelse, kontorsbesök).
Antalet räkningar kommer att fastställas genom journalgranskning för besök som sker inom hälso- och sjukvården och kommer att kompletteras med patientrapporter i en 30-dagarsundersökning för att fastställa utnyttjande utanför hälsosystemet.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Totalt antal akuta akutmottagningsbesök, sjukhusinläggningar och öppenvårdsbesök enligt undersökningen av journalen och patientrapporten
Tidsram: 9 dagar
|
9-dagars sjukvårdsutnyttjande kommer att mätas genom att bedöma det totala antalet ED-besök och släppbesök, sjukhusinläggningar och öppenvårdsbesök under de 30 dagarna efter studieregistreringen - kommer att rapporteras sammantaget och separat för varje typ av användning ( ED, sluten sjukhusvistelse, kontorsbesök).
Antalet räkningar kommer att fastställas genom journalgranskning för besök som sker inom hälso- och sjukvården och kommer att kompletteras med patientrapporter i en 30-dagarsundersökning för att fastställa utnyttjande utanför hälsosystemet.
|
9 dagar
|
Beskrivning av typer av och antal (per typ) av assistans som patienter får för att få tillgång till nödvändiga sjukvårdstjänster enligt patientundersökning
Tidsram: 30 dagar
|
Patienterna kommer att undersökas efter 30 dagar för att avgöra vilken typ av assistans som erhållits och hur ofta varje typ mottagits för att få tillgång till nödvändiga sjukvårdstjänster sedan de skrevs ut från akuten.
|
30 dagar
|
Beskrivning av typer av och antal (per typ) av assistans som patienter får för att få tillgång till nödvändiga sjukvårdstjänster enligt patientundersökning
Tidsram: 9 dagar
|
Patienterna kommer att undersökas efter 30 dagar för att avgöra vilken typ av assistans som erhållits och hur ofta varje typ mottagits för att få tillgång till nödvändiga sjukvårdstjänster sedan de skrevs ut från akuten.
|
9 dagar
|
Bedömning av om patienten hade otillfredsställda behov av att få tillgång till nödvändig sjukvård, enligt patientundersökning
Tidsram: 30 dagar
|
Fastställande av om patienten hade otillfredsställda behov (ja/nej) för att få tillgång till nödvändig sjukvård under de 30 dagarna efter ED-utskrivning som identifierats av patienten i en undersökning som administrerades 30 dagar efter utskrivning.
|
30 dagar
|
Bedömning av om patienten hade otillfredsställda behov av att få tillgång till nödvändig sjukvård, enligt patientundersökning
Tidsram: 9 dagar
|
Fastställande av om patienten hade otillfredsställda behov (ja/nej) för att få tillgång till nödvändig sjukvård under de 9 dagarna efter ED-utskrivning som identifierats av patienten i en undersökning som administrerades 9 dagar efter utskrivning.
|
9 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beskrivning av otillfredsställda behov för att få tillgång till nödvändig sjukvård enligt en patientundersökning
Tidsram: 30 dagar
|
Detta kommer att vara ett beskrivande resultat för att beskriva typerna och antalet otillfredsställda behov som identifieras av patienter under de 30 dagarna efter ED-utskrivning, som bedömts i en undersökning som administrerades 30 dagar efter utskrivning.
Det kommer inte att göras statistisk analys av detta resultat, utan det kommer att vara beskrivande och utforskande angående patientens primära problem efter ED-utskrivning.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
27 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15G.242
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patientutskrivning
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekryteringEfterlevnad, patientIrland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuHjärtkirurgisk patient
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadMammoplastisk patientFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutadEfterlevnad, patientDanmark
-
Ages et Vies AssociationCaisse Nationale de Solidarité pour l'Autonomie; National Insurance Fund... och andra samarbetspartnersAvslutad