- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02533856
Versuch zur Entlassung aus der Notaufnahme mit verbesserten Pflegeübergängen im Vergleich zur üblichen Pflege (ETOC)
19. Oktober 2016 aktualisiert von: Thomas Jefferson University
Randomisierte Kontrollstudie zur Entlassung aus der Notaufnahme mit verbesserten Pflegeübergängen im Vergleich zur üblichen Pflege
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der relativen Wirksamkeit der Bereitstellung von Enhanced Transitions of Care (ETOC) zur Verbesserung der Patientenergebnisse nach der Entlassung aus der Notaufnahme (ED).
Patienten, die aus der Notaufnahme entlassen werden und innerhalb der letzten 90 Tage bereits einen Notaufnahmebesuch oder eine Krankenhauseinweisung im Thomas Jefferson Hospital System (TJUH oder Methodist) hatten, können an dieser Studie teilnehmen.
Patienten, die der Aufnahme zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip einer Entlassung durch übliche Pflege oder einer Entlassung mit ETOC zugeteilt, wie von der Firma BoardRounds bereitgestellt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
316
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (18 Jahre und älter) Patienten
- Hatten in den 90 Tagen vor dem aktuellen Notaufnahmebesuch einen früheren Notaufnahmebesuch oder eine Krankenhauseinweisung (im Thomas Jefferson University Hospital oder Methodist Hospital)
- Ich habe gerade die Untersuchung in der Notaufnahme des Thomas Jefferson University Hospital für etwaige Probleme abgeschlossen.
- Sind bereit für die Entlassung aus der Notaufnahme des Thomas Jefferson University Hospital und
- Geben Sie eine Einverständniserklärung ab
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachige Patienten
- Patienten, die sich einer ärztlichen Genehmigung für ein Entgiftungszentrum oder einer unfreiwilligen gerichtlichen oder richterlichen Anordnung unterziehen
- Patienten, die außerhalb der Gegend von Philadelphia leben (keine Möglichkeit, eine Nachsorge in Philadelphia in Anspruch zu nehmen) oder andere Erkrankungen haben, die bekanntermaßen eine Nachsorge ausschließen (z. B. kein zuverlässiger Zugang zu einem Telefon)
- Patienten in Polizeigewahrsam oder derzeit inhaftierte Personen
- Patienten, die nach dem besten Ermessen ihres Arztes unter erheblichen Kommunikationsbarrieren wie Seh- oder Hörbehinderung oder Demenz leiden, die ihre Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, beeinträchtigen würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Entlassung aus der Notaufnahme mit üblicher Pflege
|
|
|
Experimental: ETOC
Entlassung aus der Notaufnahme mit verstärkten Unterstützungsdiensten durch BoardRounds nach der Entlassung aus der Notaufnahme
|
Dienstleistungen, die Patienten dabei unterstützen, nach der Entlassung aus der Notaufnahme benötigte Gesundheitsdienste in Anspruch zu nehmen, z. B. Termine vereinbaren, neue Ärzte finden, Medikamente besorgen oder Probleme mit dem Versicherungsschutz lösen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtzahl der Notaufnahmebesuche, Krankenhauseinweisungen und ambulanten Praxisbesuche, ermittelt durch Durchsicht der Krankenakte und Patientenbericht
Zeitfenster: 30 Tage
|
Die 30-tägige Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung wird durch die Bewertung der Gesamtzahl der Behandlungs- und Entlassungsbesuche in der Notaufnahme, der Krankenhauseinweisungen und der ambulanten Behandlungsbesuche in den 30 Tagen nach der Studieneinschreibung gemessen – wird aggregiert und separat für jede Art der Inanspruchnahme gemeldet ( ED, stationärer Krankenhausaufenthalt, Arztbesuch).
Die Zählungen werden durch Überprüfung der Krankenakten für Besuche innerhalb des Gesundheitssystems ermittelt und durch einen Patientenbericht in einer 30-tägigen Umfrage ergänzt, um die Inanspruchnahme außerhalb des Gesundheitssystems zu ermitteln.
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtzahl der Notaufnahmebesuche, Krankenhauseinweisungen und ambulanten Praxisbesuche, ermittelt durch Durchsicht der Krankenakte und Patientenbericht
Zeitfenster: 9 Tage
|
Die 9-tägige Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung wird anhand der Gesamtzahl der Behandlungs- und Entlassungsbesuche in der Notaufnahme, der Krankenhauseinweisungen und der ambulanten Behandlungsbesuche in den 30 Tagen nach der Studieneinschreibung gemessen – wird aggregiert und separat für jede Art der Inanspruchnahme gemeldet ( ED, stationärer Krankenhausaufenthalt, Arztbesuch).
Die Zählungen werden durch Überprüfung der Krankenakten für Besuche innerhalb des Gesundheitssystems ermittelt und durch einen Patientenbericht in einer 30-tägigen Umfrage ergänzt, um die Inanspruchnahme außerhalb des Gesundheitssystems zu ermitteln.
|
9 Tage
|
|
Beschreibung der Arten und Anzahl (je Art) der Unterstützung, die Patienten beim Zugang zu benötigten Gesundheitsdiensten erhalten, wie anhand einer Patientenbefragung ermittelt
Zeitfenster: 30 Tage
|
Die Patienten werden nach 30 Tagen befragt, um festzustellen, welche Art von Unterstützung sie seit ihrer Entlassung aus der Notaufnahme erhalten haben und mit welcher Häufigkeit sie beim Zugang zu benötigten Gesundheitsdiensten erhalten wurden.
|
30 Tage
|
|
Beschreibung der Arten und Anzahl (je Art) der Unterstützung, die Patienten beim Zugang zu benötigten Gesundheitsdiensten erhalten, wie anhand einer Patientenbefragung ermittelt
Zeitfenster: 9 Tage
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Die Patienten werden nach 30 Tagen befragt, um festzustellen, welche Art von Unterstützung sie seit ihrer Entlassung aus der Notaufnahme erhalten haben und mit welcher Häufigkeit sie beim Zugang zu benötigten Gesundheitsdiensten erhalten wurden.
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9 Tage
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Beurteilung, ob der Patient unbefriedigte Bedürfnisse beim Zugang zu benötigten Gesundheitsdiensten hatte, ermittelt durch eine Patientenbefragung
Zeitfenster: 30 Tage
|
Bestimmung, ob der Patient in den 30 Tagen nach der Entlassung aus der Notaufnahme unerfüllte Bedürfnisse (Ja/Nein) beim Zugang zu benötigten Gesundheitsdiensten hatte, wie vom Patienten in einer 30 Tage nach der Entlassung durchgeführten Umfrage festgestellt.
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30 Tage
|
|
Beurteilung, ob der Patient unbefriedigte Bedürfnisse beim Zugang zu benötigten Gesundheitsdiensten hatte, ermittelt durch eine Patientenbefragung
Zeitfenster: 9 Tage
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Bestimmung, ob der Patient in den 9 Tagen nach der Entlassung aus der Notaufnahme unerfüllte Bedürfnisse (Ja/Nein) beim Zugang zu benötigten Gesundheitsdiensten hatte, wie vom Patienten in einer 9 Tage nach der Entlassung durchgeführten Umfrage festgestellt.
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9 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreibung ungedeckter Bedürfnisse beim Zugang zu benötigten Gesundheitsdiensten, wie in einer Patientenbefragung ermittelt
Zeitfenster: 30 Tage
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Hierbei handelt es sich um ein deskriptives Ergebnis zur Beschreibung der Art und Anzahl der unbefriedigten Bedürfnisse, die von Patienten in den 30 Tagen nach der Entlassung aus der Notaufnahme festgestellt werden, wie in einer 30 Tage nach der Entlassung durchgeführten Umfrage beurteilt.
Zu diesem Ergebnis wird keine statistische Analyse durchgeführt, sondern es wird vielmehr eine beschreibende und explorative Analyse der primären Probleme des Patienten nach der Entlassung aus der Notaufnahme erfolgen.
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15G.242
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