- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02533856
Prova di dimissione dal dipartimento di emergenza con transizioni migliorate di cure rispetto alle cure abituali (ETOC)
19 ottobre 2016 aggiornato da: Thomas Jefferson University
Prova di controllo randomizzata della dimissione dal dipartimento di emergenza con transizioni migliorate di cure rispetto alle cure abituali
Questo è uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia relativa di fornire transizioni avanzate di cura (ETOC) per migliorare i risultati dei pazienti dopo la dimissione dal dipartimento di emergenza (DE).
I pazienti che vengono dimessi dall'ED e che hanno avuto una precedente visita di pronto soccorso o ricovero ospedaliero all'interno del Thomas Jefferson Hospital System (TJUH o Methodist) negli ultimi 90 giorni saranno idonei per l'arruolamento in questo studio.
I pazienti che acconsentono all'arruolamento verranno randomizzati alla dimissione con le cure abituali o alla dimissione con ETOC come previsto dai BoardRound aziendali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
316
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (dai 18 anni in su).
- Hai avuto una precedente visita di pronto soccorso o ricovero in ospedale nei 90 giorni precedenti l'attuale visita di pronto soccorso (presso il Thomas Jefferson University Hospital o il Methodist Hospital)
- Hanno appena completato la valutazione nel dipartimento di emergenza dell'ospedale della Thomas Jefferson University per qualsiasi problema,
- Sono pronto per essere dimesso dall'ED del Thomas Jefferson University Hospital, e
- Fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti non anglofoni
- Pazienti sottoposti a autorizzazione medica per un centro di disintossicazione o qualsiasi ordine involontario del tribunale o del magistrato
- Pazienti che vivono al di fuori dell'area di Filadelfia (impossibilitati a cercare cure di follow-up a Filadelfia) o altre condizioni note per precludere il follow-up (come nessun accesso affidabile a un telefono)
- Pazienti in custodia di polizia o persone attualmente incarcerate
- Pazienti che presentano, secondo il miglior giudizio del loro medico, importanti barriere comunicative come disabilità visiva o uditiva o demenza che comprometterebbero la loro capacità di fornire il consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Solita cura
Dimissione dal pronto soccorso con le consuete cure
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Sperimentale: ETOC
Dimissione dal pronto soccorso con maggiori servizi di supporto forniti da BoardRounds dopo la dimissione in PS
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Servizi forniti per assistere i pazienti nell'accesso ai servizi sanitari necessari dopo la dimissione dal pronto soccorso, come fissare appuntamenti, trovare nuovi medici, ottenere farmaci o affrontare problemi con la copertura assicurativa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero totale di visite in pronto soccorso, ricoveri ospedalieri e visite ambulatoriali come determinato dalla revisione della cartella clinica e dal rapporto del paziente
Lasso di tempo: 30 giorni
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L'utilizzo dell'assistenza sanitaria per 30 giorni sarà misurato valutando il numero totale di visite di trattamento e dimissione in pronto soccorso, ricoveri ospedalieri e visite di cure ambulatoriali nei 30 giorni successivi all'arruolamento nello studio - sarà riportato in forma aggregata e separatamente per ciascun tipo di utilizzo ( PS, degenza ospedaliera, visita ambulatoriale).
I conteggi saranno determinati dalla revisione della cartella clinica per le visite che si verificano all'interno del sistema sanitario e saranno integrati dal rapporto del paziente in un sondaggio di 30 giorni per determinare l'utilizzo al di fuori del sistema sanitario.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero totale di visite in pronto soccorso, ricoveri ospedalieri e visite ambulatoriali come determinato dalla revisione della cartella clinica e dal rapporto del paziente
Lasso di tempo: 9 giorni
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L'utilizzo dell'assistenza sanitaria per 9 giorni sarà misurato valutando il numero totale di visite di trattamento e rilascio in PS, ricoveri ospedalieri e visite di cure ambulatoriali nei 30 giorni successivi all'arruolamento nello studio - sarà riportato in forma aggregata e separatamente per ciascun tipo di utilizzo ( PS, degenza ospedaliera, visita ambulatoriale).
I conteggi saranno determinati dalla revisione della cartella clinica per le visite che si verificano all'interno del sistema sanitario e saranno integrati dal rapporto del paziente in un sondaggio di 30 giorni per determinare l'utilizzo al di fuori del sistema sanitario.
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9 giorni
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Descrizione dei tipi e numero (per tipo) di assistenza ricevuta dai pazienti nell'accesso ai servizi sanitari necessari come valutato dall'indagine sui pazienti
Lasso di tempo: 30 giorni
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I pazienti saranno intervistati a 30 giorni per determinare i tipi di assistenza ricevuti e la frequenza con cui ciascun tipo è stato ricevuto, nell'accesso ai servizi sanitari necessari dalla loro dimissione dal PS.
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30 giorni
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Descrizione dei tipi e numero (per tipo) di assistenza ricevuta dai pazienti nell'accesso ai servizi sanitari necessari come valutato dall'indagine sui pazienti
Lasso di tempo: 9 giorni
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I pazienti saranno intervistati a 30 giorni per determinare i tipi di assistenza ricevuti e la frequenza con cui ciascun tipo è stato ricevuto, nell'accesso ai servizi sanitari necessari dalla loro dimissione dal PS.
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9 giorni
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Valutazione del fatto che il paziente avesse bisogni insoddisfatti nell'accesso ai servizi sanitari necessari, come determinato dall'indagine del paziente
Lasso di tempo: 30 giorni
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Determinazione del fatto che il paziente avesse bisogni insoddisfatti (sì/no) nell'accesso ai servizi sanitari necessari nei 30 giorni successivi alla dimissione dal pronto soccorso, come identificato dal paziente in un sondaggio somministrato a 30 giorni dopo la dimissione.
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30 giorni
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Valutazione del fatto che il paziente avesse bisogni insoddisfatti nell'accesso ai servizi sanitari necessari, come determinato dall'indagine del paziente
Lasso di tempo: 9 giorni
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Determinazione del fatto che il paziente avesse bisogni insoddisfatti (sì/no) nell'accesso ai servizi sanitari necessari nei 9 giorni dopo la dimissione dal pronto soccorso come identificato dal paziente in un sondaggio somministrato a 9 giorni dopo la dimissione.
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9 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrizione dei bisogni insoddisfatti nell'accesso ai servizi sanitari necessari valutati in un'indagine sui pazienti
Lasso di tempo: 30 giorni
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Questo sarà un risultato descrittivo per descrivere i tipi e i conteggi dei bisogni insoddisfatti identificati dai pazienti nei 30 giorni successivi alla dimissione dal PS, come valutato in un sondaggio somministrato 30 giorni dopo la dimissione.
Non ci sarà un'analisi statistica eseguita su questo risultato, piuttosto sarà descrittiva ed esplorativa riguardo alle lotte primarie del paziente dopo la dimissione dal pronto soccorso.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
27 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15G.242
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