- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02533856
Forsøk på utskrivning av legevakt med forbedrede omsorgsoverganger sammenlignet med vanlig omsorg (ETOC)
19. oktober 2016 oppdatert av: Thomas Jefferson University
Randomisert kontrollforsøk av akuttmottaksutskrivning med forbedrede omsorgsoverganger sammenlignet med vanlig omsorg
Dette er en randomisert kontrollert studie for å vurdere den relative effektiviteten av å gi Enhanced Transitions of Care (ETOC) for å forbedre pasientresultatene etter utskrivning fra akuttmottaket (ED).
Pasienter som skrives ut fra akuttmottaket og har hatt et tidligere akuttmottak eller sykehusinnleggelse i Thomas Jefferson Hospital System (TJUH eller Methodist) i løpet av de siste 90 dagene, vil være kvalifisert for registrering i denne studien.
Pasienter som samtykker til innmelding vil bli randomisert til utskrivning ved vanlig behandling eller utskrivning med ETOC som levert av selskapet BoardRounds.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
316
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (18 år og eldre) pasienter
- Har hatt et tidligere ED-besøk eller sykehusinnleggelse de 90 dagene før det nåværende ED-besøket (ved Thomas Jefferson University Hospital eller Methodist Hospital)
- Har nettopp fullført en evaluering på Thomas Jefferson University Hospital Emergency Department for ethvert problem,
- Er klar for utskrivning fra Thomas Jefferson University Hospital ED, og
- Gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende pasienter
- Pasienter som gjennomgår medisinsk godkjenning for et detox-senter eller enhver ufrivillig retts- eller sorenskriverordre
- Pasienter som bor utenfor Philadelphia-området (ikke i stand til å søke oppfølging i Philadelphia) eller annen tilstand som er kjent for å utelukke oppfølging (for eksempel ingen pålitelig tilgang til en telefon)
- Pasienter i politiets varetekt eller for tiden fengslede personer
- Pasienter som etter klinikerens beste skjønn har store kommunikasjonsbarrierer som syns- eller hørselshemming eller demens som ville kompromittere deres evne til å gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Utskrivelse fra akuttmottaket ved vanlig pleie
|
|
|
Eksperimentell: ETOC
Utskrivelse fra akuttmottak med økte støttetjenester levert av BoardRounds etter utskrivning av akuttmottak
|
Tjenester som tilbys for å hjelpe pasienter med å få tilgang til nødvendige helsetjenester etter utskrivning av akuttmottaket, som å planlegge avtaler, finne nye leger, få medisiner eller løse problemer med forsikringsdekning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall akuttmottaksbesøk, sykehusinnleggelser og polikliniske kontorbesøk som bestemt av journalgjennomgang og pasientrapport
Tidsramme: 30 dager
|
30-dagers bruk av helsetjenester vil bli målt ved å vurdere det totale antallet ED behandle-og-frigjør besøk, sykehusinnleggelser og polikliniske behandlingsbesøk i løpet av de 30 dagene etter studieregistrering - vil bli rapportert samlet og separat for hver type bruk ( ED, innleggelse på sykehus, kontorbesøk).
Antallet vil bli fastsatt ved journalgjennomgang for besøk som skjer innenfor helsesystemet, og vil bli supplert med pasientrapport i en 30-dagers undersøkelse for å fastslå utnyttelse utenfor helsesystemet.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall akuttmottaksbesøk, sykehusinnleggelser og polikliniske kontorbesøk som bestemt av journalgjennomgang og pasientrapport
Tidsramme: 9 dager
|
9-dagers bruk av helsetjenester vil bli målt ved å vurdere det totale antallet ED behandle-og-frigjør besøk, sykehusinnleggelser og polikliniske behandlingsbesøk i løpet av de 30 dagene etter studieregistrering - vil bli rapportert samlet og separat for hver type bruk ( ED, innleggelse på sykehus, kontorbesøk).
Antallet vil bli fastsatt ved journalgjennomgang for besøk som skjer innenfor helsesystemet, og vil bli supplert med pasientrapport i en 30-dagers undersøkelse for å fastslå utnyttelse utenfor helsesystemet.
|
9 dager
|
|
Beskrivelse av typer og antall (per type) assistanse mottatt av pasienter for å få tilgang til nødvendige helsetjenester som vurdert av pasientundersøkelse
Tidsramme: 30 dager
|
Pasienter vil bli undersøkt etter 30 dager for å finne ut hvilke typer assistanse som ble mottatt, og hvor ofte hver type ble mottatt, for å få tilgang til nødvendige helsetjenester siden de ble utskrevet fra akuttmottaket.
|
30 dager
|
|
Beskrivelse av typer og antall (per type) assistanse mottatt av pasienter for å få tilgang til nødvendige helsetjenester som vurdert av pasientundersøkelse
Tidsramme: 9 dager
|
Pasienter vil bli undersøkt etter 30 dager for å finne ut hvilke typer assistanse som ble mottatt, og hvor ofte hver type ble mottatt, for å få tilgang til nødvendige helsetjenester siden de ble utskrevet fra akuttmottaket.
|
9 dager
|
|
Vurdering av om pasienten hadde udekkede behov for å få tilgang til nødvendige helsetjenester, som bestemt av pasientundersøkelsen
Tidsramme: 30 dager
|
Bestemmelse av om pasienten hadde udekkede behov (ja/nei) for å få tilgang til nødvendige helsetjenester i løpet av de 30 dagene etter utskrivning av ED, identifisert av pasienten i en undersøkelse administrert 30 dager etter utskrivning.
|
30 dager
|
|
Vurdering av om pasienten hadde udekkede behov for å få tilgang til nødvendige helsetjenester, som bestemt av pasientundersøkelsen
Tidsramme: 9 dager
|
Bestemmelse av om pasienten hadde udekkede behov (ja/nei) for å få tilgang til nødvendige helsetjenester i løpet av de 9 dagene etter utskrivning av ED som identifisert av pasienten i en undersøkelse administrert 9 dager etter utskrivning.
|
9 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av udekkede behov for å få tilgang til nødvendige helsetjenester som vurdert i en pasientundersøkelse
Tidsramme: 30 dager
|
Dette vil være et beskrivende resultat for å beskrive typene og tellingene av udekkede behov som er identifisert av pasienter i løpet av 30 dager etter ED-utskrivning, som vurdert i en undersøkelse administrert 30 dager etter utskrivning.
Det vil ikke bli utført statistisk analyse av dette utfallet, det vil snarere være beskrivende og utforskende angående pasientens primære kamper etter ED-utskrivning.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15G.242
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .