- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02533856
Essai de sortie du service des urgences avec des transitions de soins améliorées par rapport aux soins habituels (ETOC)
19 octobre 2016 mis à jour par: Thomas Jefferson University
Essai contrôlé randomisé sur la sortie du service des urgences avec des transitions de soins améliorées par rapport aux soins habituels
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à évaluer l'efficacité relative de la fourniture de transitions de soins améliorées (ETOC) pour améliorer les résultats des patients après leur sortie du service des urgences (SU).
Les patients qui sortent du service des urgences et qui ont déjà eu une visite au service des urgences ou une hospitalisation au sein du système hospitalier Thomas Jefferson (TJUH ou méthodiste) au cours des 90 derniers jours seront éligibles pour participer à cet essai.
Les patients qui consentent à l'inscription seront randomisés pour sortir par les soins habituels ou sortir avec ETOC, comme prévu par la société BoardRounds.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
316
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (18 ans et plus)
- Avoir eu une précédente visite à l'urgence ou une hospitalisation dans les 90 jours précédant la visite actuelle à l'urgence (à l'hôpital universitaire Thomas Jefferson ou à l'hôpital méthodiste)
- Vient de terminer l'évaluation au service des urgences de l'hôpital universitaire Thomas Jefferson pour tout problème,
- Sont prêts à sortir du service d'urgence de l'hôpital universitaire Thomas Jefferson, et
- Fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients non anglophones
- Patients en cours d'autorisation médicale pour un centre de désintoxication ou toute ordonnance involontaire d'un tribunal ou d'un magistrat
- Patients qui vivent en dehors de la région de Philadelphie (incapables de demander des soins de suivi à Philadelphie) ou d'autres conditions connues pour empêcher le suivi (comme l'absence d'accès fiable à un téléphone)
- Patients en garde à vue ou personnes actuellement incarcérées
- Les patients qui ont, selon le meilleur jugement de leur clinicien, des obstacles majeurs à la communication tels qu'une déficience visuelle ou auditive ou une démence qui compromettraient leur capacité à donner un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins habituels
Sortie du service des urgences par les soins habituels
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Expérimental: ETOC
Sortie du service des urgences avec des services de soutien accrus fournis par BoardRounds après la sortie de l'urgence
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Services fournis pour aider les patients à accéder aux services de santé nécessaires après la sortie du service des urgences, tels que la prise de rendez-vous, la recherche de nouveaux médecins, l'obtention de médicaments ou la résolution de problèmes de couverture d'assurance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre total de visites aux urgences, d'admissions à l'hôpital et de visites en consultation externe, tel que déterminé par l'examen du dossier médical et le rapport du patient
Délai: 30 jours
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L'utilisation des soins de santé sur 30 jours sera mesurée en évaluant le nombre total de visites de traitement et de libération aux urgences, d'admissions à l'hôpital et de visites de soins ambulatoires dans les 30 jours suivant l'inscription à l'étude - sera rapporté globalement et séparément pour chaque type d'utilisation ( ED, séjour à l'hôpital, visite au bureau).
Les décomptes seront déterminés par l'examen des dossiers médicaux pour les visites effectuées au sein du système de santé, et seront complétés par le rapport du patient dans une enquête de 30 jours pour déterminer l'utilisation en dehors du système de santé.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre total de visites aux urgences, d'admissions à l'hôpital et de visites en consultation externe, tel que déterminé par l'examen du dossier médical et le rapport du patient
Délai: 9 jours
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L'utilisation des soins de santé sur 9 jours sera mesurée en évaluant le nombre total de visites de traitement et de libération aux urgences, d'admissions à l'hôpital et de visites de soins ambulatoires dans les 30 jours suivant l'inscription à l'étude - sera rapporté de manière globale et séparément pour chaque type d'utilisation ( ED, séjour à l'hôpital, visite au bureau).
Les décomptes seront déterminés par l'examen des dossiers médicaux pour les visites effectuées au sein du système de santé, et seront complétés par le rapport du patient dans une enquête de 30 jours pour déterminer l'utilisation en dehors du système de santé.
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9 jours
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Description des types et nombre (par type) d'aide reçue par les patients pour accéder aux services de santé nécessaires, telle qu'évaluée par l'enquête auprès des patients
Délai: 30 jours
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Les patients seront interrogés à 30 jours pour déterminer les types d'assistance reçus et la fréquence à laquelle chaque type a été reçu pour accéder aux services de santé nécessaires depuis leur sortie de l'urgence.
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30 jours
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Description des types et nombre (par type) d'aide reçue par les patients pour accéder aux services de santé nécessaires, telle qu'évaluée par l'enquête auprès des patients
Délai: 9 jours
|
Les patients seront interrogés à 30 jours pour déterminer les types d'assistance reçus et la fréquence à laquelle chaque type a été reçu pour accéder aux services de santé nécessaires depuis leur sortie de l'urgence.
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9 jours
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Évaluation des besoins non satisfaits du patient en matière d'accès aux services de santé nécessaires, tels que déterminés par l'enquête auprès des patients
Délai: 30 jours
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Déterminer si le patient avait des besoins non satisfaits (oui/non) pour accéder aux services de santé nécessaires dans les 30 jours suivant la sortie de l'urgence, tels qu'identifiés par le patient dans une enquête administrée 30 jours après la sortie.
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30 jours
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Évaluation des besoins non satisfaits du patient en matière d'accès aux services de santé nécessaires, tels que déterminés par l'enquête auprès des patients
Délai: 9 jours
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Détermination si le patient avait des besoins non satisfaits (oui/non) pour accéder aux services de santé nécessaires dans les 9 jours suivant la sortie de l'urgence, tels qu'identifiés par le patient dans une enquête administrée 9 jours après la sortie.
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9 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Description des besoins non satisfaits en matière d'accès aux services de santé nécessaires, tels qu'évalués dans une enquête auprès des patients
Délai: 30 jours
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Il s'agira d'un résultat descriptif pour décrire les types et le nombre de besoins non satisfaits identifiés par les patients dans les 30 jours suivant la sortie de l'urgence, tels qu'évalués dans un sondage administré 30 jours après la sortie.
Il n'y aura pas d'analyse statistique effectuée sur ce résultat, mais il sera plutôt descriptif et exploratoire concernant les luttes primaires des patients après la sortie de l'urgence.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2015
Première publication (Estimation)
27 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15G.242
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .