救急外来における無症候性重症高血圧患者の退院前血圧の影響
2016年3月13日 更新者：Khrongwong Musikatavorn, MD.、Chulalongkorn University
救急科における無症候性の重症高血圧患者の治療後の経過観察結果に対する退院前血圧の影響
救急科（ED）における無症候性重症高血圧（ASH）治療の現在のガイドラインでは、低レベルの証拠により、患者はEDにおいて血圧を急激に下げるのではなく、代わりに経口降圧治療を受けるべきであり、外来での綿密なフォローアップが必要であると推奨している。
残念なことに、ED 入院時の高血圧は投薬なしでも数時間以内に大幅に低下する可能性があるため、過去の文献に記載されている ED における血圧測定の時点には多少のあいまいさがありました。
経過観察の結果に影響を与える可能性がある、ED 後の退院前の血圧の重要性は、依然として非常に高い可能性があり、これまで調査されたことがありません。
この研究の目的は、医師の治療戦略と、最近の勧告中にEDとなったASHの管理後に重度および中等度の退院前血圧が上昇した患者間の即時の臨床転帰を評価することである。
二次結果は、これら 2 つのグループの追跡調査時の血圧を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、都市型でベッド数1,500床の大学付属の三次医療病院であるキングチュラロンコン記念病院（KCMH）の救急外来に通う無症候性の重度高血圧患者と治療戦略を追跡調査する。
ED の場合、観察期間を設けて投与するか投与せずに投与を開始するか、観察せずに退院直後に投与を開始するかは、担当医師の判断に依存します。
研究者らは、ED 時の退院前血圧を 2 つのグループに事前定義しました。高血圧群（退院前SBP < 180 mmHg）および重度の高血圧群（退院前SBP >= 180 mmHg）。
対象となるすべての患者は、退院後 3 ～ 7 日以内に高血圧の継続治療のために内科クリニックを受診する予定でした。
診療所では、フォローアップ血圧、コンプライアンス、および関連する有害事象について医療記録が取得されました。
研究者らは、ED提示の10日後にすべての症例において参加者またはその連絡担当者に電話でフォローアップを行い、死亡症例や重篤な疾患を有する症例、および服薬遵守状況を特定する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
146
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Patumwan、Bangkok、タイ、10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
収縮期血圧（SBP）が180 mmHg以上、拡張期血圧（DBP）が100 mmHg以上で救急外来を受診した成人患者（18歳以上）がこの研究に連続して登録された。
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- 収縮期血圧（SBP）が180 mmHg以上
- 拡張期血圧 (DBP) ≥ 100 mmHg
除外基準:
- 心臓血管（急性胸痛、心不全、急性冠症候群、急性大動脈症候群）、腎臓（急性腎障害）、眼（網膜出血または高血圧）を伴う急性治療のために急速な降圧薬の静脈内投与が必要な、重度の高血圧に関連する急性末端器官損傷網膜症）および中枢神経系（発作、急性脳血管疾患、高血圧性脳症）
- 医療毒物学（例: 交感神経興奮薬（アンフェタミンおよびその誘導体）の使用、アルコール離脱症候群
- 腎機能の大幅な低下（血清クレアチニン≧1.5mg/dLまたはクレアチニンクリアランス≦30ml/分）
- 妊娠中の女性
- 中等度から重度の痛み（視覚的アナログスケールでの痛みのスコアが10点満点中5センチメートル以上）
- 治療を受けずに10分間ベッド上で休んだ後、血圧が180 mmHg未満に低下する
- 入院が必要な病状を併発している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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高SBP + 降圧薬
退院時収縮期血圧が180mmHg未満の患者
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降圧薬は、新たに診断された場合または不適合の場合に投与されます。
高血圧の基礎疾患を持つ患者には、血圧をさらにコントロールするために、現在のレジメンを調整するための経口降圧薬の追加指導が行われます。
薬剤の選択は治療する医師の裁量に委ねられます。
他の名前：
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重度の高いSBP + 降圧薬
退院時収縮期血圧が180 mmHg以上の患者
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降圧薬は、新たに診断された場合または不適合の場合に投与されます。
高血圧の基礎疾患を持つ患者には、血圧をさらにコントロールするために、現在のレジメンを調整するための経口降圧薬の追加指導が行われます。
薬剤の選択は治療する医師の裁量に委ねられます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急科からの退院後7日以内に死亡した参加者の数
時間枠：7日
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救急科からの退院後 7 日以内に高血圧関連の事象により死亡した参加者の数。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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救急科からの退院後に高血圧関連の重大な事象を起こした参加者の数
時間枠：7日
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以下のいずれか 1 つ以上を患った人によって定義される主要な高血圧関連イベントを経験した参加者: 急性胸痛、心不全、急性冠症候群、急性大動脈症候群、網膜/硝子体出血、高血圧性網膜症、発作、急性脳血管疾患、高血圧救急科から退院後7日以内に発生した脳症。
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7日
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追跡調査時の最高血圧
時間枠：3～7日
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追跡調査時の収縮期血圧は、研究者ではなく研究を知らなかった医師によって測定されました。
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3～7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Khrongwong Musikatavorn, M.D.、Faculty of Medicine, Chulalongkorn Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月13日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。