Vliv krevního tlaku před propuštěním u pacientů s asymptomatickou těžkou hypertenzí na oddělení urgentního příjmu
13. března 2016 aktualizováno: Khrongwong Musikatavorn, MD., Chulalongkorn University
Vliv krevního tlaku před propuštěním na následné výsledky po léčbě pacientů s asymptomatickou těžkou hypertenzí na oddělení urgentního příjmu
Současné doporučené postupy pro léčbu asymptomatické těžké hypertenze (ASH) na oddělení urgentního příjmu (ED) na základě nízké úrovně důkazů doporučují, aby pacientům při ED nedocházelo k rychlému snížení TK, ale místo toho by měli dostávat perorální antihypertenzní léčbu a je nutné pečlivé ambulantní sledování.
Bohužel došlo k určité nejednoznačnosti v časovém bodě měření TK u ED popsaném v dřívější literatuře, protože vysoký TK při přijetí ED může významně klesnout během několika hodin bez jakýchkoli léků.
Význam TK před propuštěním ED, který může být stále kriticky vysoký, který může ovlivnit výsledek sledování, nebyl nikdy zkoumán.
Cílem studie této studie je zhodnotit léčebné strategie lékařů i okamžité klinické výsledky mezi pacienty se závažně a středně zvýšeným TK před propuštěním po léčbě ASH v ED během nedávného doporučení.
Sekundárním výsledkem je porovnání TK při sledování v těchto dvou skupinách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou sledovat pacienty s asymptomatickou závažnou hypertenzí, kteří navštěvují ED v nemocnici King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), městské nemocnici pro terciární péči s 1500 lůžky, a také léčebné strategie.
Strategie řízení, zda zahájit podávání léků u ED s obdobím sledování nebo bez něj nebo bezprostředně po propuštění bez jakéhokoli sledování, závisí na úsudku ošetřujícího lékaře.
Vyšetřovatelé předem definovali TK před propuštěním při ED do dvou skupin; skupiny s vysokým TK (SBP před výbojem < 180 mmHg) a silně vysokým TK (SBP před výbojem >= 180 mmHg).
Každý způsobilý pacient byl do 3-7 dnů po propuštění naplánován na interní kliniku k nepřetržité péči o vysoký krevní tlak.
Byly získány lékařské záznamy pro následný TK, compliance a související nežádoucí účinky na klinice.
Vyšetřovatelé telefonicky kontaktují účastníky nebo jejich kontaktní personál v každém případě 10 dní po prezentaci ED, aby identifikovali zemřelé případy nebo osoby s velkou nemocností a také dodržování jejich léků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
146
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, Thajsko, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie byli postupně zařazeni dospělí pacienti (≥18 let), kteří měli v naší ED systolický TK (SBP) vyšší nebo rovný 180 mmHg a diastolický TK (DBP) ≥ 100 mmHg.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ≥18 let
- Systolický TK (SBP) vyšší nebo rovný 180 mmHg
- Diastolický TK (DBP) ≥ 100 mmHg
Kritéria vyloučení:
- Akutní poškození koncových orgánů související s těžkou hypertenzí, které vyžadovalo rychlé intravenózní podání antihypertenziv pro akutní léčbu zahrnující kardiovaskulární (akutní bolest na hrudi, srdeční selhání, akutní koronární syndromy, akutní syndromy aorty), ledviny (akutní poškození ledvin), oční (retinální krvácení nebo hypertenze retinopatie) a centrálního nervového systému (záchvaty, akutní cerebrovaskulární onemocnění, hypertenzní encefalopatie)
- Hypertenze způsobená lékařskou toxikologií (např. užívání sympatomimetik (amfetamin a jeho deriváty), abstinenční syndrom
- Významně snížená funkce ledvin (sérový kreatinin ≥ 1,5 mg/dl nebo clearance kreatininu ≤ 30 ml/min)
- Těhotná žena
- Střední až silná bolest (skóre bolesti na vizuální analogové stupnici ≥ 5 centimetrů z 10)
- TK pokles na méně než 180 mmHg po 10 minutách odpočinku na lůžku bez jakékoli lékařské péče
- Současné zdravotní stavy, které vyžadovaly hospitalizaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vysoký krevní tlak + antihypertenzní léky
Pacienti se systolickým krevním tlakem před propuštěním < 180 mmHg
|
Nově diagnostikovaným nebo nevyhovujícím případům budou podávány antihypertenzní léky.
Pacientům se základní hypertenzí budou dány instrukce k úpravě jejich současného režimu s dalšími perorálními antihypertenzivy pro lepší kontrolu TK.
Volba léků bude na uvážení ošetřujících lékařů.
Ostatní jména:
|
|
Silně vysoký SBP + antihypertenzní léky
Pacienti se systolickým krevním tlakem před propuštěním >= 180 mmHg
|
Nově diagnostikovaným nebo nevyhovujícím případům budou podávány antihypertenzní léky.
Pacientům se základní hypertenzí budou dány instrukce k úpravě jejich současného režimu s dalšími perorálními antihypertenzivy pro lepší kontrolu TK.
Volba léků bude na uvážení ošetřujících lékařů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří zemřeli do 7 dnů po propuštění z pohotovostního oddělení
Časové okno: 7 dní
|
Počet účastníků, kteří zemřeli na příhody související s hypertenzí do 7 dnů po propuštění z pohotovostního oddělení.
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří měli po propuštění z pohotovostního oddělení závažné události související s hypertenzí
Časové okno: 7 dní
|
Účastníci, kteří měli závažné hypertenzní příhody definované těmi, kteří měli jednu nebo více z následujících: akutní bolest na hrudi, srdeční selhání, akutní koronární syndromy, akutní aortální syndromy, retinální/sklivcové krvácení, hypertenzní retinopatie, záchvaty, akutní cerebrovaskulární onemocnění, hypertenze encefalopatie, ke které došlo do 7 dnů po propuštění z pohotovosti.
|
7 dní
|
|
Systolický krevní tlak při sledování
Časové okno: 3 až 7 dní
|
Systolický krevní tlak při sledování měřený lékaři, kteří nebyli vyšetřovateli a kteří o studii nevěděli.
|
3 až 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Khrongwong Musikatavorn, M.D., Faculty of Medicine, Chulalongkorn Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
27. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 397/57
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .