Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van de bloeddruk vóór ontslag van patiënten met asymptomatische ernstige hypertensie op de afdeling spoedeisende hulp

13 maart 2016 bijgewerkt door: Khrongwong Musikatavorn, MD., Chulalongkorn University

Het effect van de bloeddruk vóór ontslag op de follow-upresultaten na behandeling van patiënten met asymptomatische ernstige hypertensie op de spoedeisende hulp

De huidige richtlijn voor de behandeling van asymptomatische ernstige hypertensie (ASH) op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) beveelt op grond van een laag niveau van bewijs aan dat de bloeddruk van patiënten op de SEH niet snel moet worden verlaagd, maar dat ze in plaats daarvan een orale antihypertensieve behandeling moeten krijgen en dat nauwgezette poliklinische follow-up nodig is. Helaas was er enige onduidelijkheid over het tijdstip van BP-meting in ED beschreven in de eerdere literatuur, omdat een hoge BP bij ED-opname binnen enkele uren aanzienlijk kan afnemen zonder enige medicatie. Het belang van pre-ED ontslag BP, die nog steeds kritisch hoog kan zijn, die de follow-up uitkomst kan beïnvloeden, is nooit onderzocht. Het onderzoeksdoel van deze studie is om de behandelstrategieën van de artsen te evalueren, evenals de onmiddellijke klinische resultaten tussen patiënten met ernstig en matig verhoogde bloeddruk vóór ontslag na behandeling van ASH op de SEH tijdens de recente aanbeveling. Het secundaire resultaat is het vergelijken van de bloeddruk bij de follow-up in deze twee groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen de patiënten met asymptomatische ernstige hypertensie die naar de SEH van het King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH) gaan, een stedelijk ziekenhuis met 1.500 bedden, aan de universiteit gelieerd, volgen, evenals behandelstrategieën. Een managementstrategie om de medicijnen op de SEH te starten met of zonder observatieperiode of onmiddellijk na ontslag zonder enige observatie, hangt af van het oordeel van de behandelende arts. De onderzoekers definieerden de pre-ontslag BP op ED vooraf in twee groepen; groepen met hoge bloeddruk (SBP vóór ontslag < 180 mmHg) en ernstig hoge bloeddruk (SBP vóór ontslag >= 180 mmHg). Elke in aanmerking komende patiënt werd binnen 3-7 dagen na ontslag ingepland voor de interne geneeskundekliniek voor continue zorg voor de hoge bloeddruk. Medische dossiers werden opgehaald voor de follow-up BP, therapietrouw en bijbehorende bijwerkingen in de kliniek. De onderzoekers zullen de deelnemers of hun contactpersoneel in elk geval 10 dagen na de ED-presentatie telefonisch opvolgen om de overleden gevallen of degenen met ernstige morbiditeit te identificeren, evenals de naleving van hun medicatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

146

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (≥18 jaar oud) die zich op onze SEH presenteerden met een systolische bloeddruk (SBP) hoger dan of gelijk aan 180 mmHg en een diastolische bloeddruk (DBP) ≥ 100 mmHg werden achtereenvolgens in dit onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten ≥18 jaar oud
  • Systolische bloeddruk (SBP) hoger dan of gelijk aan 180 mmHg
  • Diastolische bloeddruk (DBP) ≥ 100 mmHg

Uitsluitingscriteria:

  • Acute eindorgaanschade gerelateerd aan ernstige hypertensie waarvoor snelle intraveneuze antihypertensiva nodig waren voor acute behandeling met cardiovasculaire (acute pijn op de borst, hartfalen, acuut coronair syndroom, acuut aortasyndroom), renaal (acuut nierletsel), oculair (retinale bloeding of hypertensieve retinopathie) en centraal zenuwstelsel (toevallen, acute cerebrovasculaire aandoeningen, hypertensieve encefalopathie)
  • Hypertensie veroorzaakt door medische toxicologie (bijv. gebruik van sympathicomimetica (amfetamine en zijn derivaten), alcoholontwenningssyndroom
  • Aanzienlijk verminderde nierfunctie (serumcreatinine ≥ 1,5 mg/dl of creatinineklaring ≤ 30 ml/min)
  • Zwangere vrouw
  • Matige tot ernstige pijn (pijnscore op visuele analoge schaal ≥ 5 centimeter op 10)
  • BP daalt tot minder dan 180 mmHg na 10 minuten bedrust zonder enige medische behandeling
  • Het hebben van gelijktijdige medische aandoeningen waarvoor ziekenhuisopname nodig was.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hoge SBP + antihypertensiva
Patiënten met een systolische bloeddruk vóór ontslag bij ontslag < 180 mmHg
Geneesmiddel: Antihypertensiva
Antihypertensiva zullen worden gegeven aan nieuw gediagnosticeerde of niet-conforme gevallen. De aanvullende orale antihypertensiva-instructie om hun huidige regimes aan te passen, zal worden gegeven aan de patiënten met onderliggende hypertensie voor meer BP-controle. De keuze van medicijnen is ter discretie van de behandelende artsen.
Andere namen:
  • Bloeddrukverlagende medicijnen
Ernstig hoge SBP + antihypertensiva
Patiënten met een systolische bloeddruk vóór ontslag bij ontslag >= 180 mmHg
Geneesmiddel: Antihypertensiva
Antihypertensiva zullen worden gegeven aan nieuw gediagnosticeerde of niet-conforme gevallen. De aanvullende orale antihypertensiva-instructie om hun huidige regimes aan te passen, zal worden gegeven aan de patiënten met onderliggende hypertensie voor meer BP-controle. De keuze van medicijnen is ter discretie van de behandelende artsen.
Andere namen:
  • Bloeddrukverlagende medicijnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat binnen 7 dagen na ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp is overleden
Tijdsspanne: 7 dagen
Aantal deelnemers dat stierf aan hypertensie-gerelateerde gebeurtenissen binnen 7 dagen na ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp.
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met ernstige hypertensieve voorvallen na ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 7 dagen
Deelnemers met ernstige hypertensieve gebeurtenissen gedefinieerd door degenen die een of meer van de volgende symptomen hadden: acute pijn op de borst, hartfalen, acute coronaire syndromen, acute aorta-syndromen, retinale / glasvochtbloeding, hypertensieve retinopathie, toevallen, acute cerebrovasculaire aandoeningen, hypertensieve encefalopathie, die optrad binnen 7 dagen na ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp.
7 dagen
Systolische bloeddruk bij follow-up
Tijdsspanne: 3 tot 7 dagen
Systolische bloeddruk bij follow-up gemeten door artsen die geen onderzoeker waren en niet op de hoogte waren van het onderzoek.
3 tot 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulalongkorn University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Khrongwong Musikatavorn, M.D., Faculty of Medicine, Chulalongkorn Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 397/57

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Antihypertensiva

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren