Effekten af blodtryk før udskrivelse hos patienter med asymptomatisk svær hypertension på skadestuen
13. marts 2016 opdateret af: Khrongwong Musikatavorn, MD., Chulalongkorn University
Effekten af blodtryk før udskrivelsen på opfølgningsresultaterne efter håndtering af patienter med asymptomatisk svær hypertension på akutmodtagelsen
Den nuværende retningslinje for asymptomatisk svær hypertension (ASH) behandling i akutmodtagelsen (ED) anbefaler gennem lavt evidensniveau, at patienterne ikke hurtigt bør sænkes deres BP i ED, men i stedet modtage oral antihypertensiv behandling og tæt ambulant opfølgning er nødvendig.
Desværre var der en vis uklarhed i tidspunktet for BP-måling i ED beskrevet i tidligere litteratur, fordi højt BP ved ED-indlæggelse kan falde signifikant inden for timer uden medicin.
Betydningen af præ-ED udskrivelse BP, som stadig kan være kritisk høj, som kan påvirke opfølgningsresultatet, er aldrig blevet undersøgt.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere lægernes behandlingsstrategier samt umiddelbare kliniske resultater mellem patienter med alvorligt og moderat forhøjet BP før udskrivelsen efter behandling af ASH i ED under den nylige anbefaling.
Det sekundære resultat er at sammenligne BP ved opfølgning i disse to grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil følge patienter med asymptomatisk alvorlig hypertension, som går på ED på King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), et by-, 1.500-sengs, universitets-tilknyttet, tertiært hospital samt behandlingsstrategier.
En håndteringsstrategi, om lægemidlerne skal startes i ED med eller uden en observationsperiode eller umiddelbart efter udskrivelse uden nogen observation, afhænger af den behandlende læges vurdering.
Efterforskerne foruddefinerede BP før udskrivning ved ED i to grupper; høj BP (før-udledning SBP < 180 mmHg) og svært høj BP (før-udskrivning SBP >= 180 mmHg) grupper.
Hver kvalificeret patient var planlagt til internmedicinsk klinik for kontinuerlig pleje af det høje blodtryk inden for 3-7 dage efter udskrivelsen.
Der blev hentet lægejournaler for opfølgnings-BP, compliance og tilhørende bivirkninger på klinikken.
Efterforskerne vil foretage telefonopfølgninger til deltagerne eller deres kontaktpersoner i hvert tilfælde 10 dage efter ED-præsentationen for at identificere de afdøde tilfælde eller dem med større sygelighed samt overholdelsen af deres medicin.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
146
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter (≥18 år gamle), som i vores ED havde systolisk BP (SBP) større eller lig med 180 mmHg og diastolisk BP (DBP) ≥ 100 mmHg, blev fortløbende inkluderet i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter ≥18 år
- Systolisk BP (SBP) større eller lig med 180 mmHg
- Diastolisk BP (DBP) ≥ 100 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Akut endeorganskade relateret til svær hypertension, der krævede hurtige intravenøse antihypertensiva til akut behandling, der involverede kardiovaskulær (akutte brystsmerter, hjertesvigt, akutte koronare syndromer, akutte aortasyndromer), nyre (akut nyreskade), okulær (nethindeblødning eller hypertensiv) retinopati) og centralnervesystemet (anfald, akutte cerebrovaskulære sygdomme, hypertensiv encefalopati)
- Hypertension forårsaget af medicinsk toksikologi (f. brug af sympatomimetika (amfetamin og dets derivater), alkoholabstinenssyndrom
- Signifikant nedsat nyrefunktion (serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dL eller kreatininclearance ≤ 30 ml/min.)
- Gravid kvinde
- Moderat til svær smerte (smertescore på visuel analog skala ≥ 5 centimeter ud af 10)
- BP falder til mindre end 180 mmHg efter 10 minutters sengeleje uden nogen medicinsk behandling
- At have samtidige medicinske tilstande, der krævede hospitalsindlæggelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Højt SBP + antihypertensiv medicin
Patienter med systolisk blodtryk før udskrivning ved udskrivelse < 180 mmHg
|
Antihypertensiv medicin vil blive givet til nyligt diagnosticerede eller ikke-kompatible tilfælde.
Den yderligere orale antihypertensiva instruktion om at justere deres nuværende regimer vil blive givet til patienter med underliggende hypertension for mere BP-kontrol.
Valget af lægemidler vil være op til den behandlende læges skøn.
Andre navne:
|
|
Alvorligt højt SBP + antihypertensiv medicin
Patienter med systolisk blodtryk før udskrivelse ved udskrivelse >= 180 mmHg
|
Antihypertensiv medicin vil blive givet til nyligt diagnosticerede eller ikke-kompatible tilfælde.
Den yderligere orale antihypertensiva instruktion om at justere deres nuværende regimer vil blive givet til patienter med underliggende hypertension for mere BP-kontrol.
Valget af lægemidler vil være op til den behandlende læges skøn.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der døde inden for 7 dage efter udskrivelse fra akutmodtagelsen
Tidsramme: 7 dage
|
Antal deltagere, der døde af hypertension-relaterede hændelser inden for 7 dage efter udskrivelse fra akutmodtagelsen.
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der havde større hypertensive-relaterede hændelser efter udskrivelse fra skadestuen
Tidsramme: 7 dage
|
Deltagere, der havde større hypertensive-relaterede hændelser defineret af dem, der havde en eller flere af følgende: akutte brystsmerter, hjertesvigt, akutte koronare syndromer, akutte aortasyndromer, retinal/glaslegemeblødning, hypertensiv retinopati, krampeanfald, akutte cerebrovaskulære sygdomme, hypertensive sygdomme encefalopati, som opstod inden for 7 dage efter udskrivelse fra akutmodtagelsen.
|
7 dage
|
|
Systolisk blodtryk ved opfølgning
Tidsramme: 3 til 7 dage
|
Systolisk blodtryk ved opfølgning målt af læger, der ikke var efterforskere og uvidende om undersøgelsen.
|
3 til 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Khrongwong Musikatavorn, M.D., Faculty of Medicine, Chulalongkorn Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2015
Først opslået (Skøn)
27. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 397/57
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .