L'effet de la tension artérielle avant la sortie des patients atteints d'hypertension sévère asymptomatique au service des urgences
13 mars 2016 mis à jour par: Khrongwong Musikatavorn, MD., Chulalongkorn University
L'effet de la pression artérielle avant la sortie de l'hôpital sur les résultats du suivi après la prise en charge des patients atteints d'hypertension asymptomatique sévère au service des urgences
La directive actuelle sur le traitement asymptomatique de l'hypertension sévère (ASH) dans les services d'urgence (ED) recommande, à travers un faible niveau de preuve, que les patients ne devraient pas voir leur TA diminuer rapidement aux urgences, mais plutôt recevoir un traitement antihypertenseur oral et un suivi ambulatoire étroit est nécessaire.
Malheureusement, il y avait une certaine ambiguïté dans le moment de la mesure de la TA à l'urgence décrite dans la littérature antérieure, car une TA élevée à l'admission à l'urgence peut diminuer de manière significative en quelques heures sans aucun médicament.
L'importance de la TA avant la sortie du service d'urgence, qui peut encore être extrêmement élevée, susceptible d'affecter le résultat du suivi n'a jamais été étudiée.
L'objectif de cette étude est d'évaluer les stratégies de traitement des médecins ainsi que les résultats cliniques immédiats entre les patients atteints de TA pré-décharge sévèrement et modérément élevée après la prise en charge de l'ASH en urgence lors de la récente recommandation.
Le résultat secondaire est de comparer la TA au suivi dans ces deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs suivront les patients souffrant d'hypertension sévère asymptomatique qui fréquentent l'urgence du King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), un hôpital de soins tertiaires urbain de 1 500 lits, affilié à une université, ainsi que des stratégies de traitement.
Une stratégie de prise en charge, qu'il s'agisse de commencer les médicaments aux urgences avec ou sans période d'observation ou immédiatement après la sortie sans aucune observation, dépend du jugement des médecins traitants.
Les enquêteurs ont prédéfini la TA avant la sortie à l'urgence en deux groupes ; groupes de TA élevée (TAS avant la sortie < 180 mmHg) et de TA très élevée (TAS avant la sortie >= 180 mmHg).
Chaque patient éligible a été programmé pour la clinique de médecine interne pour des soins continus de l'hypertension artérielle dans les 3 à 7 jours suivant sa sortie.
Les dossiers médicaux ont été récupérés pour le suivi BP, la conformité et les événements indésirables associés à la clinique.
Les enquêteurs effectueront des suivis téléphoniques auprès des participants ou de leur personnel de contact dans tous les cas 10 jours après la présentation à l'urgence pour identifier les cas décédés ou ceux présentant une morbidité majeure ainsi que l'observance de leurs médicaments.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
146
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Bangkok
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Patumwan, Bangkok, Thaïlande, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients adultes (≥ 18 ans) qui se sont présentés dans notre service d'urgence avec une TA systolique (PAS) supérieure ou égale à 180 mmHg et une TA diastolique (PAD) ≥ 100 mmHg ont été consécutivement inscrits dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes ≥18 ans
- TA systolique (PAS) supérieure ou égale à 180 mmHg
- TA diastolique (PAD) ≥ 100 mmHg
Critère d'exclusion:
- Lésions aiguës des organes cibles liées à une hypertension artérielle sévère nécessitant des médicaments antihypertenseurs intraveineux rapides pour un traitement aigu impliquant des troubles cardiovasculaires (douleurs thoraciques aiguës, insuffisance cardiaque, syndromes coronariens aigus, syndromes aortiques aigus), rénaux (lésions rénales aiguës), oculaires (hémorragie rétinienne ou rétinopathie) et du système nerveux central (convulsions, maladies cérébrovasculaires aiguës, encéphalopathie hypertensive)
- Hypertension causée par la toxicologie médicale (par ex. consommation de sympathomimétiques (amphétamine et ses dérivés), syndrome de sevrage alcoolique
- Diminution significative de la fonction rénale (créatinine sérique ≥ 1,5 mg/dL ou clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min)
- Femmes enceintes
- Douleur modérée à sévère (score de douleur sur échelle visuelle analogique ≥ 5 centimètres sur 10)
- Baisse de la TA à moins de 180 mmHg après 10 minutes d'alitement sans aucun traitement médical
- Avoir des conditions médicales concomitantes nécessitant une hospitalisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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TAS élevée + médicaments antihypertenseurs
Patients ayant une pression artérielle systolique avant la sortie à la sortie < 180 mmHg
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Des médicaments antihypertenseurs seront administrés aux cas nouvellement diagnostiqués ou non conformes.
L'instruction supplémentaire sur les médicaments antihypertenseurs oraux pour ajuster leurs schémas thérapeutiques actuels sera donnée aux patients souffrant d'hypertension sous-jacente pour un meilleur contrôle de la TA.
Le choix des médicaments sera à la discrétion des médecins traitants.
Autres noms:
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PAS très élevée + médicaments antihypertenseurs
Patients avec une pression artérielle systolique avant la sortie à la sortie >= 180 mmHg
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Des médicaments antihypertenseurs seront administrés aux cas nouvellement diagnostiqués ou non conformes.
L'instruction supplémentaire sur les médicaments antihypertenseurs oraux pour ajuster leurs schémas thérapeutiques actuels sera donnée aux patients souffrant d'hypertension sous-jacente pour un meilleur contrôle de la TA.
Le choix des médicaments sera à la discrétion des médecins traitants.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants décédés dans les 7 jours suivant leur sortie du service des urgences
Délai: 7 jours
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Nombre de participants décédés d'événements liés à l'hypertension dans les 7 jours suivant leur sortie du service des urgences.
|
7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant eu des événements majeurs liés à l'hypertension après leur sortie du service des urgences
Délai: 7 jours
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Les participants qui ont eu des événements majeurs liés à l'hypertension définis par ceux qui ont eu un ou plusieurs des éléments suivants : douleur thoracique aiguë, insuffisance cardiaque, syndromes coronariens aigus, syndromes aortiques aigus, hémorragie rétinienne/vitréenne, rétinopathie hypertensive, convulsions, maladies cérébrovasculaires aiguës, hypertension encéphalopathie, survenue dans les 7 jours suivant la sortie du service des urgences.
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7 jours
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Tension artérielle systolique au suivi
Délai: 3 à 7 jours
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Pression artérielle systolique lors du suivi mesurée par des médecins qui n'étaient pas des investigateurs et qui n'étaient pas au courant de l'étude.
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3 à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Khrongwong Musikatavorn, M.D., Faculty of Medicine, Chulalongkorn Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2015
Première publication (Estimation)
27 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 397/57
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .