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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02534324
응급실 내 무증상 중증 고혈압 환자의 퇴원 전 혈압의 영향
2016년 3월 13일 업데이트: Khrongwong Musikatavorn, MD., Chulalongkorn University
무증상 중증 고혈압 환자를 응급실에서 관리한 후 퇴원 전 혈압이 추적 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
응급실(ED)에서 무증상 중증 고혈압(ASH) 치료에 대한 현재 지침은 낮은 수준의 근거를 통해 환자가 ED에서 혈압을 급격하게 낮추지 말고 경구용 항고혈압 치료를 받고 가까운 외래 추적 관찰이 필요하다고 권고하고 있습니다.
불행하게도 응급실 입원 시 높은 혈압이 약물 없이 몇 시간 내에 크게 감소할 수 있기 때문에 과거 문헌에 기술된 응급실 혈압 측정 시점에 약간의 모호성이 있었습니다.
후속 결과에 영향을 미칠 수 있는 여전히 매우 높을 수 있는 사전 ED 퇴원 BP의 중요성은 조사된 적이 없습니다.
이 연구의 연구 목적은 최근 권고 기간 동안 응급실에서 ASH 관리 후 중증 및 중등도의 퇴원 전 혈압을 가진 환자들 사이에서 의사의 치료 전략과 즉각적인 임상 결과를 평가하는 것입니다.
이차 결과는 이 두 그룹의 후속 조치에서 BP를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 치료 전략뿐만 아니라 도시의 1,500개 병상을 갖춘 대학 부속 3차 의료 병원인 King Chulalongkorn Memorial Hospital(KCMH)의 응급실에 다니는 무증상 중증 고혈압 환자를 추적할 것입니다.
관찰 기간을 두고 응급실에서 약물을 시작할지 또는 관찰 없이 퇴원 직후에 약물을 시작할지에 대한 관리 전략은 담당 의사의 판단에 달려 있습니다.
조사관은 ED에서 퇴원 전 BP를 두 그룹으로 미리 정의했습니다. 높은 BP(방전 전 SBP < 180mmHg) 및 심각하게 높은 BP(방전 전 SBP >= 180mmHg) 그룹.
적격한 모든 환자는 퇴원 후 3-7일 이내에 고혈압의 지속적인 치료를 위해 내과 클리닉에 예약되었습니다.
클리닉에서 후속 BP, 규정 준수 및 관련 부작용에 대한 의료 기록을 검색했습니다.
조사관은 ED 프레젠테이션 후 10일에 모든 경우에 참가자 또는 연락 담당자에게 전화 후속 조치를 수행하여 사망한 사례 또는 주요 이환율이 있는 사례와 약물 준수 여부를 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
146
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Patumwan, Bangkok, 태국, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수축기 혈압(SBP)이 180mmHg 이상이고 확장기 혈압(DBP)이 100mmHg 이상인 성인 환자(18세 이상)가 이 연구에 연속적으로 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 수축기 혈압(SBP) 180mmHg 이상
- 이완기 혈압(DBP) ≥ 100mmHg
제외 기준:
- 심혈관(급성 흉통, 심부전, 급성 관상동맥 증후군, 급성 대동맥 증후군), 신장(급성 신장 손상), 안구(망막 출혈 또는 고혈압 망막병증) 및 중추신경계(발작, 급성 뇌혈관 질환, 고혈압성 뇌병증)
- 의학적 독성으로 인한 고혈압(예: 교감신경흥분제(암페타민 및 그 유도체) 사용, 알코올 금단 증후군
- 현저하게 감소된 신장 기능(혈청 크레아티닌 ≥ 1.5 mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 ≤ 30 ml/min)
- 임산부
- 중등도에서 중증의 통증(시각 아날로그 척도의 통증 점수 ≥ 10점 만점에 5cm)
- 아무런 치료 없이 10분간 침상 안정을 취한 후 혈압이 180mmHg 미만으로 감소
- 입원이 필요한 병발 질환이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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높은 SBP+항고혈압제
퇴원 전 수축기 혈압이 180mmHg 미만인 환자
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항 고혈압제는 새로 진단되거나 준수하지 않는 경우에 제공됩니다.
현재 요법을 조정하기 위한 추가 경구용 항고혈압제 지침은 더 많은 혈압 조절을 위해 기저 고혈압이 있는 환자에게 제공될 것입니다.
약물의 선택은 치료 의사의 재량에 달려 있습니다.
다른 이름들:
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심하게 높은 SBP+항고혈압제
퇴원 전 수축기 혈압 >= 180 mmHg인 환자
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항 고혈압제는 새로 진단되거나 준수하지 않는 경우에 제공됩니다.
현재 요법을 조정하기 위한 추가 경구용 항고혈압제 지침은 더 많은 혈압 조절을 위해 기저 고혈압이 있는 환자에게 제공될 것입니다.
약물의 선택은 치료 의사의 재량에 달려 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응급실에서 퇴원한 후 7일 이내에 사망한 참가자 수
기간: 7 일
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응급실에서 퇴원한 후 7일 이내에 고혈압 관련 사건으로 사망한 참가자 수.
|
7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응급실 퇴원 후 주요 고혈압 관련 사건을 겪은 참여자 수
기간: 7 일
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급성 흉통, 심부전, 급성 관상동맥 증후군, 급성 대동맥 증후군, 망막/유리체 출혈, 고혈압성 망막병증, 발작, 급성 뇌혈관 질환, 고혈압 응급실 퇴원 후 7일 이내에 발생한 뇌병증.
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7 일
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후속 조치 시 수축기 혈압
기간: 3~7일
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조사자가 아니었고 연구를 인식하지 못한 의사가 측정한 후속 조치 시 수축기 혈압.
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3~7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Khrongwong Musikatavorn, M.D., Faculty of Medicine, Chulalongkorn Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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