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L'effetto della pressione sanguigna prima della dimissione dei pazienti con ipertensione grave asintomatica nel pronto soccorso

13 marzo 2016 aggiornato da: Khrongwong Musikatavorn, MD., Chulalongkorn University

L'effetto della pressione arteriosa pre-dimissione sugli esiti del follow-up dopo la gestione dei pazienti con ipertensione grave asintomatica nel pronto soccorso

L'attuale linea guida per il trattamento dell'ipertensione grave asintomatica (ASH) nei dipartimenti di emergenza (DE) raccomanda, attraverso un basso livello di evidenza, che i pazienti non debbano ridurre rapidamente la loro pressione arteriosa in DE, ma invece ricevano un trattamento antipertensivo orale ed è necessario uno stretto follow-up ambulatoriale. Sfortunatamente, c'era una certa ambiguità nel punto temporale della misurazione della PA in DE descritto nella letteratura passata perché la PA elevata al momento del ricovero in DE può diminuire significativamente entro poche ore senza alcun farmaco. Non è mai stata studiata l'importanza della pressione arteriosa prima della dimissione, che può essere ancora criticamente elevata, che può influenzare l'esito del follow-up. Lo scopo dello studio di questo studio è valutare le strategie di trattamento dei medici e gli esiti clinici immediati tra i pazienti con pressione arteriosa pre-dimissione gravemente e moderatamente elevata dopo la gestione di ASH in ED durante la recente raccomandazione. L'esito secondario è confrontare la BP al follow-up in questi due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori seguiranno i pazienti con ipertensione grave asintomatica che frequentano l'ED del King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), un ospedale di cura terziario urbano, da 1.500 posti letto, affiliato all'università, nonché le strategie di trattamento. Una strategia di gestione se iniziare i farmaci in PS con o senza un periodo di osservazione o immediatamente dopo la dimissione senza alcuna osservazione dipende dal giudizio dei medici curanti. Gli investigatori hanno predefinito la pressione arteriosa pre-dimissione in ED in due gruppi; gruppi PA alta (PAS prima della dimissione < 180 mmHg) e PA gravemente alta (PAS prima della dimissione >= 180 mmHg). Ogni paziente idoneo è stato programmato per la clinica di medicina interna per la cura continua dell'ipertensione entro 3-7 giorni dopo la dimissione. Le cartelle cliniche sono state recuperate per il follow-up BP, compliance ed eventi avversi associati presso la clinica. Gli investigatori effettueranno follow-up telefonici ai partecipanti o al loro personale di contatto in ogni caso a 10 giorni dopo la presentazione dell'ED per identificare i casi deceduti o quelli con maggiore morbilità, nonché la conformità ai loro farmaci.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

146

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (≥18 anni) che si sono presentati nel nostro PS con pressione sistolica (SBP) maggiore o uguale a 180 mmHg e pressione diastolica (DBP) ≥ 100 mmHg sono stati arruolati consecutivamente in questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti ≥18 anni
  • Pressione sistolica (PAS) maggiore o uguale a 180 mmHg
  • Pressione diastolica (DBP) ≥ 100 mmHg

Criteri di esclusione:

  • Danni acuti d'organo correlati a ipertensione grave che hanno richiesto farmaci antipertensivi per via endovenosa rapida per il trattamento acuto che coinvolge cardiovascolare (dolore toracico acuto, insufficienza cardiaca, sindromi coronariche acute, sindromi aortiche acute), renale (danno renale acuto), oculare (emorragia retinica o ipertensivo retinopatia) e del sistema nervoso centrale (convulsioni, malattie cerebrovascolari acute, encefalopatia ipertensiva)
  • Ipertensione causata da tossicologia medica (ad es. uso di farmaci simpaticomimetici (amfetamine e suoi derivati), sindrome da astinenza da alcol
  • Funzione renale significativamente ridotta (creatinina sierica ≥ 1,5 mg/dL o clearance della creatinina ≤ 30 ml/min)
  • Donne incinte
  • Dolore da moderato a severo (punteggio del dolore su scala analogica visiva ≥ 5 centimetri su 10)
  • La pressione arteriosa diminuisce a meno di 180 mmHg dopo 10 minuti di riposo a letto senza alcun trattamento medico
  • Avere condizioni mediche concomitanti che necessitavano di ricovero in ospedale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PAS alta + farmaci antipertensivi
Pazienti con pressione arteriosa sistolica prima della dimissione alla dimissione < 180 mmHg
Droga: Farmaci antipertensivi
I farmaci antipertensivi verranno somministrati ai casi di nuova diagnosi o non conformi. Le ulteriori istruzioni sui farmaci antipertensivi orali per adattare i loro regimi attuali saranno fornite ai pazienti con ipertensione sottostante per un maggiore controllo della pressione arteriosa. La scelta dei farmaci sarà a discrezione dei medici curanti.
Altri nomi:
  • Farmaci per abbassare la pressione sanguigna
PAS gravemente alta + farmaci antipertensivi
Pazienti con pressione arteriosa sistolica pre-dimissione alla dimissione >= 180 mmHg
Droga: Farmaci antipertensivi
I farmaci antipertensivi verranno somministrati ai casi di nuova diagnosi o non conformi. Le ulteriori istruzioni sui farmaci antipertensivi orali per adattare i loro regimi attuali saranno fornite ai pazienti con ipertensione sottostante per un maggiore controllo della pressione arteriosa. La scelta dei farmaci sarà a discrezione dei medici curanti.
Altri nomi:
  • Farmaci per abbassare la pressione sanguigna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti deceduti entro 7 giorni dalla dimissione dal pronto soccorso
Lasso di tempo: 7 giorni
Numero di partecipanti deceduti per eventi correlati all'ipertensione entro 7 giorni dalla dimissione dal pronto soccorso.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno avuto eventi ipertensivi maggiori dopo la dimissione dal pronto soccorso
Lasso di tempo: 7 giorni
Partecipanti che hanno avuto eventi maggiori correlati all'ipertensione definiti da coloro che hanno avuto uno o più dei seguenti: dolore toracico acuto, insufficienza cardiaca, sindromi coronariche acute, sindromi aortiche acute, emorragia retinica/vitreale, retinopatia ipertensiva, convulsioni, malattie cerebrovascolari acute, ipertesi encefalopatia, che si è verificata entro 7 giorni dalla dimissione dal pronto soccorso.
7 giorni
Pressione arteriosa sistolica al follow-up
Lasso di tempo: 3 a 7 giorni
Pressione arteriosa sistolica al follow-up misurata da medici che non erano ricercatori e ignari dello studio.
3 a 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Investigatori

  • Investigatore principale: Khrongwong Musikatavorn, M.D., Faculty of Medicine, Chulalongkorn Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 397/57

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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