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O efeito da pressão arterial pré-alta de pacientes com hipertensão grave assintomática no departamento de emergência

13 de março de 2016 atualizado por: Khrongwong Musikatavorn, MD., Chulalongkorn University

O efeito da pressão arterial pré-alta nos resultados do acompanhamento após o manejo dos pacientes com hipertensão grave assintomática no departamento de emergência

A diretriz atual de tratamento de hipertensão grave assintomática (ASH) no departamento de emergência (DE) recomenda, por meio de baixo nível de evidência, que os pacientes não devem ter sua PA rapidamente reduzida no ED, mas, em vez disso, receber tratamento anti-hipertensivo oral e acompanhamento ambulatorial rigoroso é necessário. Infelizmente, houve alguma ambigüidade no ponto temporal da medição da PA no DE, descrito na literatura anterior, porque a PA alta na internação no PS pode diminuir significativamente em horas sem nenhum medicamento. A importância da PA pré-alta do DE, que ainda pode ser criticamente alta, que pode afetar o resultado do acompanhamento, nunca foi investigada. O objetivo deste estudo é avaliar as estratégias de tratamento dos médicos, bem como os resultados clínicos imediatos entre pacientes com PA pré-alta grave e moderadamente elevada após o tratamento de EHA em DE durante a recente recomendação. O desfecho secundário é comparar a PA no seguimento nesses dois grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores acompanharão os pacientes com hipertensão grave assintomática que frequentam o pronto-socorro do King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), um hospital universitário terciário com 1.500 leitos, bem como estratégias de tratamento. Uma estratégia de gerenciamento para iniciar os medicamentos no pronto-socorro com ou sem um período de observação ou imediatamente após a alta sem qualquer observação depende do julgamento dos médicos assistentes. Os investigadores pré-definiram a PA pré-alta no ED em dois grupos; grupos de PA elevada (PAS pré-alta < 180 mmHg) e PA severamente alta (PAS pré-alta >= 180 mmHg). Cada paciente elegível foi agendado para a clínica de medicina interna para tratamento contínuo da hipertensão arterial dentro de 3-7 dias após a alta. Registros médicos foram recuperados para acompanhamento da PA, adesão e eventos adversos associados na clínica. Os investigadores farão acompanhamento telefônico dos participantes ou de seu pessoal de contato em todos os casos 10 dias após a apresentação no pronto-socorro para identificar os casos falecidos ou aqueles com morbidade maior, bem como a adesão aos medicamentos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

146

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Tailândia, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos (≥18 anos) que se apresentaram em nosso DE com PA sistólica (PAS) maior ou igual a 180 mmHg e PA diastólica (PAD) ≥ 100 mmHg foram incluídos consecutivamente neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos ≥18 anos de idade
  • PA sistólica (PAS) maior ou igual a 180 mmHg
  • PA diastólica (PAD) ≥ 100 mmHg

Critério de exclusão:

  • Lesão aguda de órgãos-alvo relacionada à hipertensão grave que requer drogas anti-hipertensivas intravenosas rápidas para tratamento agudo envolvendo doenças cardiovasculares (dor torácica aguda, insuficiência cardíaca, síndromes coronarianas agudas, síndromes aórticas agudas), renais (lesão renal aguda), oculares (hemorragia retiniana ou hipertensão retinopatia) e sistema nervoso central (convulsões, doenças cerebrovasculares agudas, encefalopatia hipertensiva)
  • Hipertensão causada por toxicologia médica (por exemplo, uso de drogas simpaticomiméticas (anfetamina e seus derivados), síndrome de abstinência alcoólica
  • Função renal significativamente diminuída (creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dL ou depuração de creatinina ≤ 30 ml/min)
  • mulheres grávidas
  • Dor moderada a intensa (escore de dor na escala analógica visual ≥ 5 centímetros em 10)
  • A PA diminui para menos de 180 mmHg após 10 minutos de repouso no leito sem qualquer tratamento médico
  • Ter condições médicas concomitantes que precisassem de hospitalização.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PAS alta + medicamentos anti-hipertensivos
Pacientes com pressão arterial sistólica pré-alta na alta < 180 mmHg
Medicamento: Medicamentos anti-hipertensivos
Medicamentos anti-hipertensivos serão administrados a casos recém-diagnosticados ou não aderentes. A instrução adicional de medicamentos anti-hipertensivos orais para ajustar seus regimes atuais será dada aos pacientes com hipertensão subjacente para maior controle da PA. A escolha dos medicamentos ficará a critério dos médicos assistentes.
Outros nomes:
  • Medicamentos para baixar a pressão arterial
PAS muito alta + medicamentos anti-hipertensivos
Pacientes com pressão arterial sistólica pré-alta na alta >= 180 mmHg
Medicamento: Medicamentos anti-hipertensivos
Medicamentos anti-hipertensivos serão administrados a casos recém-diagnosticados ou não aderentes. A instrução adicional de medicamentos anti-hipertensivos orais para ajustar seus regimes atuais será dada aos pacientes com hipertensão subjacente para maior controle da PA. A escolha dos medicamentos ficará a critério dos médicos assistentes.
Outros nomes:
  • Medicamentos para baixar a pressão arterial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que faleceram até 7 dias após a alta do pronto-socorro
Prazo: 7 dias
Número de participantes que morreram de eventos relacionados à hipertensão dentro de 7 dias após a alta do departamento de emergência.
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que tiveram eventos hipertensivos graves após a alta do departamento de emergência
Prazo: 7 dias
Participantes que tiveram eventos hipertensivos graves definidos por aqueles que tiveram um ou mais dos seguintes: dor torácica aguda, insuficiência cardíaca, síndromes coronarianas agudas, síndromes aórticas agudas, hemorragia retiniana/vítrea, retinopatia hipertensiva, convulsão, doenças cerebrovasculares agudas, hipertensão encefalopatia, que ocorreu dentro de 7 dias após a alta do departamento de emergência.
7 dias
Pressão Arterial Sistólica no Acompanhamento
Prazo: 3 a 7 dias
Pressão arterial sistólica no acompanhamento medida por médicos que não eram investigadores e desconheciam o estudo.
3 a 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chulalongkorn University

Investigadores

  • Investigador principal: Khrongwong Musikatavorn, M.D., Faculty of Medicine, Chulalongkorn Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 397/57

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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