急诊无症状重度高血压患者出院前血压的影响
2016年3月13日 更新者：Khrongwong Musikatavorn, MD.、Chulalongkorn University
出院前血压对急诊无症状重度高血压患者出院后随访结局的影响
现行急诊科（ED）无症状重度高血压（ASH）治疗指南通过低水平证据建议患者在急诊科不应快速降压，而应接受口服降压药治疗，并需要门诊密切随访。
不幸的是，过去文献中描述的 ED 血压测量时间点存在一些歧义，因为 ED 入院时的高血压可能会在数小时内显着降低而无需任何药物治疗。
ED 出院前 BP 的重要性可能仍然很高，可能会影响后续结果，但从未被研究过。
本研究的研究目的是评估医生的治疗策略以及在最近推荐的 ED 中管理 ASH 后重度和中度升高的出院前 BP 患者之间的即时临床结果。
次要结果是比较这两组的随访血压。
研究概览
详细说明
研究人员将跟踪在朱拉隆功国王纪念医院 (KCMH) 就诊的无症状重度高血压患者，该医院是一家拥有 1,500 个床位、大学附属的三级医院，以及治疗策略。
是在 ED 中开始用药有或没有观察期，还是在出院后立即不进行任何观察的管理策略取决于主治医师的判断。
研究人员将 ED 的出院前血压分为两组；高 BP（出院前 SBP < 180 mmHg）和严重高 BP（出院前 SBP >= 180 mmHg）组。
每个符合条件的患者都被安排在出院后 3-7 天内到内科门诊接受高血压的持续治疗。
检索医疗记录以了解诊所的后续血压、依从性和相关不良事件。
研究人员将在 ED 介绍后 10 天对每个病例的参与者或其联系人进行电话随访，以确定死亡病例或有重大发病率的病例以及他们对药物的依从性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
146
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Patumwan、Bangkok、泰国、10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在我们的急诊室就诊且收缩压 (SBP) 大于或等于 180 mmHg 且舒张压 (DBP) ≥ 100 mmHg 的成年患者（≥18 岁）被连续纳入本研究。
描述
纳入标准：
- ≥18岁的成年患者
- 收缩压 (SBP) 大于或等于 180 mmHg
- 舒张压 (DBP) ≥ 100 毫米汞柱
排除标准：
- 与严重高血压相关的急性终末器官损害需要快速静脉内降压药物进行急性治疗，涉及心血管（急性胸痛、心力衰竭、急性冠状动脉综合征、急性主动脉综合征）、肾脏（急性肾损伤）、眼（视网膜出血或高血压）视网膜病变）和中枢神经系统（癫痫、急性脑血管疾病、高血压性脑病）
- 医学毒理学引起的高血压（例如 使用拟交感神经药（苯丙胺及其衍生物）、戒酒综合症
- 肾功能显着下降（血清肌酐 ≥ 1.5 mg/dL 或肌酐清除率 ≤ 30 ml/min）
- 孕妇
- 中度至重度疼痛（视觉模拟量表的疼痛评分 ≥ 5 厘米，满分 10 分）
- 卧床休息 10 分钟后血压降至 180 mmHg 以下，无需任何治疗
- 有需要住院治疗的并发疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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高收缩压+降压药
出院前收缩压 < 180 mmHg 的患者
|
新诊断或不合规的病例将给予抗高血压药物。
额外的口服抗高血压药物指导将调整他们目前的治疗方案，以更好地控制血压。
药物的选择将由主治医师自行决定。
其他名称：
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严重高收缩压+降压药
出院前收缩压 >= 180 mmHg 的患者
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新诊断或不合规的病例将给予抗高血压药物。
额外的口服抗高血压药物指导将调整他们目前的治疗方案，以更好地控制血压。
药物的选择将由主治医师自行决定。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从急诊室出院后 7 天内死亡的参与者人数
大体时间：7天
|
从急诊室出院后 7 天内死于高血压相关事件的参与者人数。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从急诊室出院后发生重大高血压相关事件的参与者人数
大体时间：7天
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发生严重高血压相关事件的参与者定义为具有以下一项或多项的参与者：急性胸痛、心力衰竭、急性冠状动脉综合征、急性主动脉综合征、视网膜/玻璃体出血、高血压性视网膜病变、癫痫发作、急性脑血管疾病、高血压脑病，发生于急诊科出院后 7 天内。
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7天
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|
随访时的收缩压
大体时间：3至7天
|
随访时的收缩压由非调查人员且不知道该研究的医生测量。
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3至7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Khrongwong Musikatavorn, M.D.、Faculty of Medicine, Chulalongkorn Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月25日
首次发布 (估计)
2015年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月13日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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