Oireettoman vaikean verenpaineen potilaiden kotiutusta edeltävän verenpaineen vaikutus ensiapuosastolla
sunnuntai 13. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Khrongwong Musikatavorn, MD., Chulalongkorn University
Kotiutusta edeltävän verenpaineen vaikutus seurantatuloksiin oireettoman vaikean verenpaineen hoitoon ensiapuosastolla
Nykyinen oireettoman vaikean verenpainetaudin (ASH) hoito päivystyspoliklinikalla (ED) suosittelee vähäisen näyttötason perusteella, että potilaiden verenpainetta ei tule laskea nopeasti ED:ssä, vaan sen sijaan he saavat suun kautta annettavaa verenpainetta alentavaa hoitoa ja tiivistä avohoitoa tarvitaan.
Valitettavasti aiemmassa kirjallisuudessa kuvatun ED:n verenpaineen mittauksen aikapisteessä oli jonkin verran epäselvyyttä, koska korkea verenpaine ED-hoidon yhteydessä voi laskea merkittävästi muutamassa tunnissa ilman lääkkeitä.
ED-purkausta edeltävän verenpaineen merkitystä, joka voi silti olla kriittisesti korkea ja joka voi vaikuttaa seurantatulokseen, ei ole koskaan tutkittu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lääkäreiden hoitostrategioita sekä välittömiä kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on vakavasti tai kohtalaisesti kohonnut verenpaine ennen kotiutumista sen jälkeen, kun ASH on hoidettu ED:ssä äskettäisen suosituksen aikana.
Toissijainen tulos on verrata verenpainetta seurannassa näissä kahdessa ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat seuraavat oireettoman vaikean verenpainetaudin potilaita, jotka osallistuvat King Chulalongkorn Memorial Hospitalin (KCMH), urbaaniin, 1 500 vuodepaikkaan, yliopistoon kuuluvaan korkea-asteen hoitosairaalaan, sekä hoitostrategioita.
Hoitostrategia, aloitetaanko lääkkeet ED-hoidossa tarkkailuajan kanssa vai ilman vai välittömästi kotiutuksen jälkeen ilman tarkkailua, riippuu hoitavan lääkärin harkinnasta.
Tutkijat määrittelivät ennalta purkausta edeltävän verenpaineen ED:ssä kahteen ryhmään; korkea verenpaine (pre-purkaus SBP < 180 mmHg) ja erittäin korkea verenpaine (pre-purkaus SBP >= 180 mmHg) ryhmät.
Jokainen kelvollinen potilas ajoitettiin sisätautiklinikalle korkean verenpaineen jatkuvaan hoitoon 3-7 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen.
Lääketieteelliset tiedot haettiin verenpaineen seurantaa, hoitomyöntyvyyttä ja niihin liittyviä haittatapahtumia varten klinikalla.
Tutkijat tekevät puhelinseurantaa osallistujille tai heidän yhteyshenkilöilleen joka tapauksessa 10 päivää ED-esittelyn jälkeen tunnistaakseen kuolleet tai vakavasti sairastuneet tapaukset sekä heidän lääkityksensä noudattamisen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat (≥18-vuotiaat), joiden systolinen verenpaine (SBP) oli suurempi tai yhtä suuri kuin 180 mmHg ja diastolinen verenpaine (DBP) ≥ 100 mmHg, otettiin peräkkäin tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat aikuispotilaat
- Systolinen verenpaine (SBP) suurempi tai yhtä suuri kuin 180 mmHg
- Diastolinen verenpaine (DBP) ≥ 100 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavaan verenpaineeseen liittyvä akuutti elinvaurio, joka vaati nopeita suonensisäisiä verenpainelääkkeitä sydän- ja verisuonisairauksien (akuutti rintakipu, sydämen vajaatoiminta, akuutit sepelvaltimotaudit, akuutit aorttaoireyhtymät), munuaisten (akuutti munuaisvaurio), silmän (verkkokalvon verenvuoto tai verenpainetauti) hoitoon retinopatia) ja keskushermosto (kohtaukset, akuutit aivoverisuonitaudit, hypertensiivinen enkefalopatia)
- Lääketieteellisen toksikologian aiheuttama hypertensio (esim. sympatomimeettisten lääkkeiden käyttö (amfetamiini ja sen johdannaiset), alkoholin vieroitusoireyhtymä
- Merkittävästi heikentynyt munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini ≥ 1,5 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma ≤ 30 ml/min)
- Raskaana olevat naiset
- Keskivaikea tai vaikea kipu (kipupistemäärä visuaalisella analogisella asteikolla ≥ 5 senttimetriä 10:stä)
- Verenpaine laskee alle 180 mmHg 10 minuutin vuodelevon jälkeen ilman lääketieteellistä hoitoa
- Samanaikaiset sairaudet, jotka vaativat sairaalahoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korkea verenpaine + verenpainelääkkeet
Potilaat, joiden systolinen verenpaine kotiutuksen aikana on < 180 mmHg
|
Verenpainelääkkeitä annetaan äskettäin todetuille tai vaatimustenvastaisille tapauksille.
Ylimääräisiä suun kautta otettavia verenpainetta alentavia lääkkeitä koskevia ohjeita nykyisten hoito-ohjelmien säätämiseksi annetaan potilaille, joilla on taustalla verenpainetauti, jotta verenpaine saadaan paremmin hallintaan.
Lääkevalinnat ovat hoitavien lääkäreiden harkinnassa.
Muut nimet:
|
|
Erittäin korkea verenpaine + verenpainelääkkeet
Potilaat, joiden systolinen verenpaine kotiutuksen yhteydessä on >= 180 mmHg
|
Verenpainelääkkeitä annetaan äskettäin todetuille tai vaatimustenvastaisille tapauksille.
Ylimääräisiä suun kautta otettavia verenpainetta alentavia lääkkeitä koskevia ohjeita nykyisten hoito-ohjelmien säätämiseksi annetaan potilaille, joilla on taustalla verenpainetauti, jotta verenpaine saadaan paremmin hallintaan.
Lääkevalinnat ovat hoitavien lääkäreiden harkinnassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kuolivat 7 päivän sisällä päivystysosastolta kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kuolivat verenpainetautiin liittyviin tapahtumiin 7 päivän sisällä ensiapupoliklinikalta poistumisen jälkeen.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli merkittäviä verenpainetautiin liittyviä tapahtumia päivystysosastolta kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Osallistujat, joilla oli merkittäviä verenpainetautiin liittyviä tapahtumia, jotka ovat määritelleet henkilöt, joilla oli yksi tai useampi seuraavista: akuutti rintakipu, sydämen vajaatoiminta, akuutit sepelvaltimotaudit, akuutit aortan oireyhtymät, verkkokalvon/lasiaisen verenvuoto, hypertensiivinen retinopatia, kouristuskohtaus, akuutit aivoverisuonisairaudet, verenpainetauti enkefalopatia, joka ilmeni 7 päivän sisällä päivystyspoliklinikalta kotiuttamisen jälkeen.
|
7 päivää
|
|
Systolinen verenpaine seurannassa
Aikaikkuna: 3-7 päivää
|
Systolisen verenpaineen seurannassa mittasivat lääkärit, jotka eivät olleet tutkijoita eivätkä olleet tietoisia tutkimuksesta.
|
3-7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Khrongwong Musikatavorn, M.D., Faculty of Medicine, Chulalongkorn Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 397/57
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .