Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciśnienia tętniczego przed wypisem ze szpitala u pacjentów z bezobjawowym ciężkim nadciśnieniem tętniczym przebywających na oddziale ratunkowym

13 marca 2016 zaktualizowane przez: Khrongwong Musikatavorn, MD., Chulalongkorn University

Wpływ ciśnienia tętniczego krwi przed wypisem ze szpitala na wyniki obserwacji po leczeniu pacjentów z bezobjawowym ciężkim nadciśnieniem tętniczym w oddziale ratunkowym

Obecne wytyczne dotyczące leczenia bezobjawowego ciężkiego nadciśnienia tętniczego (ASH) na oddziale ratunkowym (SOR) zalecają, na podstawie niskiego poziomu dowodów, że pacjenci nie powinni gwałtownie obniżać BP w SOR, ale zamiast tego otrzymywać doustne leki przeciwnadciśnieniowe i konieczna jest ścisła obserwacja ambulatoryjna. Niestety, w poprzednim piśmiennictwie istniały pewne niejasności co do punktu czasowego pomiaru BP w ED, ponieważ wysokie BP przy przyjęciu na ED może znacznie się zmniejszyć w ciągu kilku godzin bez żadnych leków. Znaczenie BP przed wystąpieniem ED, które nadal może być krytycznie wysokie, co może wpływać na wynik obserwacji, nigdy nie zostało zbadane. Celem tego badania jest ocena strategii leczenia lekarzy oraz natychmiastowych wyników klinicznych u pacjentów z mocno i umiarkowanie podwyższonym BP przed wypisem ze szpitala po leczeniu ASH w ED w ramach ostatnich zaleceń. Drugorzędnym wynikiem jest porównanie BP podczas obserwacji w tych dwóch grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze będą śledzić pacjentów z bezobjawowym ciężkim nadciśnieniem tętniczym, którzy uczęszczają na SOR King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), miejskiego, 1500-łóżkowego, powiązanego z uniwersytetem szpitala trzeciego stopnia, a także strategie leczenia. Strategia zarządzania, czy rozpocząć podawanie leków w ED z okresem obserwacji lub bez, czy też bezpośrednio po wypisie bez obserwacji, zależy od oceny lekarzy prowadzących. Badacze wstępnie zdefiniowali BP przed wypisem na SOR na dwie grupy; grupy wysokiego BP (SBP przed wyładowaniem < 180 mmHg) i bardzo wysokiego BP (SBP przed wyładowaniem >= 180 mmHg). Każdy kwalifikujący się pacjent został skierowany do poradni chorób wewnętrznych w celu stałej opieki nad nadciśnieniem tętniczym w ciągu 3-7 dni po wypisie. Pobrano dokumentację medyczną dotyczącą monitorowania BP, stosowania się do zaleceń i związanych z nimi zdarzeń niepożądanych w klinice. Badacze przeprowadzą telefoniczne kontynuacje z uczestnikami lub ich personelem kontaktowym w każdym przypadku 10 dni po zgłoszeniu na SOR w celu zidentyfikowania przypadków zmarłych lub tych z poważną chorobowością, a także przestrzegania ich leków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci dorośli (≥18 lat), którzy zgłosili się w naszym SOR ze skurczowym BP (SBP) większym lub równym 180 mmHg i rozkurczowym BP (DBP) ≥ 100 mmHg byli kolejno włączani do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat
  • Ciśnienie skurczowe (SBP) większe lub równe 180 mmHg
  • Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) ≥ 100 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre uszkodzenie narządów końcowych związane z ciężkim nadciśnieniem tętniczym, które wymagało szybkiego dożylnego podania leków przeciwnadciśnieniowych w leczeniu ostrych chorób układu krążenia (ostry ból w klatce piersiowej, niewydolność serca, ostre zespoły wieńcowe, ostre zespoły aorty), nerek (ostre uszkodzenie nerek), oczu (krwotok siatkówkowy lub nadciśnienie) retinopatia) i ośrodkowego układu nerwowego (drgawki, ostre choroby naczyń mózgowych, encefalopatia nadciśnieniowa)
  • Nadciśnienie spowodowane toksykologią medyczną (np. zażywanie leków sympatykomimetycznych (amfetamina i jej pochodne), alkoholowy zespół odstawienny
  • Znaczące pogorszenie czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 1,5 mg/dl lub klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min)
  • Kobiety w ciąży
  • Ból umiarkowany do silnego (ocena bólu w wizualnej skali analogowej ≥ 5 centymetrów na 10)
  • Ciśnienie spada poniżej 180 mmHg po 10 minutach leżenia w łóżku bez żadnego leczenia
  • Posiadanie współistniejących schorzeń wymagających hospitalizacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wysoki SBP + leki przeciwnadciśnieniowe
Pacjenci ze skurczowym ciśnieniem krwi przed wypisem ze szpitala < 180 mmHg
Lek: Leki przeciwnadciśnieniowe
Leki przeciwnadciśnieniowe zostaną podane nowo zdiagnozowanym lub niezgodnym przypadkom. Dodatkowe instrukcje dotyczące doustnych leków przeciwnadciśnieniowych w celu dostosowania ich aktualnych schematów leczenia zostaną podane pacjentom z nadciśnieniem tętniczym w celu lepszej kontroli BP. Wybór leków będzie leżał w gestii lekarzy prowadzących.
Inne nazwy:
  • Leki obniżające ciśnienie krwi
Poważnie wysokie SBP + leki przeciwnadciśnieniowe
Pacjenci ze skurczowym ciśnieniem krwi przed wypisem >= 180 mmHg
Lek: Leki przeciwnadciśnieniowe
Leki przeciwnadciśnieniowe zostaną podane nowo zdiagnozowanym lub niezgodnym przypadkom. Dodatkowe instrukcje dotyczące doustnych leków przeciwnadciśnieniowych w celu dostosowania ich aktualnych schematów leczenia zostaną podane pacjentom z nadciśnieniem tętniczym w celu lepszej kontroli BP. Wybór leków będzie leżał w gestii lekarzy prowadzących.
Inne nazwy:
  • Leki obniżające ciśnienie krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy zmarli w ciągu 7 dni po wypisaniu z oddziału ratunkowego
Ramy czasowe: 7 dni
Liczba uczestników, którzy zmarli z powodu zdarzeń związanych z nadciśnieniem tętniczym w ciągu 7 dni po wypisaniu z oddziału ratunkowego.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne zdarzenia związane z nadciśnieniem tętniczym po wypisie z oddziału ratunkowego
Ramy czasowe: 7 dni
Uczestnicy, u których wystąpiły poważne zdarzenia związane z nadciśnieniem, zdefiniowane jako osoby, u których wystąpiło jedno lub więcej z następujących objawów: ostry ból w klatce piersiowej, niewydolność serca, ostre zespoły wieńcowe, ostre zespoły aortalne, krwotok siatkówkowy/do ciała szklistego, retinopatia nadciśnieniowa, drgawki, ostre choroby naczyniowo-mózgowe, nadciśnienie encefalopatia, która wystąpiła w ciągu 7 dni od wypisu ze szpitala.
7 dni
Skurczowe ciśnienie krwi podczas obserwacji
Ramy czasowe: 3 do 7 dni
Skurczowe ciśnienie krwi podczas obserwacji mierzone przez lekarzy, którzy nie byli badaczami i nie byli świadomi badania.
3 do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Śledczy

  • Główny śledczy: Khrongwong Musikatavorn, M.D., Faculty of Medicine, Chulalongkorn Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 397/57

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leki przeciwnadciśnieniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj