Влияние артериального давления перед выпиской у пациентов с бессимптомной тяжелой артериальной гипертензией в отделении неотложной помощи
13 марта 2016 г. обновлено: Khrongwong Musikatavorn, MD., Chulalongkorn University
Влияние артериального давления перед выпиской на результаты наблюдения за больными с бессимптомной тяжелой артериальной гипертензией в отделении неотложной помощи
Текущие рекомендации по лечению бессимптомной тяжелой гипертензии (ASH) в отделении неотложной помощи (ED) рекомендуют, учитывая низкий уровень доказательности, что пациентам не следует быстро снижать АД в ED, а вместо этого следует получать пероральное антигипертензивное лечение и необходимо тщательное амбулаторное наблюдение.
К сожалению, в предыдущей литературе была некоторая неопределенность в отношении времени измерения АД при неотложной помощи, поскольку высокое АД при поступлении в отделение неотложной помощи может значительно снизиться в течение нескольких часов без каких-либо лекарств.
Значение АД до выписки из отделения неотложной помощи, которое все еще может быть критически высоким и которое может повлиять на исход последующего наблюдения, никогда не изучалось.
Целью данного исследования является оценка стратегий лечения врачей, а также непосредственных клинических результатов у пациентов с сильно и умеренно повышенным АД перед выпиской после лечения СГП в неотложной помощи во время недавней рекомендации.
Вторичным результатом является сравнение АД при последующем наблюдении в этих двух группах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут следить за пациентами с бессимптомной тяжелой гипертонией, которые посещают отделение неотложной помощи Мемориальной больницы короля Чулалонгкорна (KCMH), городской больницы третичного уровня на 1500 коек, аффилированной с университетом, а также за стратегиями лечения.
Стратегия ведения пациента, начинать прием лекарств в неотложной помощи с периодом наблюдения или без него или сразу после выписки без наблюдения, зависит от решения лечащего врача.
Исследователи определили АД перед выпиской при ЭД на две группы; группы с высоким АД (САД перед выпиской <180 мм рт. ст.) и очень высоким АД (САД перед выпиской >= 180 мм рт. ст.).
Каждый подходящий пациент был назначен в клинику внутренних болезней для непрерывного лечения высокого кровяного давления в течение 3-7 дней после выписки.
Медицинские записи были извлечены для последующего наблюдения за АД, соблюдения и связанных с ними нежелательных явлений в клинике.
В каждом случае через 10 дней после поступления в отделение неотложной помощи исследователи будут связываться по телефону с участниками или их контактным персоналом, чтобы идентифицировать умерших или пациентов с серьезными заболеваниями, а также соблюдать режим приема лекарств.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
146
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, Таиланд, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты (≥18 лет), поступившие в нашу неотложную помощь с систолическим АД (САД) выше или равным 180 мм рт. ст. и диастолическим АД (ДАД) ≥ 100 мм рт. ст., были последовательно включены в это исследование.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты ≥18 лет
- Систолическое АД (САД) выше или равно 180 мм рт.ст.
- Диастолическое АД (ДАД) ≥ 100 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Острое поражение органов-мишеней, связанное с тяжелой гипертензией, требующее быстрого внутривенного введения антигипертензивных препаратов для острого лечения сердечно-сосудистых заболеваний (острая боль в груди, сердечная недостаточность, острые коронарные синдромы, острые аортальные синдромы), почек (острая почечная недостаточность), глаз (кровоизлияние в сетчатку или гипертоническая болезнь). ретинопатия) и ЦНС (судороги, острые цереброваскулярные заболевания, гипертоническая энцефалопатия)
- Гипертония, вызванная медицинской токсикологией (например, употребление симпатомиметиков (амфетамин и его производные), алкогольный абстинентный синдром
- Значительно сниженная функция почек (креатинин сыворотки ≥ 1,5 мг/дл или клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин)
- Беременные женщины
- Боль от умеренной до сильной (оценка боли по визуальной аналоговой шкале ≥ 5 сантиметров из 10)
- Снижение АД до уровня менее 180 мм рт.ст. после 10-минутного постельного режима без какой-либо медикаментозной терапии.
- Наличие сопутствующих заболеваний, требующих госпитализации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Высокое САД + антигипертензивные препараты
Пациенты с систолическим артериальным давлением при выписке <180 мм рт.ст.
|
Антигипертензивные препараты будут даваться недавно диагностированным или несоответствующим требованиям.
Дополнительные инструкции по пероральным антигипертензивным препаратам для корректировки их текущих схем будут даны пациентам с сопутствующей гипертензией для лучшего контроля АД.
Выбор препаратов остается на усмотрение лечащего врача.
Другие имена:
|
|
Сильно высокое САД + антигипертензивные препараты
Пациенты с систолическим артериальным давлением при выписке >= 180 мм рт.ст.
|
Антигипертензивные препараты будут даваться недавно диагностированным или несоответствующим требованиям.
Дополнительные инструкции по пероральным антигипертензивным препаратам для корректировки их текущих схем будут даны пациентам с сопутствующей гипертензией для лучшего контроля АД.
Выбор препаратов остается на усмотрение лечащего врача.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, умерших в течение 7 дней после выписки из отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 7 дней
|
Количество участников, умерших от событий, связанных с гипертонией, в течение 7 дней после выписки из отделения неотложной помощи.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, у которых были серьезные гипертензивные события после выписки из отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 7 дней
|
Участники, у которых были серьезные связанные с гипертензией события, определяемые теми, у кого было одно или несколько из следующих: острая боль в груди, сердечная недостаточность, острые коронарные синдромы, острые аортальные синдромы, кровоизлияние в сетчатку / стекловидное тело, гипертоническая ретинопатия, судороги, острые цереброваскулярные заболевания, гипертоническая болезнь энцефалопатия, возникшая в течение 7 дней после выписки из отделения неотложной помощи.
|
7 дней
|
|
Систолическое артериальное давление при последующем наблюдении
Временное ограничение: От 3 до 7 дней
|
Систолическое артериальное давление при последующем измерении врачами, которые не были исследователями и не знали об исследовании.
|
От 3 до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Khrongwong Musikatavorn, M.D., Faculty of Medicine, Chulalongkorn Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 397/57
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .