Effekten av blodtrykk før utskrivning hos pasienter med asymptomatisk alvorlig hypertensjon i akuttmottaket
13. mars 2016 oppdatert av: Khrongwong Musikatavorn, MD., Chulalongkorn University
Effekten av blodtrykk før utskrivning på oppfølgingsresultatene etter behandling av pasienter med asymptomatisk alvorlig hypertensjon i akuttmottaket
Den gjeldende retningslinjen for asymptomatisk alvorlig hypertensjon (ASH) behandling i akuttmottak (ED) anbefaler gjennom lavt bevisnivå at pasientene ikke raskt bør reduseres ved ED, men i stedet motta oral antihypertensiv behandling og tett poliklinisk oppfølging er nødvendig.
Dessverre var det en viss uklarhet i tidspunktet for BP-måling i ED beskrevet i tidligere litteratur fordi høyt BP ved ED-innleggelse kan reduseres betydelig i løpet av timer uten noen medisiner.
Betydningen av pre-ED utskrivning BP, som fortsatt kan være kritisk høy, som kan påvirke oppfølgingsresultatet har aldri blitt undersøkt.
Målet med denne studien er å evaluere legenes behandlingsstrategier så vel som umiddelbare kliniske utfall mellom pasienter med alvorlig og moderat forhøyet BP før utskrivning etter behandling av ASH i ED under den nylige anbefalingen.
Det sekundære resultatet er å sammenligne BP ved oppfølging i disse to gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil følge pasientene med asymptomatisk alvorlig hypertensjon som går på ED ved King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), et urbant, 1500-sengs, universitets-tilknyttet, tertiærsykehus, samt behandlingsstrategier.
En ledelsesstrategi om man skal starte medikamentene i ED med eller uten en observasjonsperiode eller umiddelbart etter utskrivning uten noen observasjon avhenger av behandlende leges vurdering.
Etterforskerne forhåndsdefinerte BP før utskrivning ved ED i to grupper; grupper med høyt BP (SBP før utskrivning < 180 mmHg) og alvorlig høyt blodtrykk (SBP før utskrivning >= 180 mmHg).
Hver kvalifisert pasient ble planlagt til indremedisinsk klinikk for kontinuerlig behandling av det høye blodtrykket innen 3-7 dager etter utskrivning.
Medisinske journaler ble hentet for oppfølging av BP, compliance og tilhørende bivirkninger ved klinikken.
Etterforskerne vil foreta telefonoppfølginger til deltakerne eller deres kontaktpersonell i hvert tilfelle 10 dager etter ED-presentasjon for å identifisere de avdøde tilfellene eller de med alvorlig sykelighet, samt overholdelse av deres medisiner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
146
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter (≥18 år) som presenterte i vår ED med systolisk BP (SBP) større eller lik 180 mmHg og diastolisk BP (DBP) ≥ 100 mmHg ble fortløpende registrert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter ≥18 år
- Systolisk BP (SBP) større eller lik 180 mmHg
- Diastolisk BP (DBP) ≥ 100 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Akutt endeorganskade relatert til alvorlig hypertensjon som krevde raske intravenøse antihypertensiva for akutt behandling som involverer kardiovaskulær (akutt brystsmerter, hjertesvikt, akutte koronare syndromer, akutte aortasyndromer), nyre (akutt nyreskade), okulær (retinal blødning eller hypertensiv) retinopati) og sentralnervesystemet (anfall, akutte cerebrovaskulære sykdommer, hypertensiv encefalopati)
- Hypertensjon forårsaket av medisinsk toksikologi (f. bruk av sympatomimetika (amfetamin og dets derivater), alkoholabstinenssyndrom
- Betydelig redusert nyrefunksjon (serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dL eller kreatininclearance ≤ 30 ml/min.)
- Gravide kvinner
- Moderat til alvorlig smerte (smerteskår på visuell analog skala ≥ 5 centimeter av 10)
- BP synker til mindre enn 180 mmHg etter 10 minutters sengeleie uten medisinsk behandling
- Har samtidige medisinske tilstander som trengte sykehusinnleggelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høyt SBP + antihypertensive medisiner
Pasienter med systolisk blodtrykk før utskrivning ved utskrivning < 180 mmHg
|
Antihypertensive medisiner vil bli gitt til nylig diagnostiserte eller ikke-kompatible tilfeller.
Den ekstra orale antihypertensiva instruksjonen for å justere deres nåværende regimer vil bli gitt til pasienter med underliggende hypertensjon for mer BP-kontroll.
Valg av medikamenter vil være etter skjønn av behandlende leger.
Andre navn:
|
|
Alvorlig høy SBP + antihypertensive medisiner
Pasienter med systolisk blodtrykk før utskrivning ved utskrivning >= 180 mmHg
|
Antihypertensive medisiner vil bli gitt til nylig diagnostiserte eller ikke-kompatible tilfeller.
Den ekstra orale antihypertensiva instruksjonen for å justere deres nåværende regimer vil bli gitt til pasienter med underliggende hypertensjon for mer BP-kontroll.
Valg av medikamenter vil være etter skjønn av behandlende leger.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som døde innen 7 dager etter utskrivning fra legevakten
Tidsramme: 7 dager
|
Antall deltakere som døde av hypertensjonsrelaterte hendelser innen 7 dager etter utskrivning fra akuttmottaket.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som hadde store hypertensive-relaterte hendelser etter utskrivning fra legevakten
Tidsramme: 7 dager
|
Deltakere som hadde alvorlige hypertensive-relaterte hendelser definert av de som hadde ett eller flere av følgende: akutte brystsmerter, hjertesvikt, akutte koronarsyndromer, akutte aortasyndromer, retinal/glasaktig blødning, hypertensiv retinopati, anfall, akutte cerebrovaskulære sykdommer, hypertensive encefalopati, som oppsto innen 7 dager etter utskrivning fra akuttmottaket.
|
7 dager
|
|
Systolisk blodtrykk ved oppfølging
Tidsramme: 3 til 7 dager
|
Systolisk blodtrykk ved oppfølging målt av leger som var ikke-etterforskere og uvitende om studien.
|
3 til 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Khrongwong Musikatavorn, M.D., Faculty of Medicine, Chulalongkorn Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 397/57
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .