El efecto de la presión arterial previa al alta de pacientes con hipertensión grave asintomática en el servicio de urgencias
13 de marzo de 2016 actualizado por: Khrongwong Musikatavorn, MD., Chulalongkorn University
El efecto de la presión arterial previa al alta en los resultados del seguimiento después del manejo de pacientes con hipertensión grave asintomática en el servicio de urgencias
La guía actual de tratamiento de la hipertensión grave asintomática (EHA) en el servicio de urgencias (ED) recomienda a través de un bajo nivel de evidencia que los pacientes no deben reducir rápidamente su PA en el ED, sino que deben recibir tratamiento antihipertensivo oral y se necesita un seguimiento ambulatorio estrecho.
Desafortunadamente, hubo cierta ambigüedad en el momento de la medición de la PA en el servicio de urgencias descrito en la literatura anterior porque la PA alta al ingresar al servicio de urgencias puede disminuir significativamente en horas sin ningún medicamento.
Nunca se ha investigado la importancia de la PA previa al alta del servicio de urgencias, que aún puede ser críticamente alta y que puede afectar el resultado del seguimiento.
El objetivo de este estudio es evaluar las estrategias de tratamiento de los médicos, así como los resultados clínicos inmediatos entre pacientes con PA previa al alta severa y moderadamente elevada después del manejo de ASH en el servicio de urgencias durante la recomendación reciente.
El resultado secundario es comparar la PA en el seguimiento en estos dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores seguirán a los pacientes con hipertensión grave asintomática que acuden al servicio de urgencias del King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), un hospital urbano de atención terciaria afiliado a una universidad y con 1500 camas, así como a las estrategias de tratamiento.
Una estrategia de manejo ya sea para iniciar los medicamentos en el servicio de urgencias con o sin un período de observación o inmediatamente después del alta sin ninguna observación depende del juicio de los médicos tratantes.
Los investigadores predefinieron la PA previa al alta en el servicio de urgencias en dos grupos; grupos de PA alta (PAS previa al alta < 180 mmHg) y PA severamente alta (PAS previa al alta >= 180 mmHg).
Cada paciente elegible fue programado para la clínica de medicina interna para el cuidado continuo de la presión arterial alta dentro de los 3 a 7 días posteriores al alta.
Se recuperaron los registros médicos para el seguimiento de la PA, el cumplimiento y los eventos adversos asociados en la clínica.
Los investigadores realizarán seguimiento telefónico a los participantes oa su personal de contacto en cada caso a los 10 días de la presentación al SU para identificar los casos fallecidos o con mayor morbilidad así como el cumplimiento de sus medicamentos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
146
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, Tailandia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes adultos (≥18 años) que se presentaron en nuestro servicio de urgencias con PA sistólica (PAS) mayor o igual a 180 mmHg y PA diastólica (PAD) ≥ 100 mmHg se inscribieron consecutivamente en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ≥18 años
- PA sistólica (PAS) mayor o igual a 180 mmHg
- PA diastólica (PAD) ≥ 100 mmHg
Criterio de exclusión:
- Daño agudo de órganos diana relacionado con hipertensión severa que requirió fármacos antihipertensivos intravenosos rápidos para el tratamiento agudo que involucra enfermedades cardiovasculares (dolor torácico agudo, insuficiencia cardíaca, síndromes coronarios agudos, síndromes aórticos agudos), renales (lesión renal aguda), oculares (hemorragia retiniana o hipertensión). retinopatía) y del sistema nervioso central (convulsiones, enfermedades cerebrovasculares agudas, encefalopatía hipertensiva)
- Hipertensión causada por toxicología médica (p. uso de drogas simpaticomiméticas (anfetamina y sus derivados), síndrome de abstinencia alcohólica
- Disminución significativa de la función renal (creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dl o aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min)
- Mujeres embarazadas
- Dolor moderado a intenso (puntuación de dolor en escala analógica visual ≥ 5 centímetros sobre 10)
- Disminución de la PA a menos de 180 mmHg después de 10 minutos de reposo en cama sin ningún tratamiento médico
- Tener condiciones médicas concurrentes que requirieron hospitalización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PAS alta + medicamentos antihipertensivos
Pacientes con presión arterial sistólica previa al alta al alta < 180 mmHg
|
Se administrarán medicamentos antihipertensivos a los casos recién diagnosticados o que no cumplan con los requisitos.
La instrucción adicional de medicamentos antihipertensivos orales para ajustar sus regímenes actuales se les dará a los pacientes con hipertensión subyacente para un mayor control de la PA.
La elección de medicamentos quedará a discreción de los médicos tratantes.
Otros nombres:
|
|
PAS severamente alta + medicamentos antihipertensivos
Pacientes con presión arterial sistólica previa al alta >= 180 mmHg
|
Se administrarán medicamentos antihipertensivos a los casos recién diagnosticados o que no cumplan con los requisitos.
La instrucción adicional de medicamentos antihipertensivos orales para ajustar sus regímenes actuales se les dará a los pacientes con hipertensión subyacente para un mayor control de la PA.
La elección de medicamentos quedará a discreción de los médicos tratantes.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que fallecieron dentro de los 7 días posteriores al alta del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 7 días
|
Número de participantes que fallecieron por eventos relacionados con la hipertensión dentro de los 7 días posteriores al alta del departamento de emergencias.
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que tuvieron eventos importantes relacionados con la hipertensión después del alta del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 7 días
|
Participantes que tuvieron eventos importantes relacionados con la hipertensión definidos por aquellos que tuvieron uno o más de los siguientes: dolor torácico agudo, insuficiencia cardíaca, síndromes coronarios agudos, síndromes aórticos agudos, hemorragia retinal/vítrea, retinopatía hipertensiva, convulsiones, enfermedades cerebrovasculares agudas, hipertensión encefalopatía, que ocurrió dentro de los 7 días posteriores al alta del departamento de emergencias.
|
7 días
|
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Presión arterial sistólica en el seguimiento
Periodo de tiempo: 3 a 7 días
|
Presión arterial sistólica en el seguimiento medida por médicos que no eran investigadores y desconocían el estudio.
|
3 a 7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khrongwong Musikatavorn, M.D., Faculty of Medicine, Chulalongkorn Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 397/57
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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