力を与え、後押しする: 南アフリカにおける二重保護の強化 (EN)
力を与え、後押しする: 南アフリカの若い女性の二重保護の増加
調査の概要
詳細な説明
全体的な目的は、南アフリカのケープタウンの若い女性を対象に、二重保護（コンドームと効果的な避妊の同時使用による HIV またはその他の性感染症の予防と妊娠）のための条件付きの経済的インセンティブ（CEI）を提供するパイロット プロジェクトを実施することです。 、実現可能性と受容性をテストし、効果の大きさに関する予備的な証拠を収集して、将来の有効性試験に情報を提供します。 CEI は二重保護のための革新的な構造的アプローチであり、一般化された HIV の流行環境ではこれまでテストされていません。 このプロジェクトには 3 つの目的があります。 まず、ケープタウンの若い女性に二重保護を奨励するための条件付き経済的インセンティブ (CEI) プログラムの実現可能性と受容性をテストします。 作業仮説は、望まない妊娠を避けたいという願望を表明する若い女性の間で、最新の避妊法を使用し続け、性感染症 (STI) に感染しないようにするために、宝くじの形で適度な経済的インセンティブを備えたプログラムを実施できるというものです。 仮説は、CEI治療グループは、対照グループと比較して、プログラムへの参加率と定着率が高いというものです。 第二に、この研究では、(1) 選択した避妊方法を 6 か月の研究期間全体にわたって継続し、(2) 自己報告により、主要な結果 (二重保護レジメンの順守) に対する CEI の効果の推定値を取得します。コンドームの使用。 避妊の継続は、3か月および6か月のフォローアップ訪問時に、診療記録（臨床検査の代理）を介して測定されます。 自己申告によるコンドームの使用は、インセンティブを提供するために使用されません。 仮説では、CEI (宝くじ) を受け取ると二重保護の割合が高くなるというものです。 第三に、この研究では、CEI (宝くじ) が副次的結果にどの程度影響するかを調べます: 尿妊娠検査と STI 状態 (ベースラインと 6 か月のフォローアップで測定)。 選択されたSTI（梅毒）は、クリニックレベルで実施できる迅速な検査を使用して、STIの結果を評価するために監視されます。 作業仮説は、CEI (宝くじ) 治療グループの参加者は STI の発生率が低下し、妊娠率が低下するというものです。
このパイロット試験には、ケープタウンのコミュニティ クリニックから募集された 18 ～ 40 歳の若い女性が含まれます。 無作為化比較試験デザインでは、最大 96 人の女性が 2 つのアーム (それぞれ n=48) のいずれかにランダムに割り当てられます。 試験では、アーム 1 (コントロール) は、ベースライン時および 3 か月目と 6 か月目の各研究訪問で、研究訪問の輸送補償を受け取ります。 アーム 2 (介入) は、ベースライン時および 3 か月目と 6 か月目の各訪問での研究訪問の輸送補償に加えて、宝くじに参加する機会を受け取ります。 アーム 2 の参加者は 2 枚の宝くじを受け取るチャンスがあります。 (b) 2 回目は、6 か月の研究期間が終了した時点で、参加者が希望する避妊薬を 6 か月の研究期間にわたって継続して使用していることを確認することを条件とします。そして、彼らが新しい治療可能なSTIに感染していない場合. 宝くじは、参加者を 3 か月目と 6 か月の学習期間の終わりに抽選に参加させます。 すべての参加者は、ベースライン、3 か月目、6 か月目に毎回交通費の補償を受け取ります。 STI の結果を受け取る 3 か月目と 6 か月目には全員に 15 ～ 20 分のフォローアップ セッションがあり、治療グループの CEI (宝くじ) があります。 3 か月目のフォローアップ セッションには、二重保護に関連する重要なメッセージの強化が含まれます。 3か月目と6か月目のフォローアップセッションには、調査アンケートの管理が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Western Cape
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Cape Town、Western Cape、南アフリカ
- Lady Michaelis Community Health Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性
- 18～40歳
- 過去 12 か月以内に妊娠している (そして、過去 12 か月以内に出産、流産、または中絶のいずれかを行っている)。
- 次の避妊方法のいずれかを選択した: IUD、インプラント、または注射
除外基準:
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名したくない
- -無作為化で割り当てられた場合、コントロールグループに参加することを望まない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：宝くじ
条件付き経済的インセンティブ (CEI) ロト アームの参加者は、毎回当選確率が 50% の宝くじまたは「ロト」チケットの種類を獲得するチャンスを得ることができます。 3か月後の避妊方法（IUD、注射可能な避妊薬、またはインプラントを含む）; (b) クリニックに戻ってきて、6 か月後も最新の避妊法を使用している場合。 (c) 生後 6 か月で診療所に戻ってきて、新しい治療可能な性感染症 (梅毒など) にかかっていない場合。 また、ベースライン時、3 か月時、および 6 か月時に、移動と時間をカバーするための払い戻しを受け取ります。 |
抽選へのエントリーの機会 (毎回、3 か月目と 6 か月目)。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：抽選なし
コントロール (CEI ロトなし) グループの参加者は、ベースライン、3 か月、および 6 か月での移動と時間をカバーするための払い戻しを受け取ります。彼らはまだ現代の避妊薬を使用していて、新しい治療可能な性感染症にかかっていなくても、宝くじに当選するチャンスはありません.
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ベースライン時および 3 か月目と 6 か月目の調査訪問の交通費補償。
宝くじに当選するチャンスはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究における保持
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長時間作用型避妊の継続
時間枠：6ヵ月
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6ヶ月の研究期間を通して選択した避妊方法の継続
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6ヵ月
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コンドームの使用
時間枠：6ヵ月
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自己申告によるコンドームの使用 (男性および/または女性)
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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組み合わせた複合性感染症
時間枠：6ヵ月
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複合STD（梅毒とHIV）
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Omar Galarraga, PhD、Brown University School of Public Health
- 主任研究者：Abigail Harrison, PhD、Brown University School of Public Health
- スタディディレクター：Jane Harries, PhD、University of Cape Town
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Galarraga O, Harries J, Maughan-Brown B, Cooper D, Short SE, Lurie MN, Harrison A. The Empower Nudge lottery to increase dual protection use: a proof-of-concept randomised pilot trial in South Africa. Reprod Health Matters. 2018 Dec;26(52):1510701. doi: 10.1080/09688080.2018.1510701.
- Sullivan ME, Harrison A, Harries J, Sicwebu N, Rosen RK, Galarraga O. Women's reproductive decision making and abortion experiences in Cape Town, South Africa: A qualitative study. Health Care Women Int. 2018 Nov;39(11):1163-1176. doi: 10.1080/07399332.2017.1400034. Epub 2017 Dec 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IIA14-68
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