Empower, Nudge : Augmenter la double protection en Afrique du Sud (EN)

L'objectif global est de mettre en œuvre un projet pilote offrant des incitations économiques conditionnelles (IEC) pour une double protection (la prévention du VIH ou d'autres infections sexuellement transmissibles et de la grossesse via l'utilisation simultanée de préservatifs et d'une contraception efficace) chez les jeunes femmes du Cap, en Afrique du Sud. , pour tester la faisabilité et l'acceptabilité, et pour rassembler des preuves préliminaires sur les tailles d'effet afin d'éclairer un futur essai d'efficacité. Les IEC sont une approche structurelle innovante de la double protection, qui n'a pas encore été testée dans des contextes d'épidémie généralisée de VIH. Le projet a trois objectifs. Tout d'abord, il testera la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme d'incitation économique conditionnelle (IEC) pour encourager la double protection chez les jeunes femmes du Cap. L'hypothèse de travail est qu'un programme avec des incitations économiques modestes sous la forme d'une loterie pour continuer à utiliser la contraception moderne et rester exempte d'infections sexuellement transmissibles (IST) peut être mis en œuvre chez les jeunes femmes qui expriment le désir d'éviter les grossesses non désirées. L'hypothèse est que le groupe de traitement IEC affichera des taux de participation et de rétention au programme supérieurs à ceux du groupe témoin. Deuxièmement, l'étude obtiendra des estimations de l'effet de l'IEC sur les critères de jugement principaux (adhésion au régime de double protection) par : (1) la poursuite d'une méthode contraceptive de choix tout au long de la période d'étude de six mois, et (2) les utilisation du préservatif. La poursuite de la contraception sera mesurée via les dossiers cliniques (proxy pour le bilan clinique) lors des visites de suivi de 3 et 6 mois. L'utilisation autodéclarée du préservatif ne sera pas utilisée pour fournir des incitations. L'hypothèse est que la réception de CEI (loteries) sera associée à des taux plus élevés de double protection. Troisièmement, l'étude examinera dans quelle mesure les CEI (loteries) ont un impact sur les résultats secondaires : un test de grossesse urinaire et le statut des IST (mesuré au départ et suivi à 6 mois). Une IST sélectionnée (syphilis) sera surveillée pour l'évaluation de l'issue de l'IST, à l'aide d'un test rapide qui peut être administré au niveau de la clinique. L'hypothèse de travail est que les participants au groupe de traitement CEI (loterie) auront des taux réduits d'IST et qu'ils auront des taux de grossesse plus faibles.

Cet essai pilote inclura des jeunes femmes, âgées de 18 à 40 ans, recrutées dans une clinique communautaire du Cap. Un maximum de 96 femmes seront assignées au hasard à l'un des deux bras (n = 48 chacun) dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé. Dans l'essai, le bras 1 (contrôle) recevra une compensation de transport pour les visites d'étude à chacune des visites d'étude au départ et aux mois 3 et 6. Le bras 2 (intervention) recevra une compensation de transport pour les visites d'étude à chaque visite au départ et aux mois 3 et 6, ainsi que la possibilité de participer à une loterie. Les participants au bras 2 auront une chance de recevoir deux billets de loterie : (a) le premier lors de leur retour au mois 3, sous réserve de la confirmation de l'utilisation continue du contraceptif préféré du participant ; (b) le second à la fin de la période d'étude de six mois, sous réserve de la confirmation de l'utilisation continue du contraceptif préféré du participant au cours de la période d'étude de 6 mois ; et s'ils sont indemnes d'une nouvelle IST curable. Les billets de loterie inscriront le participant à un tirage pour un prix au mois 3 et à la fin de la période d'études de six mois. Tous les participants recevront une compensation de transport à chaque fois au départ, au mois 3 et au mois 6. Il y aura des séances de suivi de 15 à 20 minutes pour tout le monde aux mois 3 et 6 lors de la réception des résultats des IST, et CEI (loteries) pour ceux du groupe de traitement. Au mois 3, les sessions de suivi comprendront un renforcement des messages clés liés à la double protection. Aux mois 3 et 6, les séances de suivi comprendront l'administration du questionnaire d'étude.