Empower, Nudge: Zvýšení duální ochrany v Jižní Africe (EN)

Celkovým cílem je realizovat pilotní projekt nabízející podmíněné ekonomické pobídky (CEI) pro dvojí ochranu (prevence HIV nebo jiných sexuálně přenosných infekcí a těhotenství prostřednictvím současného používání kondomů a účinné antikoncepce) mezi mladými ženami v Kapském Městě v Jižní Africe. , testovat proveditelnost a přijatelnost a shromažďovat předběžné důkazy o velikosti účinku, které budou sloužit jako podklad pro budoucí zkoušku účinnosti. CEI představují inovativní strukturální přístup k duální ochraně, který dosud nebyl testován v prostředí generalizované epidemie HIV. Projekt má tři cíle. Zaprvé otestuje proveditelnost a přijatelnost programu podmíněných ekonomických pobídek (CEI) s cílem podněcovat dvojí ochranu mezi mladými ženami v Kapském Městě. Pracovní hypotéza je, že program s mírnými ekonomickými pobídkami ve formě loterie, aby pokračovaly v používání moderní antikoncepce a zůstaly bez sexuálně přenosných infekcí (STI), může být zaveden mezi mladými ženami, které vyjádří touhu vyhnout se nechtěnému těhotenství. Hypotézou je, že skupina léčená CEI bude vykazovat větší účast v programu a míru udržení v porovnání s kontrolní skupinou. Zadruhé, studie získá odhady vlivu CEI na primární výsledky (dodržování režimu dvojí ochrany) prostřednictvím: (1) pokračování zvolené antikoncepční metody během šestiměsíčního období studie a (2) vlastního hlášení používání kondomu. Pokračování v antikoncepci bude měřeno prostřednictvím klinických záznamů (zástupce pro klinickou kontrolu) při kontrolních návštěvách po 3 a 6 měsících. Vlastní nahlášené použití kondomu nebude použito k poskytování žádných pobídek. Hypotézou je, že příjem CEI (loterií) bude spojen s vyšší mírou dvojí ochrany. Za třetí, studie bude zkoumat míru, do jaké CEI (loterie) ovlivňují sekundární výsledky: těhotenský test v moči a stav STI (měřeno na začátku a po 6 měsících sledování). Vybraná STI (syfilis) bude monitorována pro posouzení výsledku STI pomocí rychlého testu, který lze provést na klinické úrovni. Pracovní hypotéza je, že účastnice v léčebné skupině CEI (loterie) budou mít sníženou míru STI a budou mít nižší míru těhotenství.

Tato pilotní studie bude zahrnovat mladé ženy ve věku 18–40 let, které se rekrutují z komunitní kliniky v Kapském Městě. Maximálně 96 žen bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou ramen (n=48 každé) v randomizovaném kontrolovaném designu studie. Ve studii bude rameno 1 (kontrola) dostávat kompenzaci za dopravu za studijní návštěvy při každé ze studijních návštěv na začátku studie a ve 3. a 6. měsíci. Skupina 2 (intervence) obdrží kompenzaci za dopravu za studijní návštěvy při každé návštěvě na začátku a ve 3. a 6. měsíci, plus příležitost pro vstup do loterie. Účastníci ve 2. větvi budou mít šanci získat dva losy: (a) první při návratu do 3. měsíce pod podmínkou, že bude potvrzeno, že nadále používá preferovanou antikoncepci účastníka; (b) druhý po ukončení šestiměsíčního studijního období, pokud bude potvrzeno, že v průběhu šestiměsíčního studijního období pokračuje v užívání preferované antikoncepce účastníka; a pokud jsou bez nové léčitelné STI. Losy zařadí účastníka do slosování o cenu ve 3. měsíci a na konci šestiměsíčního období studia. Všichni účastníci obdrží kompenzaci za dopravu vždy na začátku, ve 3. a 6. měsíci. Ve 3. a 6. měsíci, kdy obdrží výsledky STI, budou pro každého následovat 15-20minutové kontrolní sezení a pro ty v léčebné skupině CEI (loterie). Ve 3. měsíci budou následná sezení zahrnovat určité posílení klíčových sdělení souvisejících s dvojí ochranou. Ve 3. a 6. měsíci budou následná sezení zahrnovat administraci studijního dotazníku.