Empower, Nudge: Zwiększenie podwójnej ochrony w RPA (EN)

Ogólnym celem jest wdrożenie projektu pilotażowego oferującego warunkowe zachęty ekonomiczne (CEI) do podwójnej ochrony (zapobieganie HIV lub innym infekcjom przenoszonym drogą płciową oraz ciąży poprzez jednoczesne stosowanie prezerwatyw i skutecznej antykoncepcji) wśród młodych kobiet w Kapsztadzie w RPA , aby przetestować wykonalność i akceptowalność oraz zebrać wstępne dowody dotyczące wielkości efektu, aby uzyskać informacje na temat przyszłej próby skuteczności. ISE to innowacyjne strukturalne podejście do podwójnej ochrony, które jak dotąd nie zostało przetestowane w ogólnych warunkach epidemii HIV. Projekt ma trzy cele. Po pierwsze, przetestuje wykonalność i akceptowalność programu warunkowej zachęty ekonomicznej (CEI) w celu zachęcenia do podwójnej ochrony wśród młodych kobiet w Kapsztadzie. Hipotezą roboczą jest to, że wśród młodych kobiet, które wyrażają chęć uniknięcia niezamierzonej ciąży, można wdrożyć program ze skromnymi zachętami ekonomicznymi w formie loterii, aby kontynuować stosowanie nowoczesnej antykoncepcji i nie zarażać się chorobami przenoszonymi drogą płciową (STI). Hipoteza jest taka, że ​​grupa leczona ISE będzie wykazywać większe wskaźniki uczestnictwa w programie i retencji w porównaniu z grupą kontrolną. Po drugie, badanie pozwoli oszacować wpływ ISE na główne wyniki (przestrzeganie schematu podwójnej ochrony) poprzez: (1) kontynuację wybranej metody antykoncepcji przez cały sześciomiesięczny okres badania oraz (2) samodzielnie zgłaszane używanie prezerwatyw. Kontynuacja antykoncepcji będzie mierzona na podstawie dokumentacji klinicznej (zastępczej do kontroli klinicznej) podczas wizyt kontrolnych po 3 i 6 miesiącach. Samozgłoszone używanie prezerwatyw nie będzie wykorzystywane do zapewniania jakichkolwiek zachęt. Hipoteza jest taka, że ​​otrzymanie ISE (loterie) będzie wiązać się z wyższymi wskaźnikami podwójnej ochrony. Po trzecie, badanie zbada stopień, w jakim ISE (loterie) wpływają na drugorzędne wyniki: test ciążowy z moczu i stan STI (mierzony na początku badania i po 6 miesiącach). Wybrana choroba przenoszona drogą płciową (kiła) będzie monitorowana w celu oceny wyniku choroby przenoszonej drogą płciową za pomocą szybkiego testu, który można przeprowadzić na poziomie kliniki. Hipotezą roboczą jest to, że uczestniczki grupy objętej ISE (loterią) będą miały zmniejszone wskaźniki chorób przenoszonych drogą płciową i będą miały niższe wskaźniki ciąż.

Ta pilotażowa próba obejmie młode kobiety w wieku 18-40 lat, rekrutowane z kliniki społecznej w Kapsztadzie. Maksymalnie 96 kobiet zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup (n=48 każda) w randomizowanym, kontrolowanym projekcie badania. W badaniu Ramię 1 (kontrola) otrzyma rekompensatę transportową za wizyty studyjne podczas każdej z wizyt studyjnych na początku badania oraz w miesiącach 3 i 6. Ramię 2 (interwencja) otrzyma zwrot kosztów transportu za wizyty studyjne podczas każdej wizyty w punkcie wyjściowym oraz w miesiącach 3 i 6, a także możliwość wzięcia udziału w loterii. Uczestnicy Grupy 2 będą mieli szansę otrzymać dwa losy na loterię: (a) pierwszy po powrocie do 3 miesiąca, pod warunkiem potwierdzenia dalszego stosowania preferowanego przez uczestnika środka antykoncepcyjnego; (b) drugi po zakończeniu sześciomiesięcznego okresu badania, z zastrzeżeniem potwierdzenia dalszego stosowania preferowanego przez uczestnika środka antykoncepcyjnego w ciągu 6-miesięcznego okresu badania; i czy są wolne od nowej uleczalnej choroby przenoszonej drogą płciową. Losy na loterię wezmą udział w losowaniu nagrody w trzecim miesiącu i na koniec sześciomiesięcznego okresu nauki. Wszyscy uczestnicy otrzymają odszkodowanie za transport każdorazowo na początku, w 3. i 6. miesiącu. Odbędą się 15-20 minutowe sesje kontrolne dla wszystkich w 3 i 6 miesiącu, kiedy otrzymają wyniki STI, oraz CEI (loterie) dla osób z grupy terapeutycznej. W trzecim miesiącu sesje uzupełniające będą obejmować wzmocnienie kluczowych przesłań związanych z podwójną ochroną. W miesiącach 3 i 6 sesje kontrolne będą obejmowały podanie kwestionariusza badawczego.