Empower, Nudge: aumento della doppia protezione in Sud Africa (EN)

L'obiettivo generale è quello di realizzare un progetto pilota che offra incentivi economici condizionati (CEI) alla doppia protezione (prevenzione dell'HIV o di altre infezioni sessualmente trasmissibili e della gravidanza attraverso l'uso simultaneo di preservativi e contraccezione efficace) tra le giovani donne di Città del Capo, in Sudafrica , per testare la fattibilità e l'accettabilità e per raccogliere prove preliminari sulle dimensioni dell'effetto per informare un futuro studio di efficacia. I CEI sono un approccio strutturale innovativo per la doppia protezione, che finora non è stato testato in contesti di epidemia generalizzata di HIV. Il progetto ha tre obiettivi. In primo luogo, testerà la fattibilità e l'accettabilità di un programma di incentivi economici condizionali (CEI) per incentivare la doppia protezione tra le giovani donne di Città del Capo. L'ipotesi di lavoro è che un programma con modesti incentivi economici sotto forma di lotteria per continuare a usare la contraccezione moderna e non contrarre infezioni sessualmente trasmissibili (STI) possa essere attuato tra le giovani donne che esprimono il desiderio di evitare gravidanze indesiderate. L'ipotesi è che il gruppo di trattamento CEI mostrerà una maggiore partecipazione al programma e tassi di ritenzione rispetto al gruppo di controllo. In secondo luogo, lo studio otterrà stime dell'effetto del CEI sugli esiti primari (adesione al regime di doppia protezione) attraverso: (1) continuazione di un metodo contraccettivo di scelta durante il periodo di studio di sei mesi e (2) auto-riportato uso del preservativo. La continuazione della contraccezione sarà misurata tramite cartelle cliniche (proxy per il controllo clinico) alle visite di follow-up a 3 e 6 mesi. L'uso del preservativo auto-segnalato non verrà utilizzato per fornire alcun incentivo. L'ipotesi è che l'incasso delle CEI (lotterie) si associ a maggiori tassi di doppia tutela. In terzo luogo, lo studio esaminerà il grado in cui CEI (lotterie) influisce sugli esiti secondari: un test di gravidanza sulle urine e lo stato STI (misurato al basale e al follow-up di 6 mesi). Una STI selezionata (sifilide) verrà monitorata per la valutazione dell'esito della STI, utilizzando un test rapido che può essere somministrato a livello clinico. L'ipotesi di lavoro è che le partecipanti al gruppo di trattamento CEI (lotteria) avranno tassi ridotti di IST e avranno tassi di gravidanza inferiori.

Questa sperimentazione pilota includerà giovani donne, di età compresa tra 18 e 40 anni, reclutate da una clinica comunitaria a Città del Capo. Un massimo di 96 donne sarà assegnato in modo casuale a uno dei due bracci (n = 48 ciascuno) in un disegno di studio controllato randomizzato. Nello studio, il braccio 1 (controllo) riceverà un compenso per il trasporto per le visite di studio in ciascuna delle visite di studio al basale e ai mesi 3 e 6. Il braccio 2 (intervento) riceverà un compenso per il trasporto per le visite di studio ad ogni visita al basale e ai mesi 3 e 6, oltre all'opportunità di partecipare a una lotteria. I partecipanti al braccio 2 avranno la possibilità di ricevere due biglietti della lotteria: (a) il primo al ritorno entro il mese 3, previa conferma dell'uso continuato del contraccettivo preferito del partecipante; (b) il secondo al completamento del periodo di studio di sei mesi, previa conferma dell'uso continuato del contraccettivo preferito dal partecipante nel corso del periodo di studio di 6 mesi; e se sono liberi da una nuova IST curabile. I biglietti della lotteria inseriranno il partecipante in un'estrazione per un premio al mese 3 e alla fine del periodo di studio di sei mesi. Tutti i partecipanti riceveranno un compenso per il trasporto ogni volta al basale, al mese 3 e al mese 6. Ci saranno sessioni di follow-up di 15-20 minuti per tutti ai mesi 3 e 6 quando riceveranno i risultati STI e CEI (lotterie) per quelli nel gruppo di trattamento. Al mese 3, le sessioni di follow-up includeranno un rafforzamento dei messaggi chiave relativi alla doppia protezione. Ai mesi 3 e 6, le sessioni di follow-up includeranno la somministrazione del questionario dello studio.