Empoderar, empujar: aumento de la protección dual en Sudáfrica (EN)

El objetivo general es implementar un proyecto piloto que ofrezca incentivos económicos condicionales (IEC) para la protección dual (la prevención del VIH u otras infecciones de transmisión sexual y el embarazo mediante el uso simultáneo de condones más métodos anticonceptivos efectivos) entre mujeres jóvenes en Ciudad del Cabo, Sudáfrica. , para probar la viabilidad y aceptabilidad, y para recopilar evidencia preliminar sobre los tamaños del efecto para informar un ensayo de eficacia futuro. Los CEI son un enfoque estructural innovador para la protección dual, que hasta ahora no se ha probado en entornos de epidemia generalizada de VIH. El proyecto tiene tres objetivos. En primer lugar, probará la viabilidad y aceptabilidad de un programa de incentivos económicos condicionales (CEI, por sus siglas en inglés) para incentivar la doble protección entre las mujeres jóvenes de Ciudad del Cabo. La hipótesis de trabajo es que un programa con incentivos económicos modestos en forma de lotería para continuar usando anticonceptivos modernos y mantenerse libre de infecciones de transmisión sexual (ITS) puede implementarse entre mujeres jóvenes que expresan el deseo de evitar embarazos no deseados. La hipótesis es que el grupo de tratamiento CEI exhibirá una mayor participación en el programa y tasas de retención en comparación con el grupo de control. En segundo lugar, el estudio obtendrá estimaciones del efecto de CEI en los resultados primarios (adherencia al régimen de doble protección) a través de: (1) continuación de un método anticonceptivo de elección durante el período de estudio de seis meses, y (2) autoinforme uso de preservativos La continuación de la anticoncepción se medirá a través de los registros clínicos (representante del control clínico) en las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses. El uso de condones autoinformado no se utilizará para proporcionar ningún incentivo. La hipótesis es que la recepción de CEI (loterías) estará asociada a mayores tasas de doble protección. En tercer lugar, el estudio examinará el grado en que las CEI (loterías) afectan los resultados secundarios: una prueba de embarazo en orina y el estado de las ITS (medido al inicio ya los 6 meses de seguimiento). Se monitoreará una ITS seleccionada (sífilis) para evaluar el resultado de la ITS, utilizando una prueba rápida que se puede administrar a nivel de clínica. La hipótesis de trabajo es que las participantes en el grupo de tratamiento CEI (lotería) tendrán tasas reducidas de ITS y tendrán tasas más bajas de embarazo.

Esta prueba piloto incluirá a mujeres jóvenes, de 18 a 40 años, reclutadas en una clínica comunitaria en Ciudad del Cabo. Se asignará aleatoriamente un máximo de 96 mujeres a uno de los dos brazos (n=48 cada uno) en un diseño de ensayo controlado aleatorio. En el ensayo, el Grupo 1 (control) recibirá una compensación de transporte por las visitas del estudio en cada una de las visitas del estudio al inicio del estudio y en los meses 3 y 6. El brazo 2 (intervención) recibirá una compensación de transporte por las visitas del estudio en cada visita al inicio y en los meses 3 y 6, además de la oportunidad de participar en un sorteo. Los participantes en el Brazo 2 tendrán la oportunidad de recibir dos boletos de lotería: (a) el primero cuando regresen en el mes 3, sujeto a la confirmación del uso continuo del anticonceptivo preferido del participante; (b) el segundo al finalizar el período de estudio de seis meses, sujeto a la confirmación del uso continuo del anticonceptivo preferido del participante durante el transcurso del período de estudio de 6 meses; y si están libres de una nueva ITS curable. Los boletos de lotería ingresarán al participante en un sorteo de un premio en el mes 3 y al final del período de estudio de seis meses. Todos los participantes recibirán una compensación de transporte cada vez al inicio, el mes 3 y el mes 6. Habrá sesiones de seguimiento de 15 a 20 minutos para todos en los meses 3 y 6 cuando reciban los resultados de STI, y CEI (loterías) para aquellos en el grupo de tratamiento. En el mes 3, las sesiones de seguimiento incluirán algún refuerzo de los mensajes clave relacionados con la protección dual. En los meses 3 y 6, las sesiones de seguimiento incluirán la administración del cuestionario del estudio.